В связи с выходом ивермектина в свободную продажу некоторые фармацевты опасаются отсутствия рекомендаций

Фармацевту из Бойсе, штат Айдахо, Мэтту Мюррею ничего не остается, как разочаровать горстку людей, которые звонят ему каждый день и просят препарат, используемый для лечения паразитических червей. Он может дать им это лекарство, называемое ивермектином, но только при наличии справки от врача. По словам Мюррея, звонящие не находятся в состоянии активной инвазии кишечными червями. Они просто хотят получить доступ к таблеткам, не обращаясь к врачу. Многие люди звонят и спрашивают: "У вас есть это в продаже? Могу ли я его купить? Как мне его получить?" - говорит Мюррей, директор по операциям независимой аптеки Customedica. «Не так много вопросов: »Как это работает? Для чего он нужен?«». Количество таких звонков резко возросло с середины апреля, когда губернатор Айдахо Брэд Литтл, республиканец, подписал закон, обязывающий продавать ивермектин всем желающим без рецепта. Хотя закон формально гласит, что фармацевты вроде Мюррея могут продавать препарат без рецепта, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрило его для использования таким образом. «Я не считаю, что мы можем продавать ивермектин по рецепту», - говорит Мюррей. «Он не предназначен и не упакован для розничной продажи». Это не остановило неистовые заявления в социальных сетях о якобы «чудесных» способностях ивермектина лечить все - от ковыля до рака. «Ивермектин уничтожил рак на коже моего плеча, и это заняло всего 3 недели», - написал один человек на сайте X. «Он также творит чудеса с моей экземой», - написал другой на этой платформе. Ивермектин никогда не был разработан или маркирован специально для безрецептурного применения, как аспирин или антацид. Без надлежащего руководства существует опасение, что люди могут получить передозировку этим препаратом. Интерес к использованию лекарств или экспериментальных методов лечения несанкционированными способами набрал обороты после назначения Роберта Ф. Кеннеди-младшего главой Министерства здравоохранения и социальных служб. Недавно в одном из подкастов Кеннеди заявил, что люди должны иметь доступ к таким спорным альтернативным методам лечения, как стволовые клетки и хелатная терапия для выведения тяжелых металлов из организма. Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило, что ни один из этих методов не должен применяться без контроля со стороны врача. Шумиха побудила законодателей 16 штатов, включая Айдахо, предложить, а в некоторых случаях и принять закон о том, чтобы сделать таблетки доступными для всех желающих без рецепта. Хотя медицинская страховка покрывает многие рецептурные препараты, включая ивермектин, она не покрывает лекарства, отпускаемые без рецепта. В этом году два других штата, возглавляемых GOP, - Арканзас и Теннесси - приняли законы о безрецептурной продаже ивермектина. NBC News обзвонил 15 независимых аптек в этих штатах, а также в Айдахо, чтобы узнать, могут ли фармацевты отпускать ивермектин без рецепта. Ни одна из них не сказала, что будет продавать препарат без рецепта, несмотря на новые законы. Однако все отнеслись к просьбе с пониманием. Один фармацевт из Арканзаса нашел время, чтобы объяснить, что ему нужно подождать, пока FDA предоставит рекомендации по безрецептурной продаже ивермектина. А пока, по его словам и по словам всех остальных, безрецептурный доступ к ивермектину должен подождать. Фармацевты говорят, что если ивермектин продается без рецепта, это еще не значит, что он должен быть доступен каждому, кто его попросит. Они по-прежнему полагаются на федеральное руководство по здравоохранению. «Большинство безрецептурных препаратов, особенно тех, которые когда-то отпускались по рецепту, проходят определенный процесс утверждения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США», - говорит Мюррей. «В ходе этого процесса принимается решение о том, что должно быть написано на этикетке, включая предупреждения и указания». Законодатели-республиканцы из Алабамы, Джорджии, Кентукки, Луизианы, Мэна, Миннесоты, Миссисипи, Нью-Гэмпшира, Северной Каролины, Северной Дакоты, Пенсильвании, Южной Каролины и Западной Вирджинии также предложили законопроекты о том, чтобы ивермектин можно было купить без рецепта. Почти все они просто разрешат медицинским работникам и фармацевтам распространять ивермектин без рецепта. Большинство из них, как и законопроект, предложенный в Алабаме, также защищает фармацевтов от возможных дисциплинарных взысканий, таких как штрафы или приостановление лицензии со стороны лицензионных советов аптек за выдачу препарата. Законопроект штата Мэн разрешает продавать ивермектин людям, которые хотят попробовать его для лечения ковыля, рака или гриппа. Законопроект Миссисипи ограничивает продажу ивермектина без рецепта лицам от 18 лет и старше. Препарат, скорее всего, не попадет на полки магазинов, а будет храниться за аптечными прилавками, как и некоторые лекарства от простуды. Даже если в штатах будут приняты законы, защищающие фармацевтов от дисциплинарных взысканий, как это предлагается в Алабаме, Мюррей сказал, что он и его коллеги по-прежнему обеспокоены. «Если вы отпускаете что-то, на чем не указаны инструкции или меры предосторожности, кто в конечном итоге несет ответственность, если это причиняет вред?» сказал Мюррей. «Я не знаю, хотел бы я взять на себя такой риск». Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств предупреждает, что прием больших доз ивермектина «может быть опасен» и вызвать рвоту, диарею, снижение кровяного давления, судороги, кому и даже смерть. Препарат также может взаимодействовать с другими лекарствами, например, с препаратами для разжижения крови, говорят в FDA. Представительница компании CVS Health сообщила, что аптеки компании могут отпускать ивермектин по рецепту, но «в настоящее время они не продают ивермектин без рецепта» ни в одном штате. Компания Walgreens отказалась от комментариев. Что такое ивермектин и чем он не является Ивермектин был открыт японским биохимиком Сатоши Ōмура в 1970-х годах сначала как ветеринарный препарат, а затем как революционное средство для лечения опасных и уродующих тропических заболеваний, таких как речная слепота, а также ленточных червей, чесотки и других инфекций, связанных с глистами. В течение десятилетий сотни миллионов людей в основном в слаборазвитых странах безопасно использовали его с минимальными побочными эффектами, такими как усталость или диарея. Во время пандемии истинная польза препарата была извращена и искажена на фоне ажиотажа в социальных сетях. Когда ведущие врачи и ученые настаивали на том, что ивермектин не лечит Ковид, преимущественно консервативные группы приняли его в прямом противоречии с чиновниками здравоохранения. Подкастер Джо Роган рассказал десяткам миллионов своих последователей, что ивермектин помог ему вылечиться от Ковида в 2021 году, что побудило многих людей искать этот препарат как способ лечения легких или умеренных случаев вируса. Хотя на первых порах была надежда, что ивермектин может облегчить симптомы Ковида, он не лечил респираторные вирусы. И до сих пор не лечит. Ивермектин также рассматривался как лекарство от рака. В том же подкасте актер Мел Гибсон заявил, что ивермектин избавил трех его друзей от рака четвертой стадии. Гибсон не предоставил никаких доказательств. Некоторые больные раком поверили обещаниям, что привело к потенциально разрушительным результатам. «Я пробовал это в прошлом году, - написал на сайте X Скотт Адамс, создатель комикса „Дилберт“, - и безрезультатно». В мае Адамс, ярый сторонник Дональда Трампа, узнал, что у него диагностирована последняя стадия рака простаты. «Есть заявления о том, что он работает, но я не знаю ни одного пациента, которому бы он помог». Адамс попросил своих подписчиков в социальных сетях прекратить заваливать его советами принимать ивермектин. Адамс написал, что его «шансы на выживание, вероятно, выросли с нуля до 30%», потому что он выбрал другой метод лечения и будет «работать с лучшими врачами в этой области». Когда в комментариях один человек попросил его не отговаривать людей пробовать ивермектин, карикатурист не стал лукавить: «Ваш совет может убить людей, если они будут откладывать другие методы лечения». Доказательств того, что ивермектин лечит рак, просто нет, говорит доктор Гарольд Бурштейн, онколог по молочной железе из Онкологического института Дана-Фарбер в Бостоне. Он знает об этом, потому что безуспешно искал их. После выхода в эфир подкаста Рогана с участием Гибсона у Бурштейна увеличилось количество пациентов, спрашивающих его об ивермектине. Он пролистал медицинскую литературу в поисках хоть малейших признаков того, что препарат может быть полезен его пациентам. «Существует ровно ноль опубликованных клинических исследований на людях о том, лечит ли ивермектин рак или нет», - сказал Бурштейн. «Я могу вас заверить, что если бы любой онколог в Америке увидел» пользу от ивермектина, - сказал он, - «он бы с радостью написал об этом». Некоторые ученые действительно пытаются выяснить, оказывает ли ивермектин какое-либо влияние на результаты лечения рака. Исследователи из Медицинского центра Седарс-Синай в Лос-Анджелесе начали предварительное исследование, сочетая ивермектин с препаратом иммунотерапии для пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы. Окончательные результаты ожидаются не скоро. Врачи пытались заставить ивермектин «работать» Ивермектин производится в США компанией Merck. В заявлении компании говорится, что ивермектин следует использовать только в рамках, утвержденных FDA. «Использование ивермектина не поддерживается за пределами доз и популяций, указанных в информации о назначении, одобренной регулирующим органом», - написал представитель Merck в электронном письме. Несмотря на растущий спрос на ивермектин, продающийся без рецепта, нет данных о том, сколько людей покупают эти таблетки. Стремление сделать ивермектин доступным без рецепта врача - последняя тенденция, когда политики, в основном консервативного толка, игнорируют рекомендации экспертов-медиков. Например, в штатах Юта и Флорида недавно запретили фторирование воды в населенных пунктах, несмотря на десятилетия широко распространенных доказательств того, что оно значительно снижает кариес. Доктор Хью Кассир, директор службы реанимации университетской больницы South Shore, входящей в состав Northwell Health в Нью-Йорке, говорит: "Речь идет об избирателях, которые либо услышали, либо прочитали, либо увидели что-то в социальных сетях и теперь думают, что это что-то хорошее. Они идут прямо к своему конгрессмену или сенатору, чтобы потребовать доступа". «Так медицина работать не должна», - сказал он. На самом деле ученые изучали, помогает ли ивермектин людям с Ковидом. Др. Адриан Эрнандес, кардиолог из Института клинических исследований Дьюка в Дареме, Северная Каролина, возглавлял крупный исследовательский проект, который в итоге показал, что ивермектин не приносит пользы в лечении острого Ковида. «Всегда здорово, что законодатели заботятся о здоровье населения штата», - сказал Эрнандес. «Но ивермектин не помог пациентам выздороветь быстрее». Исследование Эрнандеса было размещено на сервере препринтов под названием medRxiv в 2022 году. Исследования, размещенные на этом сайте, считаются предварительными, поскольку они не прошли рецензирование. Вторая работа, опубликованная в 2022 году в журнале New England Journal of Medicine, показала, что вероятность госпитализации пациентов с Covid, получавших ивермектин, была ничуть не ниже, чем у тех, кто не получал препарат. Третье исследование, которое действительно показало пользу, было позже отменено, поскольку, по словам издателя, оно содержало поддельные данные. Все это не помешало многим требовать доступа к препарату. Во время пандемии в больницах участились случаи отравления пациентов после приема ивермектина ветеринарного качества, предназначенного для домашнего скота. Две смерти в Нью-Мексико были связаны с этим препаратом. Даже Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило, что большие дозы ивермектина могут вызвать судороги, кому и смерть. "Вы не лошадь. Вы не корова. Серьезно, вы все. Прекратите это", - написало Управление по контролю за продуктами и лекарствами в Твиттере 21 августа 2021 года. Позднее спорное сообщение было удалено, но его все еще можно найти в веб-архивах. Представитель компании Merck заявил, что препарат нельзя использовать ни для чего другого, кроме как для избавления от паразитов. Кассир из Northwell Health говорит, что лекарства, особенно ивермектин, следует применять только после консультации с квалифицированным медицинским работником, независимо от того, как голосуют политики. «Если вы не являетесь экспертом, если вы не учились в медицинской школе, школе медсестер, школе помощников врачей и не имеете соответствующей подготовки, то вы не должны рекомендовать терапию вне рамок этой компетенции», - сказал он. "Вы собираетесь получить банковский кредит в гастрономе на углу? Я так не думаю".