Месячный препарат для похудения помогает людям сбросить 20% массы тела, показало исследование

Месячный препарат для похудения от компании Amgen помог людям сбросить около 20% массы тела, согласно результатам клинического испытания фазы 2. Если препарат под названием MariTide будет одобрен, он станет первым новым участником рынка, на котором до сих пор доминировали компании Novo Nordisk, выпускающая Ozempic и Wegovy, и Eli Lilly, выпускающая Mounjaro и Zepbound. Все эти мощные препараты для снижения веса и лечения диабета 2 типа являются препаратами GLP-1. МариТид тоже является таковым, но отличается тем, что содержит моноклональное антитело, которое помогает препарату дольше оставаться в организме, поэтому люди могут принимать его ежемесячно, а не еженедельно. «Пациентам всегда проще принимать что-то только один раз в месяц», - говорит доктор Мишель Пондер, доцент медицины в Медицинской школе Университета Дьюка в Северной Каролине, которая не принимала участия в испытаниях Amgen. "Многие пациенты, которых мы наблюдаем в эндокринологии, - это больные диабетом, и поэтому им приходится делать несколько уколов инсулина в день. Поэтому каждый укол имеет значение, даже если это на три укола в месяц меньше". Результаты исследования компании Amgen были опубликованы в понедельник в журнале New England Journal of Medicine и представлены на ежегодной встрече Американской диабетической ассоциации в Чикаго. В исследовании приняли участие около 600 взрослых, разделенных на две группы: люди с диабетом 2 типа и ожирением и люди только с ожирением. Участники получали одну из трех доз МариТайда или плацебо, которые принимали раз в месяц в течение года. Некоторые люди из группы ожирения начинали с более низкой дозы, которую постепенно увеличивали в течение нескольких недель. Исследование показало, что участники с ожирением, получавшие МариТид, потеряли в среднем до 20% массы тела через 52 недели по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Среди участников с диабетом люди, принимавшие МариТид, потеряли в среднем до 17 % массы тела по сравнению с 1,4 % в группе плацебо. Полученные результаты ставят МариТид в один ряд с препаратом Wegovy, который снизил массу тела примерно на 15 % через 68 недель испытаний среди людей без диабета, и препаратом Zepbound, который привел к снижению веса в среднем на 22,5 % через 72 недели. (Однако это не прямое сравнение, так как препараты не тестировались друг с другом в ходе испытаний «лицом к лицу»). Помимо потери веса, MariTide также снизил уровень A1c - ключевой показатель сахара в крови - на 2,2 процентных пункта у людей с диабетом. Оземпик и Мунджаро в ходе испытаний снизили уровень A1c примерно на 1,5-2 процентных пункта. У участников также наблюдалось улучшение факторов риска сердечных заболеваний, включая кровяное давление, воспаление и уровень холестерина. По словам Пондера, все препараты GLP-1 показали пользу для сердца, что, вероятно, отчасти связано с потерей веса пациентов. Побочные эффекты, отмеченные при приеме MariTide, были схожи с теми, которые наблюдались при приеме других GLP-1 препаратов, в основном это были проблемы с желудочно-кишечным трактом. Др. Джей Брэднер, исполнительный вице-президент Amgen по исследованиям и разработкам, отметил, что снижение веса при использовании MariTide еще не достигло плато по истечении одного года, что говорит о возможности дальнейшего снижения веса при более длительном лечении. Компания также тестирует препарат, принимая его раз в месяц. Первые результаты, по словам Брэднера, показали, что потеря веса была сопоставима с ежемесячным вариантом, хотя пациенты отмечали больше побочных эффектов. МариТид - часть нового поколения высокоэффективных препаратов для лечения диабета и снижения веса, цель которых - обеспечить большую потерю веса при меньшем количестве побочных эффектов, чем семаглутид (препарат, входящий в состав Ozempic и Wegovy) и тирзепатид (в составе Mounjaro и Zepbound). Большинство из этих новых препаратов, вероятно, еще несколько лет не будут одобрены. Компания Amgen, например, планирует провести 72-недельное испытание фазы 3 препарата MariTide в качестве следующего шага, сказал Брэднер. Компании Lilly и Novo Nordisk также представили результаты на конференции по диабету. Экспериментальный препарат компании Lilly, элоралинтид, привел к потере веса в среднем на 11,3% за 12 недель в исследовании фазы 1, согласно новым результатам, опубликованным на прошлой неделе на конференции по диабету. В отличие от препаратов, направленных на гормон GLP-1, элоралинтид воздействует на амилин, гормон, замедляющий опорожнение желудка. Компания Lilly заявила, что побочные эффекты препарата были менее распространены по сравнению с другими изученными препаратами: тошнота наблюдалась у 8% пациентов, принимавших препарат, а рвота - у 4%. Другой препарат компании Lilly, называемый ретатрутид, в ходе испытаний на средней стадии помог людям сбросить в среднем около 24% массы тела. Ожидается, что испытания фазы 3 будут завершены в конце этого года. Экспериментальная таблетка для похудения, орфоглив, снизила уровень А1с у людей с диабетом 2 типа, согласно результатам испытаний 3-й фазы, опубликованным в субботу в New England Journal of Medicine. Новейший препарат компании Novo Nordisk, CagriSema, привел к большей потере веса, чем семаглутид, согласно результатам, представленным в воскресенье на конференции. В двух испытаниях фазы 3 CagriSema - комбинации семаглутида и другого препарата под названием кагрилинтид - приняли участие более 4500 взрослых людей с ожирением. Люди без диабета, принимавшие CagriSema, потеряли в среднем 20,4% массы тела через 68 недель. Среди взрослых с диабетом 2 типа средняя потеря веса составила 13,7 %. Компания Novo Nordisk также обнаружила, что комбинация семаглутида и бимагрумаба - моноклонального антитела, способствующего росту мышц, - помогла сохранить сухую мышечную массу у пациентов, участвовавших в исследовании фазы 2. Доктор Шона Леви, специалист по ожирению и медицинский директор бариатрического центра Tulane в Новом Орлеане, говорит, что растущее число вариантов - это бонус для пациентов, которые не могут хорошо отреагировать на один из существующих методов лечения. «Долгое время считалось, что ожирение - это легкая болезнь, но на самом деле это очень сложно», - говорит Леви. «Чем больше у нас будет инструментов для лечения заболевания, тем больше шансов на успех в устранении или значительном снижении масштабов эпидемии». Доктор Кристофер Макгоуэн, гастроэнтеролог, который руководит клиникой по снижению веса в Кэри, Северная Каролина, говорит, что растущая конкуренция также может подтолкнуть производителей лекарств к снижению цен. Например, Wegovy и Zepbound обходятся пациентам более чем в 1000 долл. в месяц. Но в последние месяцы и Novo Nordisk, и Lilly представили более дешевые варианты для тех, кто платит из своего кармана. «Доступность и дешевизна остаются барьерами номер один для пациентов, получающих любое из этих лекарств», - сказал он. «Чем больше вариантов, тем лучше», - говорит Пондер из Университета Дьюка. «Даже если появятся новые варианты, которые не обязательно будут более сильными, просто наличие дополнительного производителя, выпускающего лекарство, очень помогает расширить доступ к нему для пациентов».