С помощью крошечного глазного имплантата и специальных очков некоторые пациенты с официально признанной слепотой могут снова читать.

Согласно результатам исследования, опубликованным в понедельник в журнале New England Journal of Medicine, люди с основной причиной слепоты смогли снова читать благодаря крошечному беспроводному чипу, имплантированному в заднюю часть глаза, и специальным очкам с дополненной реальностью. В испытании участвовали 38 европейских пациентов, все из которых страдали от поздней стадии сухой возрастной макулярной дегенерации (AMD), известной как географическая атрофия. AMD, вызванная изменениями в части сетчатки, называемой макулой, и вызванная воспалением и накоплением отходов, неизлечима. Фоторецепторные клетки в макуле отвечают за четкое, детальное и цветное зрение. Когда болезнь прогрессирует до стадии географической атрофии, эти клетки разрушаются и погибают, и люди теряют центральное зрение, что означает, что объект, находящийся прямо перед ними, может казаться размытым или покрытым темным пятном. По данным Американского фонда макулярной дегенерации, примерно 22 миллиона человек в США страдают ВМД, а около 1 миллиона — географической атрофией. В ходе исследования участникам, средний возраст которых составлял 79 лет, было установлено устройство «PRIMA», предназначенное для воспроизведения зрения. Пациенты носят очки дополненной реальности со встроенной камерой, которая фиксирует их поле зрения. То, что «видит» камера, передается на чип, имплантированный в их глаз, в виде инфракрасного света. Чип преобразует свет в электрический ток, который стимулирует оставшиеся здоровые клетки в макуле реалистичным образом, позволяя мозгу интерпретировать сигналы, посылаемые этими клетками, как зрение. Обработчик изображений, который пользователь должен носить с собой, позволяет пациентам увеличивать и увеличивать изображения, которые они видят, и которые отображаются в черно-белом режиме. С помощью устройства PRIMA 80% из 32 пациентов, которые вернулись для повторной оценки через год после имплантации чипа, достигли клинически значимого улучшения зрения. Пациенты испытывали побочные эффекты, преимущественно связанные с хирургической процедурой: в исследовании сообщалось, что у 19 пациентов произошло 26 серьезных нежелательных явлений, от повышенного давления в глазу до скопления крови вокруг сетчатки. Большинство нежелательных явлений разрешилось в течение двух месяцев после имплантации. «Это первый в истории терапевтический подход, который привел к улучшению зрительной функции у этой группы пациентов», — сказал д-р Франк Хольц, ведущий исследователь и заведующий кафедрой офтальмологии Университетской клиники Бонна в Германии. «Поздняя стадия возрастной макулярной дегенерации — это тяжелое заболевание. Пациенты больше не могут читать, водить машину, смотреть телевизор и даже узнавать лица. Поэтому, на мой взгляд, [эти результаты] являются прорывом». Одна из пациенток, 70-летняя Шейла Ирвин, которой установили устройство PRIMA в лондонской глазной больнице Moorfields Eye Hospital, заявила в предоставленном больнице заявлении, что до имплантации ее жизнь была похожа на «два черных диска в глазах, с искаженным внешним видом». Ирвин, которая до потери зрения называла себя «заядлой книголюбом», сказала, что теперь она может разгадывать кроссворды и читать рецепты. Доктор Сунир Гарг, профессор офтальмологии в отделении сетчатки больницы Wills Eye Hospital в Филадельфии, который не участвовал в исследовании, сказал, что эти результаты являются прорывом для пациентов с географической атрофией. По его словам, все, что могли предложить врачи, — это средства для улучшения зрения, такие как лупы, и эмоциональная поддержка. «Даже с новыми методами лечения лучшее, что мы можем сделать, — это замедлить процесс», — сказал Гарг, который сотрудничает с несколькими фармацевтическими компаниями, занимающимися лечением ВМД, в том числе с Apellis Pharmaceuticals, производителем препарата pegcetacoplan. Этот препарат, замедляющий прогрессирование географической атрофии, недавно был одобрен в США и должен вводиться в глаз каждые 1–2 месяца. «Мы не можем остановить болезнь и не можем ничего сделать, чтобы вернуть утраченное зрение». Д-р Деметриос Ваввас, директор отделения сетчатки в Mass Eye and Ear в Бостоне, который также не участвовал в исследовании, сказал, что система PRIMA не лишена ограничений. Ваввас отметил, что операция по имплантации чипа в глаз требует высокого уровня хирургического мастерства и не лишена риска. «Чтобы имплантировать это устройство, необходимо поднять сетчатку с ее нормального положения, что усиливает атрофию», — сказал Ваввас, который является консультантом компании Sumitomo Pharmaceuticals, занимающейся разработкой методов лечения стволовыми клетками для пациентов с другими формами потери зрения. Ваввас отметил, что важно учитывать, что устройство не восстанавливает нормальное зрение, поскольку пациенты могли видеть только в черно-белом режиме, а не в цвете, и участники испытаний должны были пройти значительный объем обучения, чтобы научиться видеть с помощью устройства PRIMA. Он также сказал, что неясно, привело ли улучшение зрительных способностей к значительному повышению качества жизни пациентов. Но в то же время Ваввас был оптимистичен в отношении его будущего потенциала, охарактеризовав текущую версию PRIMA как ключевой шаг в области восстановления зрения. «Представьте себе это устройство как предрелизную версию iPhone», — сказал он. «Ограничения очевидны. Не стоит преувеличивать, что качество жизни действительно улучшилось. Но были определенные [визуальные] задачи, в которых пациенты явно показали лучшие результаты. Это показывает нам, что у этого подхода есть потенциал. В некотором смысле это все еще прототип. Они работают над усовершенствованием этого устройства, чтобы оно стало лучше». Новые обновления устройства PRIMA могут появиться в ближайшие пару лет. Система PRIMA была изобретена профессором офтальмологии Стэнфордского университета Дэниелом Паланкером и разрабатывается калифорнийской компанией Science Corporation, специализирующейся на нейроинженерии. Паланкер сообщил, что в настоящее время ведутся технические усовершенствования, направленные на увеличение количества пикселей в чипе с 400 до 10 000. Новые чипы уже были протестированы на крысах, и в настоящее время производятся усовершенствованные чипы для будущих испытаний на людях. По словам Паланкера, с помощью функции зума камеры это теоретически может позволить пациентам достичь разрешения зрения 20/20. «Мы также работаем над программным обеспечением следующего поколения, которое позволит пациентам воспринимать не только черно-белый текст, но и естественные изображения в оттенках серого, такие как лица», — сказал Паланкер. Паланкер предположил, что эта технология может быть опробована при других заболеваниях сетчатки, вызывающих слепоту, таких как болезнь Старгардта, которая имеет симптомы, схожие с возрастной макулярной дегенерацией, но является генетической и обычно поражает молодых людей. Гарг и Ваввас с нетерпением ждут более крупных испытаний, которые предоставят более подробную информацию о том, как устройство улучшает способность пациентов функционировать в повседневной жизни. Ваввас предположил, что будущие испытания должны включать контрольную группу, чтобы понять, в какой степени устройство приносит реальную пользу, например, по сравнению с существующими электронными лупами. «Достаточно ли для пациентов сказать: «Ну, я восстановил свою независимость, потому что теперь могу сам оплачивать счета по кредитной карте, сам наклеивать марки и писать адреса на конвертах, а также читать этикетки в продуктовом магазине?» — сказал Гарг. «Я хотел бы узнать больше о таких практических вещах». «Это хроническое заболевание, с которым вы будете жить всю жизнь, поэтому нам нужно более одного года наблюдения, чтобы увидеть другие риски, другие проблемы», — сказал Ваввас. «Сохраняется ли тот сигнал эффективности, который мы видим через 12 месяцев, через два года?» Хотя Ваввас сказал, что не назвал бы это устройство полным панацеей от слепоты, исследование показало, что интерфейсы «мозг-компьютер» могут представлять собой важный подход к решению различных видов тяжелых нарушений зрения. «По мере того, как версии этого устройства становятся все лучше и лучше, оно может стать реальным решением для группы пациентов», — сказал он.