FDA одобрило непатентованную версию GLP-1 препарата от Novo Nordisk для лечения диабета Victoza
Новости США
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило непатентованную версию препарата Victoza от Novo Nordisk, который в настоящее время является дефицитным в стране. Управление заявило, что оно уделяет первоочередное внимание рассмотрению непатентованных версий препаратов, которые находятся в дефиците. Victoza, или лираглутид, находится в списке дефицита FDA с 2023 года. «Дженерики предоставляют дополнительные варианты лечения, которые, как правило, более доступны для пациентов», - говорит Айлун Мерфи, директор Управления FDA по дженериковым препаратам. Впервые непатентованный препарат компании Hikma получил предварительное одобрение в июне. Компания не сразу ответила на просьбу Reuters прокомментировать ценообразование препарата. Ранее в этом году Teva Pharmaceuticals выпустила на рынок США разрешенную непатентованную версию Victoza. Victoza - это одноразовая инъекция в день, одобренная для применения у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом 2 типа. Спрос на препарат, относящийся к первому поколению GLP-1, падает в связи с потерей патентной защиты в прошлом году и переходом пациентов на более эффективные препараты, принимаемые один раз в неделю, такие как Ozempic от Novo Nordisk и Mounjaro от Eli Lilly. И Ozempic, и Mounjaro относятся к одному классу препаратов, называемых агонистами GLP-1, которые первоначально были разработаны для лечения диабета, но также одобрены для лечения ожирения. Телеграм-канал "Новости США"