Трамп утверждает, что прием ацетаминофена во время беременности может вызвать аутизм, не приводя при этом явных доказа

Президент Дональд Трамп заявил в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило химиотерапевтический препарат под названием лейковорин для лечения симптомов аутизма, несмотря на отсутствие достаточных доказательств его эффективности. Трамп также заявил, что администрация предупреждает врачей не назначать ацетаминофен — активный ингредиент препарата Tylenol и других широко используемых лекарств — беременным женщинам, утверждая, что он может быть связан с аутизмом у детей. Трамп несколько дней подряд намекал на это заявление, поскольку министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший и другие чиновники из сферы здравоохранения пообещали определить причину этого нарушения развития к сентябрю. Администрация планировала обнародовать свой долгожданный отчет о причинах аутизма около 29 или 30 сентября, сообщил NBC News источник, знакомый с ситуацией. Но Трамп опередил обнародование отчета в выходные, и подробности вскоре появились в газете The Washington Post. «Мы понимаем гораздо больше, чем многие люди, которые изучали эту проблему», — сказал Трамп в Белом доме, имея в виду аутизм. Он выступил вместе с Кеннеди, комиссаром Управления по контролю за продуктами и лекарствами Марти Макари, директором Национального института здравоохранения Джеем Бхаттачария и Мехметом Озом, администратором Центров по обслуживанию Medicare и Medicaid. «Принимать тайленол — это плохо», — сказал Трамп. «Я скажу это. Это нехорошо». Лейковорин — это препарат, одобренный FDA для противодействия побочным эффектам некоторых химиотерапевтических препаратов, который иногда используется не по назначению для лечения дефицита витамина B9. Лейковорин — это форма фолиевой кислоты, витамина группы B. В ходе клинических испытаний он продемонстрировал свою эффективность в улучшении речи у некоторых детей с аутизмом. Однако Фонд научных исследований аутизма, который финансирует научно обоснованные исследования в области аутизма, пока не рекомендует его в качестве лечения и заявляет о необходимости проведения дополнительных исследований. Трамп заявил, что FDA обновила в понедельник инструкцию по применению препарата для лечения симптомов аутизма. Оз сказал, что Medicaid — в партнерстве с штатами — будет покрывать его стоимость по рецепту. «Мы верим, что страховые компании быстро последуют нашему примеру», — сказал он. Кеннеди также заявил, что FDA выпустит письмо, в котором сообщит поставщикам медицинских услуг, что безрецептурный препарат следует использовать во время беременности только в случаях высокой температуры, когда сама лихорадка может представлять угрозу для здоровья плода. Уведомление FDA, иногда называемое письмом «Уважаемый доктор», предназначено для оповещения врачей и других лиц, выписывающих рецепты, о срочных или клинически значимых проблемах безопасности, которые были выявлены в отношении препарата. Кеннеди также сказал, что FDA начнет процесс изменения маркировки препарата с целью обеспечения безопасности. Бхаттачария заявил на брифинге в понедельник, что NIH выделит 50 миллионов долл. на 13 исследовательских проектов, направленных на выявление основных причин и методов лечения аутизма, в рамках инициативы под названием «Инициатива по науке о данных об аутизме». Исследования будут сосредоточены на экологических и медицинских факторах, питании, событиях во время беременности, биологии и генетике, сказал он. «Учитывая такой широкий спектр симптомов, можно с уверенностью сказать, что существует множество биологических факторов, которые могут объяснить причину этого заболевания», — сказал он. Исследователи, которые десятилетиями изучают возможные причины аутизма, утверждают, что администрация не обнаружила никаких новых доказательств, а существующие данные по-прежнему не подтверждают ее утверждения. «Это не новость», — сказала в одном из предыдущих интервью доктор Эллисон Брайант, акушер-гинеколог по высокорисковым беременностям в Массачусетском общем госпитале в Бостоне. «Этот вопрос всплывает то и дело в исследованиях, которые показывают, возможно, какую-то связь, но не дают четкого доказательства причинно-следственной связи». Эксперты говорят, что расстройство аутистического спектра, которое характеризуется проблемами с социальными и речевыми навыками и повторяющимися поведениями, скорее всего, вызвано множеством факторов, а не одной причиной. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, оно затрагивает 1 из 31 ребенка в Соединенных Штатах. Большинство научных исследований не выявило связи между ацетаминофеном и аутизмом. «Наука не изменилась, независимо от того, что говорится в отчете», — сказал Брайан К. Ли, профессор эпидемиологии Университета Дрекселя в Филадельфии, имея в виду выводы администрации Трампа. «Я не знаю, чем занимается администрация, но похоже, что они просто возвращаются к рассмотрению доказательств и приходят к выводу, отличному от того, к которому пришли бы многие ученые». Ацетаминофен был введен в США в 1950-х годах как альтернатива аспирину, отпускаемая по рецепту. К 1970-м годам он стал доступен без рецепта и стал одним из наиболее часто используемых лекарств от боли и лихорадки в стране. Американский колледж акушеров и гинекологов и другие крупные медицинские группы утверждают, что ацетаминофен является одним из немногих безопасных обезболивающих средств для женщин во время беременности, и исследования не показали явных доказательств того, что его использование во время беременности приводит к проблемам с развитием у детей. Этот препарат также входит в состав таких брендовых лекарств, как Theraflu и Excedrin. Согласно исследованию, опубликованному в 2014 году в журнале American Family Physician, от 40 до 65 % женщин принимают ацетаминофен в какой-то момент беременности. Ранее в понедельник пресс-секретарь Белого дома Каролин Ливитт анонсировала «важное заявление» Трампа, сказав журналистам на брифинге, чтобы они подошли к заявлению об аутизме с «некоторым критическим мышлением и открытыми ушами». «Они обращают внимание на исследования и золотой стандарт науки и исследований, на которые многие в этом городе слишком долго закрывали глаза», — сказала она. Представители администрации Трампа ссылаются на предыдущие исследования, в том числе на обзор литературы, опубликованный в прошлом месяце в журнале BMC Environmental Health исследователями из Маунт-Синай и Гарварда. В обзоре был сделан вывод о том, что, скорее всего, существует связь между аутизмом и воздействием ацетаминофена во время беременности. Однако исследователи, не связанные с изучением аутизма, заявили, что обзор не был проведен тщательно и что в нем были отобраны только те исследования, которые подтверждали его выводы. Старший автор обзора, Андреа Баккарелли, в 2023 году выступал в качестве оплачиваемого эксперта в коллективном иске против производителей ацетаминофена, в котором он свидетельствовал о наличии связи между этим лекарством и аутизмом. В конечном итоге судья исключил его показания как научно необоснованные и в прошлом году закрыл дело, которое в настоящее время находится на стадии апелляции. Баккарелли заявил, что он и его коллеги провели тщательный обзор и что связь с нарушениями нервно-психического развития была наиболее сильной при приеме ацетаминофена в течение четырех недель и более. Он сказал, что в последние недели обсуждал свои выводы с Кеннеди и Бхаттачария. «Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эту связь и определить причинно-следственную связь, но, исходя из имеющихся данных, я считаю, что осторожность в отношении использования ацетаминофена во время беременности, особенно интенсивного или длительного, оправдана», — сказал Баккарелли. Однако другие исследователи аутизма сослались на крупное исследование, опубликованное в прошлом году в Журнале Американской медицинской ассоциации, в котором не было обнаружено никакой связи между приемом ацетаминофена во время беременности и аутизмом, СДВГ или умственной отсталостью. В исследовании, проведенном Ли и его коллегами из Швеции, были проанализированы данные более 2,4 миллиона детей. Когда исследователи рассматривали только детей с аутизмом, был обнаружен небольшой повышенный риск, возможно связанный с приемом ацетаминофена. Но когда исследователи сравнили братьев и сестер в одной семье — одного из которых подвергали воздействию препарата во время беременности, а другого нет — эта связь исчезла. Сравнение позволило им контролировать переменные, которые не могли быть учтены в предыдущих исследованиях. Братья и сестры имеют большую часть общего генетического фона и часто подвергаются сходному воздействию окружающей среды в утробе матери и дома. «Самый большой слон в комнате здесь — это генетика», — сказал Ли. «Мы знаем, что аутизм, СДВГ и другие нарушения нервно-психического развития в значительной степени наследуются». В заявлении, отправленном по электронной почте, представитель компании Kenvue, производителя препарата Tylenol, сказал, что этот препарат является самым безопасным обезболивающим средством для беременных женщин. «Без него женщины сталкиваются с опасным выбором: терпеть такие состояния, как лихорадка, которые потенциально вредны как для матери, так и для ребенка, или использовать более рискованные альтернативы», — сказал представитель компании. «Мы считаем, что независимые, достоверные научные данные ясно показывают, что прием ацетаминофена не вызывает аутизм». Брайант из Массачусетского общего госпиталя сказал: «Лучшие научные данные, которые у нас есть, по-прежнему указывают на то, что ацетаминофен является безопасным обезболивающим и жаропонижающим средством во время беременности».