Дюжина бывших руководителей FDA резко критикуют заявления нынешнего главы отдела вакцин FDA

Дюжина бывших руководителей Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), назначенных как республиканцами, так и демократами, выступили с резким осуждением новых заявлений FDA, ставящих под сомнение безопасность вакцин. Бывшие чиновники заявляют, что планы агентства по пересмотру порядка обращения с спасающими жизнь вакцинами от гриппа, COVID-19 и других респираторных заболеваний, изложенные в внутреннем меморандуме FDA на прошлой неделе, «поставят в невыгодное положение людей, которых FDA призвано защищать, в том числе миллионы американцев, подверженных высокому риску серьезных инфекций». «Предлагаемые новые директивы — это не небольшие корректировки или последовательные обновления политики. Они представляют собой серьезный сдвиг в понимании FDA своей работы», — написали в среду в New England Journal of Medicine чиновники, бывшие комиссары FDA и исполняющие обязанности комиссаров. Внутренний меморандум главы отдела вакцин FDA доктора Виная Прасада не был обнародован, но источник, знакомый с документом, подтвердил его подлинность. В документе утверждалось — без предоставления доказательств — что вакцины от COVID-19 стали причиной смерти 10 детей. Далее в нем излагались запланированные изменения в подходе агентства к этим и некоторым другим вакцинам и говорилось, что сотрудники FDA, не согласные с этим, должны уйти в отставку. Среди планов Прасада было пересмотр порядка ежегодного обновления вакцин против гриппа и уделение большего внимания «преимуществам и вреду одновременной вакцинации несколькими вакцинами». Скептики в отношении вакцин часто утверждают, что слишком много прививок может перегрузить иммунную систему детей или что ингредиенты вакцин могут накапливаться и наносить вред, хотя ученые заявляют, что многократные исследования этих утверждений не выявили никаких проблем. Планируемые изменения в вакцинах FDA происходят в то время, когда министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, который на протяжении многих лет возглавлял движение против вакцинации, стремится широко пересмотреть федеральную политику в отношении вакцин. Кеннеди уже распустил комитет, который консультировал Центры по контролю и профилактике заболеваний по вопросам рекомендаций по вакцинам, и заменил его тщательно отобранными членами. А в августе он уволил Сьюзан Монарез через 29 дней после ее вступления в должность главы CDC из-за разногласий по поводу политики в отношении вакцин. Консультативный комитет CDC по вакцинам соберется в четверг и пятницу, чтобы обсудить вакцинацию новорожденных от гепатита B и другие вопросы, связанные с вакцинами. В среду бывшие руководители FDA написали, что заявление Прасада о смертности детей, связанной с вакцинами от COVID-19, было передано в систему наблюдения, которая не содержит медицинских записей или другой информации, достаточной для доказательства связи, и что правительственные ученые тщательно изучили эти отчеты за предыдущие годы и пришли к другим выводам. Они также отметили, что «веские доказательства» показывают, что вакцины от COVID-19 снижают риск тяжелого течения болезни и госпитализации у детей. Но, по мнению бывших руководителей FDA, в более широком контексте новые предложения приведут к отказу от давно устоявшихся научных подходов к оценке вакцин, которые обновляются для лучшего соответствия штаммам вируса, замедлят инновации по замене старых вакцин новыми, потенциально более эффективными, и сделают этот процесс менее прозрачным для общественности.