Федеральная торговая комиссия (FTC) требует, чтобы производители подтверждали заявления о пользе продуктов для здоровья. Судебный иск может положить конец этой защите

Не заводите Натана Джонса на тему ксилита, активного ингредиента его жевательной резинки, назального спрея и других продуктов. Он будет без умолку рассказывать вам о его чудесных свойствах в борьбе с кариесом, а также о его потенциале в борьбе с Covid, сердечными заболеваниями, болезнью Альцгеймера — да с чем угодно. На данный момент Джонс, основатель компании Xlear, не может использовать эти утверждения в рекламе своей компании. Но если иск, поданный его компанией против Федеральной торговой комиссии, будет удовлетворен, он, вероятно, сможет говорить все, что захочет. Поскольку администрация Трампа ослабляет контроль Федеральной торговой комиссии, Министерства юстиции и Управления по контролю за продуктами и лекарствами за недоказанными заявлениями о пользе для здоровья, Джонс и его союзники из движения за «медицинскую свободу» настаивают на постоянном ослаблении государственного регулирования в сфере здравоохранения. На протяжении десятилетий Федеральная торговая комиссия требовала от компаний подтверждать любые медицинские заявления о своих продуктах существенными доказательствами, одновременно принимая меры против сотен «поддельных лекарств», сказала Джессика Рич, директор Федеральной торговой комиссии по защите прав потребителей с 2013 по 2017 год. В случае успеха иск компании Джонса «полностью изменит правила игры», сказала Мэри Энгл, заместитель директора отдела рекламной практики FTC с 2001 по 2020 год. FTC и FDA не имеют достаточного штата сотрудников для тщательного контроля заявлений о пользе для здоровья, но союзники министра здравоохранения и социальных служб Роберта Ф. Кеннеди-младшего в мире альтернативной медицины считают, что эти агентства и так заходят слишком далеко. «Фармацевтическая промышленность имеет монопольное положение в Америке», — сказал Джонс KFF Health News. «Потребитель должен иметь право выбора в том, что он делает и как он проявляет инициативу и реагирует на вопросы своего здоровья». Джонс и другие члены Альянса за естественное здоровье США, в который входят практикующие альтернативную медицину, скептики в отношении вакцин и сторонники «натуральных» средств лечения, были в восторге, когда Кеннеди в феврале стал министром здравоохранения и социальных служб. Один из них назвал это «уникальной возможностью». Незадолго до переизбрания Трампа Кеннеди предупредил, что FDA придется ответить за «агрессивное подавление» витаминов, пептидов, нутрицевтиков и других продуктов индустрии пищевых добавок, которая стремится к большей свободе в рекламе своих продуктов. Потеря регулирующей силы? На протяжении десятилетий FDA имело право отзывать опасные продукты и проверять заявления о пользе для здоровья, хотя у него не было и близко достаточного количества сотрудников, чтобы контролировать огромную индустрию пищевых добавок, оборот которой составляет 70 миллиардов долл. Федеральная торговая комиссия (FTC) традиционно имела больше полномочий и успешно судилась с компаниями, которые делали необоснованные заявления. Например, в конце прошлого года агентство выиграло судебный процесс против компании, которая рекламировала пищевую добавку как «клинически доказанную» средство для улучшения памяти. Федеральная торговая комиссия (FTC) при Трампе не объявляла о каких-либо новых мерах по принудительному исполнению в отношении производителей пищевых добавок (она направила потребителям выручку от предыдущих урегулирований дел о мошенничестве), а администрация отменила несколько мер FTC, связанных с Covid. В марте FTC отказалась от иска, поданного в 2021 году против Джонса и Xlear в связи с маркетингом их «бесплатного» средства для промывания носовых пазух в качестве средства профилактики и лечения Covid. Министерство юстиции также закрыло дело, возбужденное от имени FTC и FDA против компании, которая утверждала, что ее чай Earth Tea может вылечить Covid. В июне Джонс, который утверждает, что потратил 3 миллиона долл. на борьбу с иском FTC до его отзыва, подал встречный иск. Компания попросила судью запретить FTC требовать от продавцов товаров для здоровья подтверждать свои заявления убедительными доказательствами, такими как клинические испытания — позиция, которую FTC занимает с 1984 года. Xlear надеется, что иск будет рассмотрен в соответствии с прошлогодним постановлением Верховного суда, известным как Loper Bright, сказал адвокат Xlear Роб Хаусман. Это постановление дало судам больше полномочий для пересмотра интерпретации федеральными агентствами законов, регулирующих их деятельность. В мае Альянс за естественное здоровье присоединился к Xlear в отдельном ходатайстве, требуя, чтобы FTC отказалась от требования к компаниям предоставлять существенные доказательства в поддержку заявлений о пользе для здоровья, а также отозвала руководящие принципы 2022 года, которые в целом требуют от компаний проведения рандомизированных клинических испытаний для подтверждения своих заявлений. Петиция была подана Джонатаном Эмордом, адвокатом, который успешно боролся с регулированием пищевых добавок со стороны FDA и FTC и безуспешно баллотировался на пост губернатора Вирджинии от Республиканской партии на праймериз 2024 года. Петиция Эморда направлена на то, чтобы переложить бремя доказывания. Вместо того, чтобы требовать от производителей пищевых добавок, косметических кремов, таблеток, спреев и травяных препаратов доказать, что их продукты действительно обладают заявленными свойствами, правительство должно будет доказать, что это не так. «Если рекламодатель бросает осторожность на ветер и делает заявления о продукте, связанном со здоровьем, не прибегая к каким-либо подтверждающим доказательствам, FTC бессильна» остановить его, написал Эморд в петиции. «Вместо этого заявление будет проверено на рынке идей и информации, свободном от государственного контроля». Эморд и Альянс за естественное здоровье не ответили на неоднократные запросы о комментарии. FTC не будет комментировать иск, петицию или вопрос обоснования в целом, заявила пресс-секретарь Джулиана Грюнвальд Хендерсон. Нехватка кадров и преимущественно пассивная позиция Между тем, поскольку администрация Кеннеди переполнена сторонниками нетрадиционных продуктов для здоровья, «наблюдается снижение активности в области правоприменения», сказал Хаусман. С момента вступления Трампа в должность FTC потеряла по меньшей мере четверть сотрудников своего Отдела рекламной практики, который первоначально возбудил дело против Xlear, сказала Серена Вишванатан, которая в июне ушла в отставку с поста заместителя директора FTC. Министерство юстиции реорганизовало свой отдел по защите прав потребителей, который поддерживал ФТК во многих действиях, и перевело некоторых его юристов в иммиграционную и другие сферы. В рамках одного из немногих действий, предпринятых против обманчивых практик в сфере здравоохранения при Трампе, ФТК провела 9 июля семинар под названием «Опасности «гендерно-подтверждающего ухода» для несовершеннолетних». В своем вступительном слове на этом мероприятии председатель FTC Эндрю Фергюсон подверг резкой критике администрацию Байдена за разрешение гормонального и хирургического лечения молодых людей, страдающих гендерной дисфорией. Однако Фергюсон оправдал новую атаку FTC на эти методы лечения, сославшись на традиционную практику агентства преследовать компании за ложные и вводящие в заблуждение заявления. Отметив прошлые действия агентства против «мошенников, продающих змеиное масло», продвигающих поддельные лекарства, Фергюсон подчеркнул позицию FTC эпохи Байдена, согласно которой «заявления о пользе для здоровья должны подкрепляться надежными научными доказательствами» и «невероятно высоким стандартом научного «обоснования»». Согласно этой логике, Фергюсон «должен защищаться от иска Xlear», сказал Рич. «Если кто-то может просто продавать продукты для здоровья без каких-либо оснований, а клиенты тратят деньги на поддельные лекарства вместо того, чтобы обращаться за надлежащей медицинской помощью, это действительно серьезная проблема», — сказала она. «Няня-государство» или нет? Замечания Фергюсона отражают одно из многих противоречий в подходе администрации к политике в области здравоохранения. Одновременно поддерживая дерегуляцию и расширение личной свободы в отношении потребления нерегулируемых пищевых добавок, Кеннеди также выступает за более строгий контроль FDA над продуктами питания и лекарствами, а также за изменение поведения, которое чиновники Республиканской партии высмеяли как тактику «няньчащего государства», когда демократы, такие как бывшая первая леди Мишель Обама, продвигали эту идею. Кеннеди, например, заявил, что хочет больше рандомизированных контрольных испытаний вакцин и лекарств — требование, которое отвергают сторонники медицинской свободы, такие как Джонс. «Мне нравятся клинические данные, я считаю их отличными», — сказал Хаусман. «Но это не все». Кеннеди также объявил о планах изменить политику, которая позволяет пищевым компаниям добавлять ингредиенты без полной проверки безопасности. Но многие производители пищевых добавок используют эту политику, чтобы выводить свои продукты на рынок без проверки FDA, и некоторые из них недовольны возможным ужесточением мер. Ставка на ксилит FDA одобрила ксилит в качестве пищевой добавки в 1963 году и регулирует его как косметический ингредиент. Джонс, который сказал, что в его компании работает около 110 сотрудников и она продает свою продукцию 70 000 розничным продавцам, основал Xlear 25 лет назад. Джонс скептически относится к вакцинам, считает, что фармацевтическая промышленность имеет монопольное влияние на здравоохранение, и является «истинным поклонником» ксилита, сказал Хаусман. В интервью KFF Health News Джонс сказал, что это слегка сладкое вещество с мятным вкусом уменьшает воспаление десен, блокируя прилипание бактерий Streptococcus mutans, вызывающих кариес, к клеткам в полости рта. В Финляндии, где вода не фторируется, стоматологи уже давно рекомендуют детям жевательную резинку с ксилитом. По словам Джонса, помимо борьбы с кариесом и снижения риска пародонтоза, ксилит может бороться с хроническими заболеваниями, такими как ожирение, болезнь Альцгеймера и сердечные заболевания, которые «все имеют корреляцию с гигиеной полости рта». Но «правительство запрещает нам рассказывать о том, что делает ксилит», сказал он. «Мы не можем сказать, что ксилит помогает предотвратить кариес, потому что ксилит не является лекарством, а это заявление о лекарственном средстве». Что касается его использования против Covid, три специалиста по уху, горлу и носу, опрошенные KFF Health News, сказали, что ксилит хорош для увлажнения носовых полостей, возможно, даже немного лучше, чем простой физиологический раствор. Хотя нет доказательств того, что он предотвращает или лечит Covid, ксилит, как и промывание носа физиологическим раствором, может уменьшить симптомы, если его использовать в начале любой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, сказала Кристин Франзезе, профессор отоларингологии в Медицинском центре Университета Миссури и председатель комитета по аллергии, астме и иммунологии Американской академии отоларингологии, хирургии головы и шеи. Хотя ксилит токсичен для собак, он считается безопасным при использовании в рекомендуемых дозах в спреях, конфетах, жевательной резинке и других продуктах, согласно Американской стоматологической ассоциации, которая также заявляет, что данные о том, эффективно ли ксилит борется с кариесом, противоречивы. В более высоких дозах он может вызывать диарею и другие проблемы с желудочно-кишечным трактом. Исследование, финансированное Национальным институтом здоровья (NIH) в 2024 году, показало, что регулярное употребление ксилита в качестве подсластителя может усугубить сердечные заболевания. Однако количество ксилита, потребляемого участниками этого исследования ежедневно, было намного выше, чем содержится в нескольких пачках жевательной резинки. Независимо от того, увенчается ли его иск успехом, Джонс, вероятно, может рассчитывать на радужное будущее в бизнесе. 21 мая он и детский стоматолог Марк Кэннон из Северо-Западного университета были вызваны для дачи показаний в законодательном собрании штата Юта в поддержку пилотного проекта по предоставлению жевательной резинки Xlear студентам и заключенным штата в качестве замены фторированной воды, которую штат запретил в марте. Флорида распорядилась удалить фторид из воды штата с 1 июля, а другие штаты рассматривают возможность введения запретов. Кеннеди хочет положить конец фторированию по всей стране, несмотря на широко распространенный скептицизм в отношении его убеждения, что фторид в обычных дозах отравляет мозг. По словам Джонса, эти запреты являются благом для Xlear. Он сказал, что компания будет поставлять жевательную резинку для пилотного проекта в Юте по себестоимости, но если правительства будут продвигать ее, и люди узнают о ней больше, «тогда мы увидим возможность для роста».