Психиатры утверждают, что комиссия FDA распространяет дезинформацию об антидепрессантах во время беременности

По словам нескольких психиатров, присутствовавших на заседании Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое состоялось в понедельник, обсуждение вопроса о применении антидепрессантов во время беременности в основном сводилось к дезинформации или фактам, вырванным из контекста. Участники дискуссии обещали представить различные точки зрения на антидепрессанты и беременность. Однако почти все 10 участников дискуссии опровергли мнение медиков о безопасности препаратов и подчеркнули, что, по их словам, прием препаратов во время беременности может привести к аутизму, выкидышам или врожденным дефектам. В некоторых случаях они утверждали, что антидепрессанты вообще не действуют, а депрессия проходит сама по себе. Трое из 10 участников дискуссии были из других стран. Один из них руководит клиникой, помогающей людям отказаться от психиатрических препаратов. «Они действительно высказывали опасения по поводу безопасности, которые не основаны на доказательствах и не установлены, и совсем не сбалансированы с опасениями по поводу рисков нелеченной депрессии», - сказал доктор Джозеф Голдберг, клинический профессор психиатрии в Медицинской школе Икан при Маунт-Синай в Нью-Йорке. «Я разочарован тем, что FDA привлекло людей из-за рубежа, в то время как здесь, в США, так много экспертов, которые действительно знают эту [медицинскую] литературу вдоль и поперек», - добавил доктор Дженнифер Пейн, директор исследовательской программы по репродуктивной психиатрии в Университете Вирджинии. Представитель FDA заявил, что утверждение об одностороннем подходе комиссии «оскорбительно для независимых ученых, клиницистов и исследователей, которые посвящают свой опыт работе в этих комиссиях». Представитель добавил, что «[FDA] комиссар Макари заинтересован в том, чтобы политика отражала последние научные стандарты и защищала здоровье населения». Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший призвал провести исследование рисков, связанных с антидепрессантами. В его докладе «Сделаем Америку снова здоровой», опубликованном в мае, утверждалось, что употребление этих препаратов в детстве «потенциально чревато серьезными долгосрочными последствиями». В центре внимания участников дискуссии был класс антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или СИОЗС, к которым относятся Lexapro, Prozac и Zoloft. Эти препараты повышают уровень серотонина - химического вещества, передающего сообщения в мозге, которое может улучшать настроение. Психиатры часто советуют женщинам, принимающим SSRI, продолжать принимать их во время беременности, поскольку риски нелеченой депрессии обычно перевешивают потенциальные риски от приема лекарств для матери и ребенка. Тем не менее, это решение является личным. По этическим соображениям рандомизированных контрольных исследований СИОЗС у беременных женщин не проводилось, поэтому данные о потенциальных рисках в основном получены из обсервационных исследований и реестров лекарственных средств. У некоторых детей, родившихся от матерей, принимавших СИОЗС, могут появиться такие симптомы, как нервозность, раздражительность, трудности с приемом пищи или сном, которые быстро проходят - так называемый «синдром неонатальной адаптации». Эти симптомы могут быть вызваны попаданием лекарства в организм ребенка или отказом от него. Некоторые исследования также выявили несколько повышенный риск выкидыша, связанный с приемом антидепрессантов во время беременности, хотя другие не обнаружили никакой связи. Тем не менее, нет убедительных доказательств того, что SSRI связаны с аутизмом или врожденными дефектами. «Хорошо контролируемые исследования по-прежнему не обнаруживают связи», - говорит Пейн. Женщины, страдающие депрессией, также подвержены повышенному риску повторного проявления симптомов во время беременности, а депрессия может быть сопряжена с определенными рисками, включая мысли о самоповреждении или низкий вес ребенка при рождении. «Лучшее, что может сделать беременная женщина для себя и своего ребенка, - это получить необходимое лечение», - сказала доктор Нэнси Бьятт, перинатальный психиатр из Медицинской школы Умасс Чан, которая не принимала участия в обсуждении. Помимо опасений по поводу побочных эффектов, некоторые участники дискуссии поставили под сомнение эффективность антидепрессантов или предположили, что данные в пользу использования SSRIs были подтасованы фармацевтической промышленностью. "Говорят, что СИОЗС помогают людям с тяжелой депрессией. Это не так", - сказал Дэвид Хили, член комиссии FDA и научный сотрудник Королевского колледжа психиатров в Великобритании. Голдберг и другие психиатры говорят, что это просто неправда. "Вы можете сказать, что высадка на Луну была подделана. В нашем мире существует множество теорий заговора. Но в том, что СИОЗС работают, сомнений нет", - сказал Голдберг, бывший президент Американского общества клинической психофармакологии, который ранее консультировал фармацевтические компании. По его словам, его пригласили принять участие в дискуссии FDA, но он отказался, поскольку формулировка приглашения предполагала, что дискуссия будет нечестной. Участник дискуссии Хили также утверждал, что некоторые люди «спонтанно выздоравливают» от депрессии. Другой участник дискуссии, психолог Роджер Макфиллин, ведущий подкаст, в котором оспариваются общепринятые рекомендации по охране психического здоровья, предположил, что депрессия - это не болезнь, а скорее результат того, что «женщины просто естественным образом испытывают свои эмоции более интенсивно». Он бездоказательно добавил, что многие женщины чувствуют себя вынужденными принимать антидепрессанты. Психиатры, не участвовавшие в обсуждении, в целом осудили эти характеристики. «Я никогда, никогда, никогда, никогда не слышал, чтобы третья сторона настаивала на назначении препарата во время беременности», - сказал Голдберг. Однако, по его словам, ему известно, что некоторые акушеры-гинекологи, которые не так хорошо знакомы с SSRI, ошибочно советуют беременным пациенткам прекратить прием этих препаратов. В понедельник Американский колледж акушеров-гинекологов в своем заявлении сообщил, что SSRI могут быть спасительными для некоторых беременных. «Сегодняшнее заседание комиссии FDA, посвященное применению СИОЗС при беременности, было тревожно несбалансированным и не признало должным образом вред перинатальных аффективных расстройств при беременности», - заявили в организации. «Из 10 экспертов только один говорил о важности применения SSRIs во время беременности как важнейшего инструмента, в том числе для предотвращения потенциально разрушительных последствий тревоги и депрессии, если их не лечить во время беременности». Одна из участниц дискуссии, доктор Кей Руссос-Росс, психиатр и акушер-гинеколог из Медицинского колледжа Университета Флориды, была самым ярым сторонником применения СИОЗС, часто опровергая оценки рисков, сделанные другими. Психиатры, не участвовавшие в дискуссии, высоко оценили ее научно обоснованные комментарии. «Каждый из нас может найти исследование, которое согласуется именно с тем, что мы думаем», - сказала Руссос-Росс членам комиссии. «Но мы должны смотреть на данные очень объективно». Несколько психиатров, не участвовавших в дискуссии, заявили, что опасаются, что обсуждение может привести к принятию нормативных мер, которые затруднят доступ к SSRI. Например, участник дискуссии доктор Адам Урато, заведующий отделением медицины материнства и плода в медицинском центре MetroWest в Фрамингеме, штат Массачусетс, призвал к более строгим предупреждениям на этикетках SSRI. «Я очень переживаю, что некоторые рассуждения о рисках антидепрессантов могут привести к еще большим препятствиям для людей, обращающихся за помощью», - сказал доктор Линдси Лебин, доцент кафедры психиатрии в Медицинском городке Аншутц при Университете Колорадо, который не принимал участия в дискуссии с FDA.