Приближается ли время широкого внедрения анализов крови для скрининга рака?

Идея проведения одного-единственного анализа крови, позволяющего выявить десятки различных видов рака, уже более десяти лет не даёт покоя онкологам. Наука развивается стремительными темпами: то, что начиналось с анализа уровня белков в крови, переросло в тщательное изучение крошечных количеств ДНК и обработку полученных данных с помощью алгоритмов, способных выявлять изменения, указывающие на рак. Это привело к ряду впечатляющих достижений. В одном из исследований анализ крови под названием Mercury смог правильно идентифицировать 13 видов рака со средней точностью 87%, включая 77% случаев рака 1-й стадии. «Удивительно, что мы вообще можем это делать», — говорит доктор Аадель Чаудури, радиационный онколог из клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, который сам занимается исследованиями в области анализов крови на несколько видов рака. «Если бы вы спросили меня 10 лет назад, я бы ответил: «Это невозможно». Если мы думаем о ДНК, выделяемой небольшой опухолью, это как ехать по кольцевой дороге в Вашингтоне и искать один Volkswagen». Главная надежда — это тест, который сможет точно выявлять целый ряд видов рака на достаточно ранней стадии, когда они еще излечимы. Это привело бы к спасению жизней. Но в феврале пришла разочаровывающая новость: крупнейшее на сегодняшний день испытание анализов крови на рак не достигло своей основной цели. Испытание проводила компания Grail, занимающаяся биотехнологиями, которая производит тест под названием Galleri, который, по ее утверждению, может выявлять более 50 различных видов рака путем измерения фрагментов ДНК в крови. Однако результаты испытания, опубликованные компанией, не показали значительного снижения числа диагнозов рака на поздних стадиях у людей, прошедших тест Galleri, по сравнению с теми, кто его не проходил. «Трудно отрицать, что это был неудачный результат», — сказал Чаудури, который не принимал участия в испытании. Тем не менее, по его словам, пока рано считать испытание полным провалом. Полные результаты еще не опубликованы, и, похоже, что при некоторых типах рака тест помог выявить больше случаев заболевания на самых ранних стадиях, в то время как количество диагнозов 4-й стадии — рака, распространившегося на отдаленные органы и считающегося неизлечимым — уменьшилось. «С клинической точки зрения меня действительно волнует снижение числа случаев рака 4-й стадии», — сказал Чаудури. Данные о выживаемости Доктор Деб Шраг, онколог из Мемориального центра рака Слоуна-Кеттеринга в Нью-Йорке, сказал, что для того, чтобы многокомпонентные анализы крови, такие как Galleri, были восприняты медицинским сообществом как сдвиг парадигмы, им необходимо продемонстрировать, что они могут помочь спасти жизни. Grail будет продолжать наблюдать за пациентами из своего исследования в течение восьми лет после того, как они прошли первый тест, чтобы отследить, произошло ли снижение смертности. Шраг отметил, что эти данные будут иметь решающее значение, поскольку одной из возможных причин, по которой некоторые виды рака могут выделять обнаруживаемые количества ДНК в кровоток, является их высокая агрессивность. Это может означать, что даже если тест смог обнаружить эти опухоли раньше, это не обязательно гарантирует, что их будет легче лечить. «Если болезнь неизлечима или ничего нельзя сделать, то неясно, помогли ли вы», — сказал Шраг. Проблема для Grail и других разработчиков заключается в том, что благодаря улучшению методов лечения люди с запущенным раком живут дольше, чем когда-либо прежде, и поэтому может потребоваться много лет, чтобы по-настоящему понять, могут ли их тесты реально повлиять на выживаемость пациентов. «В некотором смысле мы стали жертвами собственного успеха», — сказал Шраг. «Поскольку пациенты живут дольше, проводить эти испытания становится все сложнее». Есть еще одна причина, по которой данные о выживаемости важны. Они могут оказаться решающими для того, чтобы анализы крови на несколько видов рака получили более широкое возмещение от страховых компаний. Пока что ни один из этих тестов не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, хотя Grail удалось воспользоваться лазейкой в законодательстве, чтобы продвигать и продавать тест Galleri без экспертной оценки. Но поскольку очень немногие страховые компании готовы его покрывать, он в основном продается через элитные клиники и медицинские консьерж-службы людям, готовым оплатить его из собственного кармана. Виды рака, для которых нет методов скрининга Даже без данных о выживаемости могут быть другие способы, с помощью которых тесты смогут продемонстрировать свою ценность в краткосрочной перспективе. Николас Пападопулос, профессор онкологии в Медицинской школе Джонса Хопкинса, сказал, что ему интересно посмотреть, покажут ли испытания, что тесты способны выявлять виды рака, для которых в настоящее время нет одобренных методов скрининга. Хотя скрининговые обследования на рак молочной железы, легких, толстой кишки, простаты и шейки матки позволяют эффективно выявлять заболевание на ранних стадиях и снижать смертность от рака, эти пять видов рака составляют менее трети всех ежегодных диагнозов рака в США. «Существующие методы скрининга не охватывают многие важные виды рака», — сказал Шраг. «Сюда входит один из самых смертоносных видов рака — рак поджелудочной железы, а также многие другие важные виды рака». Пападопулос сказал, что он ждет полной разбивки данных испытания Galleri, прежде чем судить, было ли оно успешным. «Я хотел бы знать, что они обнаружили», — сказал Пападопулос, который во вторник вел сессию по анализам крови на рак на ежегодной конференции Американской ассоциации исследований рака в Сан-Диего. «Обнаружили ли они виды рака, которые не входят в стандартный скрининг?» Онкологи также заинтересованы в том, чтобы оценить, насколько точность теста Galleri различалась между типами рака в ходе исследования. На данный момент одним из основных ограничений многовидовых анализов крови на рак является то, что их эффективность, как правило, сильно варьируется между различными формами рака. Например, одно исследование теста под названием CancerSEEK показало, что он выявлял 98% случаев рака яичников, но только 33% случаев рака груди. По словам Чаудхури, это связано с тем, что различные типы опухолей выделяют разное количество ДНК в кровь: рак почек, щитовидной железы, а также рак простаты и груди на ранних стадиях относятся к «низкосекретирующим», в то время как опухоли головы, шеи и поджелудочной железы, как правило, легче обнаружить. Однако со временем могут появиться и другие способы выявления даже тех, у кого уровень выделения вируса ниже. Чаудури отметила, что существует значительный оптимизм в отношении разработки новых тестов, которые будут еще более эффективны в выявлении признаков рака на ранних стадиях благодаря интеграции данных из различных источников, полученных из крови человека — от уровня белков до размеров фрагментов ДНК — и использованию искусственного интеллекта для поиска аномалий. Хотя может потребоваться несколько лет, чтобы собрать доказательства того, что анализы крови могут изменить жизнь пациентов, Шраг сказала, что она по-прежнему невероятно воодушевлена потенциалом этой технологии и верит, что мы находимся «на пороге прорыва». Однако, по ее словам, в конечном итоге может оказаться слишком оптимистичным предположение о том, что один-единственный тест сможет выявлять десятки видов рака. Вместо этого, по ее мнению, вероятное будущее заключается в том, что в конечном итоге может появиться набор анализов крови, позволяющих выявлять различные группы раковых заболеваний. «Мечта состоит в том, чтобы вы пошли к врачу и сдали один анализ крови, который выявил бы 75 различных видов рака, от самых распространенных до самых редких из редких», — сказала она. «Возможно, мы не достигнем этого. Возможно, будет один анализ крови для выявления рака легких, другой — для выявления рака крови, третий — для выявления рака пищеварительной системы и так далее».