FDA одобрило таблетки для похудения от Eli Lilly

В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новую таблетку для похудения от фармацевтической компании Eli Lilly. Эта таблетка для ежедневного приема, получившая название Foundayo, стала вторым пероральным препаратом на основе GLP-1, появившимся на рынке за последние месяцы, после одобрения в декабре таблетки Wegovy от Novo Nordisk. Foundayo будет выпускаться в шести дозировках; пациенты обычно начинают с самой низкой дозы и постепенно увеличивают её, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ее можно принимать в любое время суток без ограничений по приему пищи — в отличие от таблетки Wegovy, которую необходимо принимать каждое утро натощак. По данным Lilly, минимальная доза будет стоить около 149 долл. в месяц для тех, кто оплачивает лечение из собственного кармана, что соответствует стоимости таблетки Wegovy, в то время как более высокие дозы могут стоить до 399 долл. Неясно, сколько частных страховых компаний будут покрывать стоимость препарата. Согласно плану администрации Трампа, программа Medicare может начать покрывать стоимость препарата для некоторых пациентов уже этим летом, при этом доплата составит всего 50 долл. в месяц. «Это прорыв в том смысле, что это простой пероральный препарат», — сказал в интервью генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс. «Достаточно просто положить таблетку в контейнер для таблеток утром, и это вписывается в ваш привычный распорядок дня». Одобрение препарата происходит на фоне продолжающегося роста рынка GLP-1, где появляются новые варианты, обеспечивающие более значительную потерю веса, предлагающие различные формы выпуска или более низкие цены. Компания Lilly также разрабатывает еще один препарат GLP-1 под названием ретатрутид, который в ходе испытаний продемонстрировал более значительную потерю веса, чем любой другой препарат на рынке. Однако таблетированные формы препарата, как правило, приводят к меньшей потере веса, чем еженедельные инъекции — эта разница может сделать их менее привлекательными для пациентов. Данные клинических испытаний фазы 3 показали, что препарат Foundayo помог пациентам сбросить в среднем 12,4 % веса при приеме максимальной дозы через 72 недели — это сопоставимо с результатами таблетированной формы Wegovy, но уступает инъекционным формам Wegovy и Zepbound. Это не прямые сравнения, поскольку препараты не сравнивались в рамках прямых клинических испытаний. Доктор Джоди Душей, эндокринолог и эксперт по ожирению из Гарвардской медицинской школы, сказала, что многие из ее пациентов, перешедших с инъекций на таблетки Wegovy, жаловались, что не теряют столько веса. «Пока еще рано говорить о том, каких результатов люди действительно достигнут с помощью этих таблеток», — сказала Душей, которая не связана с компаниями Lilly или Novo Nordisk. «Я имею в виду, что 12% — это слабый результат по сравнению с тем, что можно увидеть при применении Wegovy и Zepbound». Рикс признал, что Zepbound более эффективен, но отметил, что таблетки все еще имеют свое место. «Люди сообщают, что Zepbound приносит им отличные результаты, и затем они хотят перейти на что-то, ну, знаете, менее инвазивное, чем еженедельные инъекции, когда нужно перевозить препарат в охлажденном виде и не забывать принимать его раз в неделю», — сказал он. Спрос на таблетки для похудения высок, если судить по продажам Novo Nordisk. В феврале Novo Nordisk сообщила, что более 170 000 человек принимали таблетки Wegovy после их запуска в январе. Душей отметила, что таблетки могут стать хорошим вариантом для тех, кто хочет сохранить достигнутый результат похудения после применения инъекционных препаратов. Они также могут оказаться полезными для пациентов, у которых часто возникают реакции в месте инъекции. «Людям действительно трудно переносить инъекции», — сказала она. Представители компании Lilly сообщили, что побочные эффекты препарата Foundayo аналогичны побочным эффектам его инъекционных аналогов, причем наиболее часто отмечаются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, запор и диарея.