По данным FDA, нет случаев смерти детей, однозначно связанных с вакцинацией от COVID-19

Согласно отчету Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), который был незаметно обнародован на прошлой неделе, ни один случай смерти ребенка не был однозначно связан с вакцинами от COVID-19. Этот анализ появился спустя почти шесть месяцев после того, как бывший руководитель отдела вакцин FDA доктор Винай Прасад заявил, не приведя никаких доказательств, что ведомство выявило по меньшей мере 10 ранее не зарегистрированных случаев смерти детей, связанных с вакцинами. Заявления Прасада использовались для обоснования предлагаемых изменений в процедуре рассмотрения вакцин FDA. Он покинул агентство в апреле после того, как подвергся критике за задержки и отказы в отношении нескольких методов лечения редких заболеваний. «По-моему, намекать на то, что вакцина убила огромное количество детей, выходит за рамки того, что, судя по всему, подтверждают данные» в отчете, — сказал д-р Джесси Гудман, бывший главный научный сотрудник FDA и специалист по инфекционным заболеваниям в Медицинском центре Университета Джорджтауна. Анализ FDA появился в письме, которое сенатор Рон Джонсон (республиканец из Висконсина) направил в этом месяце министру здравоохранения и социальных служб Роберту Ф. Кеннеди-младшему в связи с вопросами прозрачности в отношении безопасности вакцин от Covid. Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб подтвердил подлинность отчета. В анализе, датированном 5 декабря, FDA рассмотрело 96 сообщений о детских смертях, поступивших в Систему сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS) до 14 августа 2025 года. VAERS — это система безопасности вакцин, в которой любой человек — включая врачей, пациентов и лиц, осуществляющих уход — может сообщать о проблемах со здоровьем, возникающих после вакцинации. Сами по себе эти сообщения не означают, что причиной проблемы стала вакцина. В самом отчете указывается: «Данные VAERS имеют существенные внутренние ограничения, которые значительно снижают их полезность для оценки причинно-следственной связи», а на сайте VAERS содержится предупреждение: «Как правило, по данным VAERS невозможно установить, стала ли вакцина причиной побочного явления». После рассмотрения случаев FDA сообщило, что ни один из них не был «наверняка» связан с вакцинацией от Covid. Эти выводы расходятся с характеристикой смертей, данной Прасадом, который в ноябрьском меморандуме для сотрудников FDA заявил, что дети умерли «после и из-за получения» прививки от Covid. Представитель HHS не ответил на запрос о комментарии. Прасад не ответил сразу на запрос о комментарии. В анализе пять смертей были классифицированы как «возможные», а две — как «вероятные», хотя агентство заявило, что эти категории не означают, что вакцина стала причиной смерти, и что нельзя исключать другие объяснения. «Важно отметить, что возможные случаи также могут быть объяснены альтернативными» причинами, написало ведомство. Классификация была основана на критериях Всемирной организации здравоохранения, согласно которым в случае «возможных» случаев «может существовать другое, столь же вероятное объяснение события». «Вероятные» случаи, как написало FDA, «вряд ли можно отнести» к альтернативным причинам, но альтернативную причину «нельзя исключать». Согласно отчету, пять из умерших были мальчиками, а две — девочками, и средний возраст составлял 13 лет. В большинстве случаев речь шла о миокардите — редком воспалении сердца, которое связывают с прививками от COVID-19, особенно у подростков-мальчиков и молодых мужчин. В июне прошлого года, за несколько месяцев до появления служебной записки Прасада, FDA поручило компаниям Pfizer и Moderna обновить информацию о риске миокардита в инструкциях по применению своих вакцин от COVID-19. Это заболевание упоминается в инструкциях с момента его первого выявления в 2021 году. Гудман сказал, что авторы FDA «были довольно либеральны в том, что касалось утверждений о том, что что-то возможно или вероятно связано с вакциной», хотя он не исключил, что могли быть случаи смерти, связанные с вакцинацией. «Нет способа быть уверенным, если только мы не найдем какой-то конкретный маркер для вакцины», — сказал он. «Сказав все это, я считаю, что этот отчет был составлен тщательно». При определении связи смертей с прививками от Covid агентство изучало медицинские карты, свидетельства о смерти и, в некоторых случаях, опрашивало родителей детей. Доктор Офер Леви, возглавляющий программу Precision Vaccines в Бостонской детской больнице, заявил, что риск миокардита от вакцинации против Covid составляет до 100 случаев на миллион доз. Однако, по его словам, важно отметить, что основной причиной миокардита являются инфекции. «Существует ряд распространенных инфекций, в основном вирусных, которые могут вызвать такое воспаление сердца», — сказал он. К ним относятся такие вирусы, как Covid, а также человеческий герпесвирус 6 и парвовирус B19. Миокардит также может быть вызван различными бактериальными и грибковыми инфекциями. «Легкие случаи обычно проходят самостоятельно при соблюдении режима покоя и регулярном наблюдении у врача», — сказал Леви. Однако тяжелые случаи, как правило, требуют госпитализации.