FDA сообщает, что гормональная заместительная терапия больше не будет сопровождаться предупредительной надписью

Многие врачи также утверждают, что предупреждения являются ненужными и что преимущества лекарств перевешивают потенциальные риски. «Наша большая обеспокоенность по поводу предупреждения в черной рамке заключается в том, что многие женщины, выйдя из кабинета, идут домой, читают предупреждение в черной рамке и никогда не начинают прием лекарства, потому что они испугались», — сказала доктор МаргЕва Коул, акушер-гинеколог из Медицинской школы Университета Дьюка. Предупреждения были реакцией на клиническое испытание 2002 года, которое было прекращено после того, как было обнаружено повышенное риск рака груди, инфаркта и инсульта у женщин, получающих гормональную терапию. В ходе испытания изучался конкретный препарат прогестерона, который сегодня не используется широко. Врачи говорят, что оно было также предвзято по отношению к женщинам в возрасте 60-70 лет, тогда как женщины обычно начинают гормональную терапию в возрасте 40-50 лет. После прекращения испытания количество рецептов на гормональную терапию уменьшилось. Более поздние исследования не выявили такого же повышенного риска побочных эффектов при использовании современных препаратов для гормональной терапии. В понедельник FDA заявило, что добавляет рекомендацию к инструкции по применению системных гормональных препаратов — таких как таблетки и пластыри, которые обычно содержат больше эстрогена — начинать лечение у женщин моложе 60 лет или в течение 10 лет после наступления менопаузы (когда симптомы обычно наиболее выражены). Информация о риске побочных эффектов по-прежнему будет указана в инструкции по применению, заявило FDA. FDA также объявило, что одобряет два новых препарата для лечения симптомов менопаузы: дженерическую смесь эстрогенных гормонов и негормональное средство для лечения умеренных и сильных приливов. В июле агентство созвало группу экспертов, которые поддерживали гормональную заместительную терапию. Во время заседания группы Макари подчеркнул потенциал этого лечения в снижении когнитивного спада и риска развития болезни Альцгеймера, хотя необходимы дополнительные исследования. 51-летняя Бо Абингтон из Флориды рассказала, что она одна из тех женщин, которым было сложно получить гормональную терапию. По ее словам, когда ей исполнилось 48 лет, ее настроение внезапно начало ухудшаться, и она подозревала, что это связано с перименопаузой. Но Абингтон рассказала, что три врача отказались лечить ее гормональной терапией, прежде чем ей наконец прописали ее в клинике по борьбе со старением. «Я была в плохом состоянии. Я не могла встать с постели», — сказала она. После приема лекарств, по словам Эбингтон, ее настроение начало улучшаться: «Это было так, как будто все части моего мозга снова ожили».