FDA одобрило домашний тест на ВПЧ для диагностики рака шейки матки

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый домашний тест для выявления рака шейки матки, сообщила компания Teal Health, которая производит набор для тестирования. В настоящее время скрининг на рак шейки матки проводится в кабинете врача во время осмотра органов малого таза, и этот процесс некоторые женщины считают некомфортным и даже болезненным. Некоторые пациентки не проходят скрининг на рак шейки матки, потому что не хотят осматривать таз, говорит доктор Эмелин Авики, гинеколог-онколог из NYU Langone Health. «Это не очень приятный осмотр, и его легче всего отменить», - говорит Авики, которая работала над некоторыми из ранних исследований по проверке нового теста. Рак шейки матки считается легко предотвратимым, благодаря скринингу и вакцине против ВПЧ. Согласно отчету Американского онкологического общества за 2025 год, показатели заболеваемости резко упали с 1970-х годов, хотя в последние годы они начали выравниваться. По оценкам авторов доклада, в этом году рак шейки матки будет диагностирован у 13 360 женщин и около 4 320 женщин умрут. Однако количество женщин, проходящих скрининг, снизилось с середины 2000-х годов. Исследование 2022 года показало, что в 2019 году 23 % женщин не прошли скрининг на рак шейки матки, в то время как в 2005 году этот показатель составлял 14 %. По данным Американского онкологического общества, до половины женщин с диагнозом «рак шейки матки» в США не проходили скрининг. «Скрининг рака шейки матки в целом - это то, что спасает жизни, - говорит доктор Джессика Кайли, заведующая отделением общего акушерства и гинекологии Северо-Западного медицинского центра в Чикаго. Новый тест, получивший название Teal Wand, выявляет ВПЧ с помощью вагинального мазка, что делает его менее инвазивным, чем мазок, при котором гинеколог вставляет в шейку матки специальный прибор и собирает образцы клеток. ВПЧ, или вирус папилломы человека, - это инфекция, передающаяся половым путем, и основная причина рака шейки матки. Лечения от ВПЧ не существует, но в большинстве случаев он проходит сам по себе. Однако некоторые штаммы связаны с раком шейки матки. Teal Wand - не первый тест на ВПЧ, в котором используется вагинальный образец: В прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило аналогичный мазок, который также берут сами пациенты в кабинете врача. «Отличие этого нового показания в том, что образец может быть собран дома, а не в медицинских условиях», - говорит доктор Джордж Савайя, гинеколог из UCSF Health. «Логично предположить, что это повысит доступность, если основным препятствием для людей является посещение медицинских учреждений». Недавний отчет в журнале JAMA Network Open показал, что вероятность диагностирования рака шейки матки у женщин в сельской местности на 25 % выше, а вероятность смерти от этого заболевания - на 42 % выше, чем у женщин, живущих в городах. Пациенты смогут заказать набор для тестирования после телемедицинской встречи с врачом, а затем самостоятельно взять образец на дому. Пока что препарат должен выписывать один из виртуальных провайдеров Teal Health, но компания планирует сделать его доступным и для других врачей. Затем мазок отправляется в лабораторию для анализа. По словам представителей Teal Health, если результат окажется положительным, их поставщики помогут организовать дальнейшее лечение. После положительного теста женщинам могут понадобиться дополнительные анализы в кабинете врача. Тем не менее, эксперты хотят получить больше информации о стоимости теста и о том, будут ли пациенты проходить дополнительные обследования. «Это некоторые из неопределенных моментов», - говорит Савайя. Кара Иган, генеральный директор компании Teal Health, не сказала, сколько будет стоить тест. Однако, по ее словам, поскольку скрининг рака шейки матки одобрен правительственной группой под названием Целевая группа по профилактическим услугам США, компания ожидает, что тест будет покрываться страховкой, и рассчитывает окончательно узнать об этом в ближайшие месяцы. В декабре целевая группа рекомендовала проводить самомассаж в офисе. Кайли, гинеколог из Северо-Западного университета, говорит, что женщинам по-прежнему важно регулярно посещать гинеколога. По ее словам, ежегодный осмотр включает в себя не только скрининг рака шейки матки.