CVS откладывает добавление новой вакцины Gilead для профилактики ВИЧ в списки лекарств, покрываемых страховкой

CVS Health, которая управляет крупнейшим в США менеджером аптечных льгот, пока не будет включать новый препарат Gilead Sciences для профилактики ВИЧ в свои коммерческие планы, сообщил Reuters представитель компании, несмотря на доказанную эффективность лекарства. CVS основала свое решение на клинических, финансовых и нормативных факторах, сообщил представитель компании Дэвид Уитрап в электронном письме. Компания также не будет включать Yeztugo в свои формуляры по Закону о доступном медицинском обслуживании (ACA), поскольку ее профилактическая программа ACA следует рекомендациям и предписаниям Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), сказал Уитрап. Текущие рекомендации по профилактике ВИЧ от Рабочей группы по профилактическим услугам США (USPSTF), которая поддерживается HHS, включают только три старых препарата. Источник, знакомый с ситуацией, предположил, что Gilead все еще ведет переговоры с CVS по поводу Yeztugo, препарата, который вводится два раза в год и имеет цену в США более 28 000 долл. в год. Решение CVS является «серьезным разочарованием и, честно говоря, упущенной возможностью», сказал Митчелл Уоррен, исполнительный директор некоммерческой организации AVAC, занимающейся проблемами СПИДа. «Это действительно отражает слишком высокую цену и, откровенно говоря, неустойчивую структуру ценообразования на фармацевтические препараты в США». Он и другие активисты по борьбе со СПИДом заявили, что Yeztugo может стать революционным средством в борьбе с эпидемией, которая длится уже 44 года, заражает 1,3 миллиона человек в год и, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, унесла жизни более 42 миллионов человек. Gilead заявила, что «чрезвычайно довольна» прогрессом в переговорах с плательщиками, большинство из которых продолжают покрывать расходы на продукты для профилактики ВИЧ без долевого участия в расходах или барьеров для покрытия. Компания заявила, что к концу года планирует обеспечить покрытие Yeztugo 75 % страховщиками в США, а к июню 2026 года — 90 %. Менеджеры по льготам на лекарства (PBM) выступают в качестве посредников между фармацевтическими компаниями и потребителями. Они ведут переговоры с производителями лекарств об объеменных скидках от имени работодателей и медицинских страховых компаний на основе условий покрытия. Три крупнейшие компании — CVS Caremark, OptumRX (UnitedHealth Group) и Express Scripts (Cigna) — контролируют около 70% рецептов на специальные лекарства в США. Optum заявила, что Yeztugo будет рассмотрен на предмет покрытия в ближайшие недели, а Express Scripts не ответила на запросы о комментарии. Программы здравоохранения правительства США, в том числе Администрация ветеранов и программа Medicare для людей старше 65 лет, уже добавили Yeztugo в списки покрытия. Gilead заявила в начале этого месяца, что несколько государственных программ Medicaid, в том числе в Калифорнии и Нью-Йорке, покрывают этот препарат. Gilead, ее инвесторы и активисты по борьбе со СПИДом возлагают большие надежды на Yeztugo. Одобренный в июне для людей с высоким риском заражения ВИЧ, препарат продемонстрировал почти 100-процентную эффективность в предотвращении инфекции в ходе крупных испытаний, что вызвало новый оптимизм в отношении ограничения распространения смертельного вируса. Некоторые аналитики предупреждают, что недавнее решение Верховного суда, подтверждающее широкие полномочия HHS над USPSTF, может повлиять на перспективы страхового покрытия, пока Роберт Ф. Кеннеди-младший возглавляет агентство. Медицинские группы выразили тревогу по поводу сообщений о том, что Кеннеди может заменить членов рабочей группы. Рабочая группа из 16 членов анализирует доказательства и мнения общественности, а затем рекомендует профилактические услуги, которые позволяют выявлять заболевания на ранней стадии или предотвращать их усугубление, которые страховщики должны покрывать без долевого участия пациентов в расходах. Для профилактики ВИЧ она рекомендует ежедневный прием таблеток PrEP Truvada, которые доступны в виде дженериков, и Descovy от Gilead, а также двухмесячный укол Apretude от ViiV Healthcare. Генеральный директор Gilead Дэниел О'Дей подчеркнул, что пожизненная стоимость лечения пациента с ВИЧ может превышать 1 миллион долл., что делает профилактическое лечение экономически эффективным.