Администрация Трампа продвигает план по внедрению пептидных препаратов, которые поддерживает Р. Ф. К. младший.

Американские чиновники в сфере здравоохранения продвигают план, позволяющий специализированным аптекам производить определенные пептиды — класс в основном нерегулируемых инъекционных препаратов, которые стали популярны среди последователей министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего и других влиятельных деятелей в сфере здорового образа жизни. Согласно сообщению, опубликованному в четверг на правительственном сайте, возглавляемое Кеннеди Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) направило в Белый дом на рассмотрение «временную политику доступа» к пептидам. План был направлен в Управление по управлению и бюджету, которое рассматривает федеральные правила и нормативные акты, способные оказать значительное экономическое воздействие. В четверг днем представители Министерства здравоохранения и социальных служб не ответили сразу на запросы о комментариях. Пептиды являются строительными блоками более сложных белков, запускающих в организме гормоны, необходимые для роста, обмена веществ и заживления. Фармацевтические компании вывели на рынок несколько таких препаратов, в том числе основные средства для лечения диабета и похудения. Однако те, о которых идет речь в данном случае, не прошли столь тщательную процедуру проверки. Тем не менее они завоевали популярность среди американцев, заинтересованных в наборе мышечной массы, омоложении или повышении энергии. Эти способы применения не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), а большая часть данных о пептидах получена в ходе исследований на животных. До прихода в администрацию Кеннеди публично заявил, что «война FDA» против пептидов и других оздоровительных продуктов скоро закончится. Став министром здравоохранения, Кеннеди заявил, что США Аптекам, занимающимся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальному рецепту, должно быть разрешено продавать пептиды, поскольку американцы всё чаще обращаются к пептидам с «серого рынка», произведённым в Китае и других странах. Эти продукты по-прежнему широко доступны для покупки через онлайн-платформы, такие как TikTok. В документе Белого дома не приводятся подробности новой политики, но два источника, знакомые с этим планом, утверждают, что он направлен на то, чтобы позволить аптекам временно изготавливать некоторые из самых популярных пептидов, в том числе BPC-157 — химическое вещество, рекламируемое как средство для наращивания мышечной массы и лечения травм. Эти источники высказались на условиях анонимности, чтобы обсудить конфиденциальные правительственные обсуждения. Данное обновление является очередным признаком того, что Кеннеди и другие чиновники администрации Трампа стремятся облегчить доступ к непроверенным продуктам, популярным в рамках движения «Make America Healthy Again» (MAHA). Некоторые из самых влиятельных деятелей MAHA продают пептидные инъекции и пищевые добавки. Ранее FDA включило BPC-157 и более дюжины других инъекционных пептидов в свой список веществ, которые являются слишком рискованными для изготовления в аптеках. По данным FDA, возможные риски включают загрязнение, аллергические реакции и рост опухолей. Однако в начале этого года Кеннеди поручил агентству пересмотреть короткий список химических веществ, которые широко продвигаются инфлюенсерами в сфере здорового образа жизни и знаменитостями из мира фитнеса. В июле группа внешних консультантов FDA рекомендовала агентству снять ограничения на шесть из семи представленных им пептидов. Эта рекомендация противоречила научным выводам штатных ученых FDA, которые вновь подчеркнули, что ни один из пептидов не был изучен в достаточной степени для подтверждения его безопасности и эффективности. Новая политика, направленная в Белый дом, по сути, гарантирует аптекам, занимающимся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальному рецепту (специализированным предприятиям, которые смешивают индивидуальные лекарства, недоступные у традиционных производителей), что они не станут объектом преследования за производство определенных пептидов, как сообщают источники, знакомые с этим планом. Такой подход, известный как «дискреционные полномочия по применению законодательства», позволяет FDA выборочно отказываться от применения некоторых собственных нормативных актов. Официальное включение пептидов в список FDA, содержащий препараты, безопасные для изготовления по индивидуальному рецепту, потребовало бы принятия федеральных нормативных актов — процесса, который может занять годы и предполагает несколько раундов общественного обсуждения. Пока не ясно, планирует ли администрация продолжить этот процесс. Предложение быстро получило одобрение в интернете со стороны некоторых сторонников Кеннеди, занимающихся продажей пептидов. «Это огромный шаг», — написал в X Бригам Булер, владелец оздоровительной клиники, торгующий пептидами через онлайн-сервис. «Дело не в том, за или против пептидов вы. Дело в том, за или против МЕДИЦИНСКОЙ СВОБОДЫ вы». Группа внешних экспертов, собравшаяся в июле, была сформирована департаментом здравоохранения Кеннеди и включала нескольких врачей, фармацевтов и консультантов, работающих в сфере пептидов. Рынок пептидов привлек внимание крупных поставщиков услуг телемедицины, в том числе Hims & Hers и Noom. Обе компании недавно объявили о планах предлагать пептиды своим клиентам, если федеральное правительство упростит доступ к ним. По оценкам аналитиков с Уолл-стрит, объем этого рынка может составить от 2 до 3 миллиардов долл.