FDA представит на заседании CDC данные, которые, по ее утверждению, связывают прививки от Covid со смертностью детей

Представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) планируют представить данные, которые, по их утверждению, связывают вакцину от Covid с 25 случаями смерти детей, на заседании консультативного комитета по вакцинам, которое, как ожидается, будет проходить под пристальным вниманием общественности на следующей неделе, подтвердил источник NBC News. Ожидаемые данные впервые были опубликованы в газете Washington Post. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) планирует провести заседание в четверг и пятницу, чтобы рассмотреть и дать рекомендации по нескольким вакцинам, в том числе по обновленным вакцинам от Covid, которые будут введены этой осенью. FDA основывает свои утверждения на анализе данных из Системы сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS), общедоступной базы данных, которая ведется FDA и CDC, согласно трем источникам, знакомым с этим планом. Однако, по словам двух источников, агентство неправомерно использует базу данных, которая позволяет любому — включая врачей, пациентов и лиц, осуществляющих уход — подавать в VAERS сообщения о побочных эффектах, которые, по их мнению, связаны с вакцинами. Эти сообщения не проверяются, но органы здравоохранения используют базу данных в качестве ориентира для дальнейшего расследования. Дорит Рейсс, эксперт по вакцинной политике из Университета Калифорнии в Сан-Франциско, заявила, что сообщения в базе данных не могут доказать связь между вакцинацией и смертностью детей. «Чтобы установить причинно-следственную связь с вакциной, необходимо доказать, что причиной смерти было именно введение вакцины, а отчет VAERS сам по себе этого не доказывает — необходимы более масштабные исследования, в которых сравниваются случаи причинения вреда с введением вакцины и без него», — написала она в электронном письме. В своем заявлении Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, сказал: «Сотрудники FDA и CDC регулярно анализируют данные VAERS и другие данные по мониторингу безопасности, и эти обзоры публикуются в рамках установленного процесса ACIP». На прошлой неделе комиссар FDA Марти Макари сообщил CNN, что агентство расследует случаи смерти здоровых детей после прививки от Covid. «Мы изучаем базу данных VAERS, в которой содержатся сообщения о детях, умерших после прививки от Covid», — сказал Макари. «В ближайшие несколько недель мы опубликуем отчет и проинформируем об этом общественность. Мы проводим тщательное расследование». Газета Washington Post сообщила, что специальный советник Макари, доктор Трейси Бет Хёг, врач спортивной медицины, которая критиковала прививки от Covid для детей во время пандемии, как ожидается, представит новые выводы на заседании комитета по вакцинам на следующей неделе. Один бывший сотрудник FDA, пожелавший остаться анонимным, чтобы говорить свободно, опроверг эти выводы. «Я могу поклясться на Библии, что мы просмотрели все отчеты о вскрытии и ничего не нашли», — написал этот сотрудник в текстовом сообщении. «Если только кто-то не скрывал их от нас, я не знаю, о чем они говорят». Исследования вакцин от Covid и побочных эффектов Многочисленные исследования показали, что прививки от Covid безопасны для детей, а также снижают риск госпитализации и смерти. В анализе, опубликованном в 2023 году в журнале JAMA Pediatrics, были рассмотрены 17 исследований, в которых участвовали более 10 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет, которые были вакцинированы прививками на основе мРНК от Pfizer и Moderna. Было показано, что прививки снижают риск заражения и госпитализации у вакцинированных детей по сравнению с детьми, которые не были вакцинированы. Другое исследование, опубликованное в Nature Communications в 2024 году, не выявило повышенного риска побочных эффектов у маленьких детей, которые получили прививки от Covid, в том числе от Pfizer и Moderna. Было обнаружено небольшое повышение риска миокардита, воспаления сердца, у подростков мужского пола после первых двух доз. На заседании консультативного комитета FDA в мае компания Pfizer представила реальные данные о своей вакцине от Covid, в том числе по десяткам тысяч детей в возрасте от 6 месяцев и старше, и пришла к выводу, что вакцина безопасна и снижает риск госпитализации и смерти. Производитель лекарств также отметил, что существует около дюжины исследований, проведенных после одобрения вакцины, в которых оценивается ее безопасность у более чем 60 миллионов человек по всему миру. Компании Pfizer и Moderna не сразу ответили на запрос о комментарии. Активисты, выступающие против вакцинации, давно указывают на данные VAERS как на доказательство опасности вакцин, но на основании одних только отчетов VAERS нельзя делать окончательных выводов. Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший, давний активист движения против вакцинации, сослался на эту базу данных во время слушаний в Сенатском комитете по финансам на прошлой неделе. «В VAERS, единственную систему наблюдения за травмами и смертельными случаями от этой вакцины, поступило больше сообщений, чем от всех вакцин в истории вместе взятых», — сказал Кеннеди, имея в виду вакцину от Covid. Летом Кеннеди уволил всех членов ACIP и заменил их своими собственными, тщательно отобранными членами, некоторые из которых являются известными активистами, выступающими против вакцинации. Американская академия педиатрии назвала новых членов Кеннеди «радикальным отступлением» от миссии комитета по защите детей. Один из новых членов комиссии, Ретсеф Леви, был назначен руководителем рабочей группы комиссии по вакцине от Covid. Леви является профессором Массачусетского технологического института и не является врачом. Он утверждает, что вакцины от Covid причиняют серьезный вред и приводят к смерти. Любые рекомендации, вынесенные на заседании ACIP, могут повлиять на то, кто сможет получить прививку от Covid. Кеннеди уже предпринял шаги по ограничению доступа к вакцине в этом году: в прошлом месяце он объявил, что FDA одобрило обновленные прививки от Covid на осень для людей в возрасте 65 лет и старше, а также для людей с сопутствующими заболеваниями. Ограниченное одобрение вызвало замешательство у некоторых пациентов и аптек, а некоторые пациенты сообщают, что не смогли получить прививки. В статье, опубликованной на прошлой неделе в Wall Street Journal, Макари сказал, что одобрение приносит США в соответствии с практикой других стран, включая Францию, которая рекомендует вакцинацию от Covid для людей старше 80 лет, и Великобританию, которая рекомендует вакцинацию для людей старше 75 лет. «FDA может одобрить продукты только в том случае, если мы считаем, что существует значительная уверенность в том, что преимущества превышают риски», — написал Макари, поставив под сомнение, превышают ли в настоящее время преимущества «седьмой прививки от Covid» риски для «здоровой 12-летней девочки, недавно выздоровевшей от Covid».