Novo Nordisk сообщает о неудаче испытаний препарата GLP-1 для лечения болезни Альцгеймера

В понедельник компания Novo Nordisk сообщила, что старая пероральная версия ее препарата семаглутид не достигла своей основной цели в поздних стадиях испытаний, направленных на проверку способности препарата замедлять когнитивный спад у пациентов с болезнью Альцгеймера, в результате чего цена ее акций упала на 10%. Эта неудача нанесла удар по надеждам на то, что болезнь Альцгеймера может открыть новый крупный рынок для препаратов GLP-1, таких как семаглутид, поскольку Novo сталкивается с растущей конкуренцией в отношении своих блокбастерных препаратов в основных областях лечения ожирения и диабета. В настоящее время у пациентов с болезнью Альцгеймера ограниченные возможности лечения. Испытания Novo внимательно следили за тем, могут ли препараты GLP-1, которые используются миллионами людей для лечения диабета и похудения, замедлить прогрессирование болезни. Испытываемый препарат Rybelsus — таблетки, одобренные только для лечения диабета 2 типа. Как и блокбастеры Novo Ozempic и Wegovy, он содержит семаглутид. «Лотерейный билет» не принес выигрыша Исполнительный вице-президент компании по стратегии продуктов и портфеля Людовик Хельфготт в сентябре охарактеризовал испытания по лечению болезни Альцгеймера как «лотерейный билет», имея в виду их неопределенные перспективы, но огромный потенциал. Болезнь Альцгеймера и другие формы деменции поражают более 55 миллионов человек во всем мире. Лекарства от них не существует. «Хотя семаглутид не продемонстрировал эффективность в замедлении прогрессирования болезни Альцгеймера, обширные данные, подтверждающие эффективность семаглутида, продолжают свидетельствовать о его пользе для людей с диабетом 2 типа, ожирением и сопутствующими заболеваниями», — заявил в своем заявлении главный научный директор Мартин Холст Ланге. Результаты двух испытаний на пациентах на ранней стадии заболевания, называемых EVOKE и EVOKE+, стали еще одним ударом для датского производителя лекарств и нового генерального директора Майка Даустдара, который до этого добился огромного успеха благодаря препаратам Ozempic и Wegovy, но затем замедление роста продаж и падение курса акций привели к смене генерального директора и массовым увольнениям. Эта неудача усиливает скептицизм аналитиков по поводу амбиций Novo в области лечения болезни Альцгеймера, при этом UBS оценивает вероятность успеха всего в 10%. Участники в возрасте от 55 до 85 лет Испытания, в которых приняли участие 3808 пациентов, были первыми крупными испытаниями для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера и препаратом Rybelsus. В ходе испытаний использовалась система оценок для оценки клинических изменений в таких областях, как память и способность пациентов ухаживать за собой в течение двухлетнего периода. Согласно данным испытаний, целью исследований было замедление когнитивного спада на 20 %. Дустдар, который занял пост генерального директора в августе, проводит реструктуризацию компании, чтобы конкурировать с Eli Lilly. Аналитики Уолл-стрит считали испытания высокорисковыми, но высокодоходными, и заявляли, что данные определят, сможет ли программа Novo по борьбе с болезнью Альцгеймера стать двигателем роста в будущем. Лекарства, выпущенные в последние несколько лет такими компаниями, как Eli Lilly и партнерство Eisai-Biogen, являются первыми препаратами, которые, как было доказано, замедляют когнитивный спад у людей с болезнью Альцгеймера после многих лет неудачных испытаний, но они требуют инфузий или инъекций и могут вызывать значительные побочные эффекты.