Даже низкие дозы CBD могут нанести вред печени у некоторых людей, показало исследование FDA

Новое клиническое исследование свидетельствует о том, что до сих пор остаются вопросы о безопасности даже малых доз каннабидиола, несмотря на то, что капсулы, жевательные резинки, пищевые добавки, масла и лосьоны с КБР в последние годы становятся все более вездесущими в Соединенных Штатах. В прошлом году ученые из Отдела прикладного регулирования Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы оценить, как низкие дозы КБР влияют на работу печени у группы здоровых мужчин и женщин среднего возраста. В течение четырех недель 201 доброволец получал либо 5 мг на килограмм массы тела (примерно 2,3 мг на фунт, что эквивалентно 350 мг для человека весом 154 фунта) пероральной дозы КБР, либо плацебо. Цель заключалась в том, чтобы дать им типичное количество, которое может быть использовано потребителями. Участники также проходили еженедельные лабораторные обследования. Хотя подавляющее большинство людей в исследовании не пострадали, у 5 % были сильно повышены уровни печеночного фермента аминотрансферазы, известного маркера повреждения клеток печени или воспаления, говорится в исследовании, опубликованном в понедельник в JAMA Internal Medicine. Женщины оказались более уязвимы, чем мужчины. Печеночный фермент приходил в норму в течение одной-двух недель после прекращения приема CBD. Семь участников выбыли из исследования, поскольку у них наблюдались клинические признаки потенциального повреждения печени, вызванного приемом препарата. FDA не ответило на запрос о комментарии. «Это важный результат, поскольку он предполагает, что CBD сам по себе, даже в отсутствие других препаратов, может представлять риск для здоровья печени», - говорит Амир Энглунд, исследователь из Королевского колледжа Лондона, изучающий психофармакологию каннабиноидов и не принимавший участия в новом исследовании. "Полученные результаты имеют важное значение для людей, использующих безрецептурные добавки с КБР. Многие из них могут не знать о возможности повреждения печени и полагать, что КБР совершенно безвредна". В период с 2014 по 2022 год продажи CBD-продуктов в США выросли со 108 миллионов долл. до 1,9 миллиарда долл. после того, как в 2018 году администрация Трампа приняла знаковый законопроект, разрешающий неограниченную продажу продуктов каннабиса, содержащих менее 0,3% ТГК - психоактивного элемента, вызывающего кайф у потребителей. Согласно различным опросам последних лет, большинство людей в США слышали о CBD, и около 20 % сообщили, что использовали продукты CBD в течение последних 12 месяцев. Несмотря на то, что продукты CBD стали популярным способом самолечения таких заболеваний, как боль, тревога, бессонница и депрессия, особенно среди пожилых людей, до сих пор нет достаточных данных о том, насколько хорошо они работают, или рекомендаций по их безопасному использованию. Симптомы повреждения печени Признаки повреждения печени включают дискомфорт в животе, желтуху или пожелтение кожи и глаз, а также усталость. Однако исследования показали, что повреждения печени, вызванные лекарствами, не всегда проявляются сразу. В исследовании FDA только один из участников с повышенным уровнем печеночных ферментов заметил какие-либо симптомы в течение четырех недель. Авторы предположили, что пользователи могут не осознавать, что наносят себе вред, и что врачам следует спрашивать о регулярном употреблении CBD в рамках обычного медицинского обследования. «Это важное наблюдение, сделанное в ходе исследования», - сказал Пол Уоткинс, профессор фармакологии в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл. Когда врачи получают результаты биохимического анализа печени, и они оказываются не в норме, они должны знать, что нужно спросить: «Принимали ли вы CBD?». Потому что многие люди принимают". Новое исследование - не первое, в котором говорится о потенциальном риске для здоровья, связанном с каннабидиолом и его влиянием на печень. Первоначально такие опасения были описаны в обзоре FDA данных клинических испытаний рецептурных препаратов на основе КБР для лечения детской эпилепсии: повышение уровня печеночных ферментов было отмечено у 14 % участников. «В клинических испытаниях с участием пациентов с эпилепсией повышенный уровень печеночных ферментов был одной из основных причин выхода из испытаний из-за серьезных нежелательных явлений», - сказал Энглунд, - «Однако эти участники одновременно принимали другие противоэпилептические препараты, что могло способствовать наблюдаемым эффектам на печень». Впоследствии Уоткинс участвовал в исследованиях, изучавших, почему КБР может влиять на клетки печени, и сказал, что определенные дозы, похоже, оказывают эффект, сходный с действием ацетаминофена или парацетамола. «Это интересно, потому что было также показано, что у здоровых взрослых людей, получающих повторяющиеся терапевтические дозы парацетамола, также наблюдаются подобные нарушения в химическом составе печени», - говорит Уоткинс. В США ацетаминофен, принимаемый в избытке, является одной из самых распространенных причин лекарственного поражения печени, также называемого токсическим гепатитом. За последние несколько лет исследования показали, что наибольшему риску повреждения печени подвергаются люди, принимающие очень высокие пероральные дозы КБР, превышающие 1000 мг в день. Тем не менее, имеются сообщения о лекарственных повреждениях печени у некоторых здоровых людей, принимающих умеренные дозы от 300 мг до 1000 мг в день. О том, почему одни люди более восприимчивы, чем другие, известно сравнительно мало, но предполагается, что определенную роль могут играть генетические факторы. По словам Энглунда, CBD может ингибировать определенные ферменты в печени, которые необходимы для метаболизма лекарств. В новом исследовании FDA большинство участников, у которых наблюдались наиболее серьезные проблемы с печенью, также имели признаки иммунного заболевания, называемого эозинофилией, когда в организме вырабатывается избыточное количество белых кровяных телец, называемых эозинофилами. По словам Энглунда, новые результаты подчеркивают важность отслеживания безопасности печени как потенциального, непреднамеренного побочного эффекта. «Учитывая растущий интерес к КБР как к потенциальному средству лечения таких заболеваний, как психоз и расстройство, вызванное употреблением каннабиса, эти результаты подчеркивают важность контроля уровня печеночных ферментов в будущих клинических испытаниях», - сказал он. В целом Уоткинс, который является сопредседателем Сети по изучению лекарственных повреждений печени, исследовательской группы, поддерживаемой Национальным институтом диабета и болезней пищеварения и почек, входящим в состав Национального института здоровья, по-прежнему считает КБР относительно безопасной. В то время как безрецептурные добавки все чаще становятся потенциальной причиной серьезных повреждений печени, КБР еще не была отмечена как источник беспокойства, сказал он. «В целом, печень очень хорошо приспосабливается к источникам лекарственного стресса [на что указывает повышение уровня ферментов]», - сказал Уоткинс, отметив, что сеть не выявила ни одного случая серьезного повреждения печени, связанного с КБР. «Возможно, есть люди, чья печень не очень хорошо приспосабливается, и, поскольку компании конкурируют за долю рынка, вы можете начать получать более мощные CBD, которые могут подтолкнуть людей к диапазону, где у них могут возникнуть проблемы, но данные, которые мы получили, говорят о том, что это очень безопасно».