CDC прекращает рекомендовать вакцину Ковид для здоровых детей и беременных женщин

Центры по контролю и профилактике заболеваний больше не будут рекомендовать плановые прививки «Ковид» здоровым детям и беременным женщинам, объявил во вторник министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший. «Мы стали на шаг ближе к выполнению обещания @POTUS сделать Америку снова здоровой», - написал он в своем посте на сайте X. Кеннеди сказал, что вакцина больше не будет рекомендована «здоровым беременным женщинам», но неясно, кто подпадает под это определение, поскольку беременность сама по себе считается фактором риска осложнений от Ковида. Изменения со стороны CDC произошли через неделю после того, как комиссар Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств доктор Марти Макари объявил, что агентство планирует ограничить использование прививок Covid пожилыми людьми, а также детьми и взрослыми с основными заболеваниями. Новые уколы Covid для здоровых детей и взрослых должны пройти длительные плацебо-контролируемые клинические испытания, прежде чем они будут одобрены. Кеннеди давно выступает против различных вакцин, включая прививку Ковид. В 2021 году он подал гражданскую петицию с требованием к FDA отозвать разрешение на использование вакцин. В том же году он назвал вакцины «Ковид» «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных», в частности, из-за редких случаев миокардита у молодых мужчин. Исследования показали, что риск развития миокардита выше у людей с инфекцией, вызванной «Ковидом», и обычно протекает тяжелее, чем после вакцинации. При Кеннеди Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не спешило с утверждением вакцины Novavax, но в начале этого месяца одобрило ее. Необычным шагом стало ограничение FDA на использование препарата людьми в возрасте 65 лет и старше, а также подростками и взрослыми, имеющими хотя бы одно заболевание, которое подвергает их риску тяжелого заболевания. В США нет обязательного требования делать прививку Covid. Но эксперты говорят, что миллионам людей, даже тем, кто уже перенес инфекцию Covid, все равно может понадобиться еще одна доза, поскольку они подвержены риску тяжелых заболеваний, вызванных этим вирусом, особенно пожилые люди, люди с ослабленной иммунной системой и беременные женщины. В разгар пандемии Ковида врачи сообщали о беспрецедентном увеличении числа беременных женщин, госпитализированных и находившихся в критическом состоянии после заражения Ковидом. Изменения в иммунной системе женщины во время беременности повышают риск таких осложнений, как пневмония, вызванная многими респираторными вирусами, включая Covid. В прошлом месяце ученые из Школы общественного здравоохранения Университета Брауна опубликовали результаты исследования, согласно которым во время пандемии возросла смертность среди матерей. Хотя число случаев заболевания Ковидом, включая связанные с ним госпитализации и смерти, в настоящее время невелико, вирус все еще циркулирует. "У нас в отделении неотложной помощи все еще есть дети с Ковидом. Когда мы их видим, у них бронхиолит или бронхит", - говорит доктор Пол Оффит, директор образовательного центра по вакцинам в Детской больнице Пенсильвании. "Неужели они считают это недостойным профилактики? "Ранее Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендовал вакцину Ковид для всех детей в возрасте от 6 месяцев и старше. "Как педиатр я полагался на уверенность в том, что рекомендации, которые я получаю, основаны на самых достоверных научных данных и фактах, а также на результатах работы экспертных консультантов CDC, - говорит доктор Ричард Бессер, бывший исполняющий обязанности директора CDC и президент Фонда Роберта Вуда Джонсона. Это явно не то направление, и это очень тревожно". Смогу ли я сделать прививку Covid этой осенью? Эксперты по инфекционным заболеваниям и вакцинам сомневаются в том, что вакцины Covid вообще будут доступны осенью. В 2024 году ревакцинация была одобрена к августу, а к октябрю она была широко доступна. Консультативный комитет FDA по вакцинам собрался в четверг, чтобы дать рекомендации о том, какие штаммы должны быть включены в следующую серию прививок. Летние волны Ковида происходят каждый год с 2020 года, а затем снова поднимаются осенью и зимой во время обычного сезона гриппа. Пока нет никаких признаков того, что США вступает в волну этим летом, но эксперты внимательно следят за последней разновидностью, получившей название LP.8.1. Этот вариант является ответвлением вируса Omicron. В феврале Всемирная организация здравоохранения заявила, что ведет наблюдение за LP.8.1. По состоянию на 10 мая он составлял 70 % случаев заболевания Covid в США. 24 мая CDC должен был представить более актуальную информацию о распространении этого варианта, но пока не сделал этого. ВОЗ также следит за другим вариантом, NB.1.8.1, который был зарегистрирован в нескольких штатах. Ожидаемое распространение прививок этой осенью может оказаться под угрозой после того, как Кеннеди и Макари внесут существенные изменения в порядок тестирования вакцин. Согласно изменениям, внесенным Кеннеди, все новые вакцины должны будут проходить плацебо-контролируемые клинические испытания - когда одни люди получают реальную прививку, а другие - что-то неактивное, например, физраствор, - чтобы сравнить результаты. Оригинальные вакцины Covid от Pfizer и Moderna, одобренные в конце 2020 года, прошли через плацебо-контролируемые испытания. Когда будут доступны бустеры Covid? Если FDA сочтет обновленные вакцины Pfizer и Moderna «новыми» продуктами, требующими новых испытаний, крайне маловероятно, что дозы будут готовы к осени для всех, включая пожилых людей или людей с ослабленным иммунитетом. Сколько стоят уколы Ковид? Рекомендация CDC очень важна, поскольку она определяет, какие вакцины страховые компании должны покрывать бесплатно для пациентов. Согласно прейскуранту цен на вакцины CDC, компании Pfizer и Moderna берут за вакцину Covid до 150 долл. за дозу. Агентство не указывает стоимость вакцины Novavax, которая была полностью одобрена в начале этого месяца. Medicare и Medicaid требуют, чтобы вакцины были бесплатными для пациентов. Закон о доступном медицинском обслуживании, более известный как Obamacare, требует, чтобы частные страховщики покрывали все вакцины, рекомендованные комитетом по вакцинам и директором CDC. Дети без страховки могут получить бесплатные вакцины в рамках государственной программы «Вакцины для детей». Но массовое сокращение финансирования здравоохранения, объявленное в марте, вынудило некоторые местные и государственные департаменты здравоохранения уволить персонал и отменить вакцинальные клиники. Если CDC перестанет рекомендовать вакцины Covid для детей и беременных женщин, возникнет вопрос: Будет ли частная страховка или Medicaid продолжать покрывать стоимость новых ревакцинаций? «Это будет каскад событий», - говорит Оффит. «Страховые компании могут не оплатить ее, программа »Вакцина для детей« может не оплатить ее, а значит, она станет дороже, менее доступной и менее используемой».