В поздней стадии испытаний вакцина Pfizer на основе мРНК против гриппа превосходит стандартную вакцину против гриппа

Согласно результатам, опубликованным в среду в журнале New England Journal of Medicine, вакцина Pfizer на основе мРНК против гриппа превзошла стандартную вакцину против гриппа в клинических испытаниях фазы 3. В вакцине используется та же технология мессенджерной РНК, что и в вакцине Pfizer против COVID-19. С момента одобрения вакцин на основе мРНК против COVID-19 в 2020 году эксперты рассматривают грипп как одно из следующих логичных применений этой технологии. Ни одна страна не одобрила вакцину против гриппа на основе мРНК. Доктор Бадди Крич, врач-инфекционист из Медицинского центра Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси, сказал, что вакцина Pfizer против гриппа на основе мРНК может стать «прорывом», потенциально обеспечивая более точное соответствие штаммам в любом конкретном сезоне гриппа. Одна из главных причин, по которой прививки от гриппа не так эффективны, как могли бы быть, заключается в том, что они не в полной мере соответствуют циркулирующему вирусу. По словам Крича, поскольку на производство традиционной прививки от гриппа уходят месяцы, ученые должны выбирать штаммы для включения в вакцину примерно за шесть-восемь месяцев до начала сезона гриппа. Разработка прививки на основе мРНК обычно происходит быстрее, что позволяет принимать такие решения позднее в течение года и дает ученым больше гибкости в случае изменения циркулирующего штамма. «По-прежнему существует значительная потребность в усовершенствованных подходах к профилактике гриппа», — сказал Крич. По его словам, результаты испытаний являются «доказательством» того, что вакцина на основе мРНК имеет преимущество перед традиционными вакцинами от гриппа. Однако, по словам доктора, Pfizer может столкнуться с серьезными трудностями при получении одобрения новой вакцины. Питер Хотез, декан Национальной школы тропической медицины при Медицинском колледже Бейлора в Техасе и содиректор Центра разработки вакцин при Техасском детском госпитале. Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, активист антивакцинного движения, преуменьшает преимущества вакцин и выделяет вакцины, изготовленные с использованием мРНК, как особо опасные, называя мРНК-вакцину от COVID-19 «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных». Несколько штатов приняли законы о запрете мРНК-вакцин. В августе Министерство здравоохранения и социальных служб отменило финансирование исследований вакцин на основе мРНК на сумму почти 500 миллионов долл. В мае компания Moderna, которая также производит вакцину от Covid на основе мРНК, отозвала свою заявку на одобрение комбинированной вакцины от гриппа и Covid на основе мРНК после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов запросило дополнительные данные. «Несмотря на все преимущества мРНК, я обеспокоен тем, что наше нынешнее Министерство здравоохранения и социальных служб не проявляет интереса к науке», — сказал Хотез. Министерство здравоохранения и социальных служб не ответило сразу на запрос о комментарии. Д-р Келли Линдерт, вице-президент Pfizer по клиническим исследованиям и разработкам, сообщила в электронном письме, что компания «ведет переговоры с органами здравоохранения о пути к лицензированию мРНК-вакцин против гриппа». Она отказалась комментировать сроки подачи заявки или одобрения. В новом испытании, финансируемом Pfizer, вакцина мРНК компании сравнивалась с Fluzone, одной из наиболее широко используемых вакцин против сезонного гриппа в США. Более 18 000 взрослых, большинство из которых проживают в США, были случайным образом распределены для получения одной из двух вакцин в течение сезона гриппа 2022-2023 годов. Другие места проведения испытаний включали Южную Африку и Филиппины. Испытания показали, что вакцина Pfizer снижает количество гриппоподобных заболеваний на 34,5 % по сравнению с Fluzone — 57 случаев в группе mRNA против 87 случаев в группе Fluzone. Почти все инфекции были вызваны двумя распространенными штаммами гриппа A: H3N2 и H1N1. Вакцина Pfizer также защищала от двух штаммов гриппа B: штамма Victoria и штамма Yamagata. Штамм Yamagata вышел из обращения во время пандемии Covid. Обе прививки от гриппа вызывали побочные эффекты, в том числе боль в руке и усталость, хотя они чаще встречались у людей, получивших прививку от гриппа на основе мРНК, по сравнению с традиционной вакциной. Небольшой процент — 5,6% — людей, получивших вакцину на основе мРНК, сообщили о лихорадке, по сравнению с 1,7% в группе, получившей традиционную вакцину от гриппа. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными и прошли в течение 1-2 дней. Крич сказал, что неудивительно, что вакцина на основе мРНК вызвала больше побочных эффектов, учитывая, что она вызвала более сильный иммунный ответ. «В некотором смысле это похоже на подготовку к забегу», — сказал Крич. «После тренировочного забега у нас может быть небольшая болезненность мышц или усталость, но благодаря небольшому дискомфорту в этот момент мы можем избежать сильной усталости или болезненности во время гонки». Линдерт сказал, что вполне вероятно, что люди сообщают о большем количестве побочных эффектов из-за «цепочки событий, вызванных активацией иммунного ответа». «Связь между побочными эффектами и иммунными реакциями является предметом постоянных дискуссий в научном сообществе», — сказал Линдерт. Moderna также продолжает работу над самостоятельной мРНК-вакциной от гриппа. В июне компания сообщила о результатах поздней стадии испытаний на пожилых людях, которые показали, что ее мРНК-вакцина от гриппа примерно на 27 % эффективнее, чем одобренная вакцина от гриппа, произведенная GSK. Компания заявила, что у людей, получивших ее вакцину, побочные эффекты были схожи с побочными эффектами других вакцин от гриппа. Крич сказал, что «не все вакцины на основе мРНК созданы одинаково», добавив, что неудивительно, что вакцины Pfizer и Moderna могут иметь разные уровни эффективности и профили побочных эффектов. В заявлении, отправленном по электронной почте, представитель Moderna сказал, что компания планирует подать заявку на одобрение своей самостоятельной вакцины против гриппа к январю.