FDA заявляет, что может ослабить правила в отношении предупредительных надписей на диетических добавках

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рассматривает возможность изменения правил, которое сократит частоту появления предупреждений о пищевых добавках на упаковках, что, по мнению экспертов, может привести к тому, что их будет легче пропустить. В отличие от рецептурных лекарств, FDA не проверяет пищевые добавки на безопасность и эффективность перед их поступлением на рынок. Федеральный закон 1994 года обязывает производителей пищевых добавок включать в упаковку предупреждение, когда они заявляют о пользе продукта для здоровья, например, «укрепляет иммунитет», «улучшает здоровье сердца» или «улучшает память». Согласно закону, рядом с заявлениями о пользе продукта на упаковке должно быть напечатано жирным шрифтом: «Данное заявление не было оценено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или профилактики каких-либо заболеваний». В письме производителям пищевых добавок от четверга Кайл Диамантас, глава отдела по пищевым продуктам FDA, заявил, что возможное предложение по-прежнему будет требовать от компаний включать отказ от ответственности на своих продуктах по крайней мере один раз, но больше не будет требовать его повторения каждый раз, когда появляется заявление о пользе для здоровья. Диамантас сказал, что агентство редко применяет существующее правило и что изменение позволит сократить количество информации на этикетках и снизить затраты. Он не сказал, когда изменение правила может вступить в силу, но заявил, что FDA не будет применять существующее требование, пока рассматривает эту политику. «Если FDA не выявит существенных проблем в ходе дальнейшего рассмотрения имеющихся данных и информации по данному запросу, мы, вероятно, предложим правило, изменяющее это требование», — написал Диамантас в письме. По данным FDA, более трех четвертей американцев принимают по крайней мере одну пищевую добавку — растительную, минеральную или витаминную. В магазинах и в Интернете в США продается до 100 000 видов пищевых добавок. Доктор Питер Коэн, доцент кафедры медицины Гарвардской медицинской школы, сказал, что шаг FDA может стать первым шагом к тому, чтобы и без того слабые предупреждения о пищевых добавках стали еще слабее. «Затем вы начинаете говорить такие вещи, как: «Нам нужно, чтобы это было только на самой бутылке», — сказал Коэн. « Затем вы скажете: «Это нужно указывать только на обратной стороне». Затем вы уменьшите размер шрифта». В своем заявлении Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, которое курирует FDA, сказал, что это изменение не затруднит потребителям замечать предупреждение, добавив, что «все больше американцев уделяют больше внимания этикеткам продуктов». Пищевые добавки популярны среди деятелей, связанных с движением «Сделаем Америку здоровой снова». Доктор Мехмет Оз, администратор Центров по обслуживанию Medicare и Medicaid, подвергся критике во время слушаний по утверждению его кандидатуры в марте за то, что ранее рекламировал добавки, которые он описывал как «волшебное средство для похудения» или «чудо в бутылке». Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, который заявил, что сам принимает широкий спектр пищевых добавок, сказал, что администрация Трампа примет меры, чтобы освободить американцев от того, что он назвал «агрессивным подавлением» витаминов и пищевых добавок со стороны FDA. Скотт Готтлиб, бывший комиссар FDA, сказал, что не уверен, что это означает для потребителей, но изменение правил означает, что производители пищевых добавок не будут обязаны размещать предупреждения на видном месте, что, возможно, сделает их более незаметными. Коэн возразил, что, поскольку пищевые добавки не проходят проверку перед продажей, продукты могут содержать количество ингредиентов, отличное от указанного на этикетке, или ингредиенты, которые вообще не указаны. В статье Коэна, опубликованной в 2023 году в Journal of the American Medical Association, было обнаружено, что почти 9 из 10 марок жевательных конфет с мелатонином были неточно маркированы. «Это еще больше подрывает способность потребителей понимать истинное воздействие на здоровье», — сказал Коэн. Стив Мистер, президент и генеральный директор Совета по ответственному питанию, торговой группы, представляющей индустрию пищевых добавок, заявил в своем заявлении, что группа «приветствует» разъяснение FDA по поводу предупредительных надписей. Ранее группа сообщила FDA, что одного предупреждения на этикетке пищевой добавки — сопровождаемого звездочкой или аналогичным символом — достаточно для информирования людей и соблюдения требований федерального закона.