Экспертная комиссия FDA рекомендует модифицировать вакцины от COVID-19 для борьбы со штаммом XFG

В четверг консультативный совет Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рекомендовал адаптировать осенние дозы вакцин от COVID-19 для борьбы с вариантом XFG — быстро распространяющимся штаммом, получившим прозвище «стратус». Эта рекомендация, вынесенная Консультативным комитетом FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, призвана помочь производителям вакцин подготовиться к осенне-зимнему сезону, когда обычно наблюдается рост числа случаев заражения COVID-19. Заседание в четверг стало первым для ведомства после отставки комиссара FDA Марти Маркари. (Его отставка не сыграла никакой роли; заседание было запланировано еще до его ухода.) В прошлом году Маркари подвергся критике после того, как агентство ввело более строгие требования к тому, кто может получать вакцины от Covid. Согласно данным wastewaterSCAN, активность Covid находится на «среднем» уровне на большей части территории США. Однако новые варианты продолжают эволюционировать таким образом, что могут помочь им обойти иммунитет, сформированный в результате предыдущего заражения или вакцинации. В прошлом сезоне Covid в целом протекал менее тяжело, а количество госпитализаций упало ниже уровня последних трех лет, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), представленным в четверг. Самые высокие показатели госпитализации были отмечены среди детей младше 6 месяцев и взрослых старше 65 лет. XFG представляет собой гибрид двух вариантов омикрона и несет мутации, которые могут помочь ему частично уклоняться от антител, сообщила в четверг участникам заседания Натали Торнбург, возглавляющая респираторный отдел CDC. По данным CDC, по состоянию на 8 мая на долю XFG и его производных приходится более половины новых случаев заражения в США. В настоящее время доминирующим штаммом вируса является XFG.1.1, на долю которого приходится примерно каждый четвертый случай заражения. Д-р Уильям Шаффнер, эксперт по инфекционным заболеваниям из Медицинского центра Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси, сказал, что XFG и его потомки, по-видимому, не вызывают более тяжелого течения болезни, чем более ранние штаммы, хотя исследователи все еще изучают, распространяются ли эти варианты легче. По его словам, они также вызывают симптомы, схожие с симптомами более ранних штаммов, включая боль в горле, кашель, головную боль, ломоту в теле, лихорадку и озноб. В ходе заседания в четверг компании Moderna и Novavax представили данные по мышам, которые свидетельствовали о том, что вакцины, нацеленные на XFG, вызывали более высокий уровень антител против нескольких циркулирующих штаммов, чем текущая формула LP.8.1 в вакцинах Pfizer и Moderna. (Текущая вакцина Novavax нацелена на другой вариант, называемый JN.1.) Компания Pfizer представила данные, показывающие, что вакцина против XFG и текущая формула вызывали схожий уровень антител. В ходе голосования в четверг воздержалась только одна член комитета: доктор Хана Эль-Сахли, профессор молекулярной вирусологии, микробиологии и инфекционных заболеваний в Медицинском колледже Бейлора, заявила, что данные об эффективности вакцины XFG показывают, что она не является значительно более эффективной, чем текущие составы. Все остальные члены проголосовали за рекомендацию. Рекомендация комитета не является окончательным решением. Теперь решение находится на рассмотрении FDA, которое, как ожидается, даст производителям вакцин добро на начало производства доз на осень и зиму. Неясно, кто будет утверждать вакцины, поскольку у FDA нет ни постоянного руководителя по вакцинам, ни комиссара. После отставки Макари исполняющим обязанности комиссара был назначен Кайл Диамантас, главный регулятор агентства в сфере пищевых продуктов. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала производителям вакцин нацеливаться на штамм LP.8.1 или другие близкородственные циркулирующие варианты, включая XFG.