Глава FDA заявляет, что администрация Байдена утаила данные о риске сердечных заболеваний, связанных с вакцинами от Covid

Администрация Байдена скрыла от общественности данные о рисках миокардита от вакцины против Covid, заявил в четверг комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Марти Макари — смелое обвинение, которое противоречит многолетним публичным заявлениям федеральных чиновников в сфере здравоохранения. «Мы сделали больше для изучения миокардита и для того, чтобы вернуться и посмотреть на случаи смерти людей, детей от вакцины против Covid», — сказал Макари в интервью NBC News. «Изучив внутренние данные по миокардиту, мы обнаружили, что администрация Байдена скрывала данные о миокардите у молодых людей, и они не были обнародованы». Заявление Макари прозвучало менее чем через неделю после того, как Винай Прасад, главный регулятор FDA по вакцинам, сообщил сотрудникам агентства в служебной записке, что внутреннее расследование показало, что по меньшей мере 10 детей умерли «после и из-за получения» прививки от Covid. Прасад предположил — без доказательств в поддержку своего утверждения — что смерти детей были связаны с миокардитом. Миокардит, воспаление сердечной мышцы, является известным, но небольшим риском вакцин mRNA Covid от Pfizer и Moderna, и эта информация открыто обсуждается федеральными агентствами с 2021 года. FDA не обнародовало свои новые выводы и не опубликовало их в рецензируемом журнале. В среду десяток бывших руководителей FDA выступили с резким осуждением новых утверждений. Первые признаки возможной связи миокардита с прививками появились в марте 2021 года, когда поступили сообщения как из США, так и из Израиль сообщил о редких случаях после вакцинации от Covid. Симптомы этого состояния включают одышку, боль в груди и сердцебиение или учащенное сердцебиение. В мае 2021 года — примерно в то же время, когда вакцина Pfizer от Covid была одобрена для подростков — группа по безопасности вакцин Центров по контролю и профилактике заболеваний заявила, что изучает сообщения о воспалении сердца у молодых людей. Месяц спустя, в июне, консультативная группа CDC по вакцинам провела открытое заседание, чтобы обсудить возможные побочные эффекты. В ходе этого заседания представители органов здравоохранения заявили о «вероятной связи» между миокардитом и вакцинами, но эксперты группы пришли к выводу, что преимущества вакцинации перевешивают риски. Затем, 25 июня 2021 года, FDA добавило предупреждение о редком риске миокардита в информационные листки для пациентов и поставщиков медицинских услуг по вакцинам Pfizer и Moderna от Covid. Высокопоставленный федеральный чиновник в сфере здравоохранения, работавший в администрации Байдена, назвал утверждение Макари «абсурдным» и заявил, что этот комментарий нанесет «непоправимый ущерб» доверию общественности к FDA. «Из Белого дома не оказывалось никакого давления, — сказал чиновник. — Никто не говорил нам не сообщать о побочных эффектах. Никто не говорил нам одобрять продукты». По словам чиновника, с момента первого одобрения вакцин от Covid в конце 2020 года федеральное правительство провело более десятка публичных заседаний для рассмотрения данных о вакцинах от Covid и опубликовало несколько статей о риске миокардита. Доктор Офер Леви, который был членом консультативной группы FDA в разгар дискуссии о миокардите, сказал, что федеральное правительство разместило в Интернете данные и информационные документы, которые были доступны любому американцу. «Я определенно не видел никакой секретной информации или сокрытия фактов в своем опыте работы с FDA», — сказал Леви, который также является директором программы Precision Vaccines Program в Бостонской детской больнице. «Мы вещали в режиме реального времени с публичными комментариями, и я не имел доступа к большему количеству информации, чем любой другой американец». «Это был довольно хороший процесс, не идеальный, но довольно хороший, который уважают во всем мире», — сказал он. Макари заявил в четверг, что новые выводы агентства о смерти детей основаны на расследовании, «обращении к семьям, изучении результатов вскрытий». «Это были дети, которые умерли сразу после прививки от Covid», — сказал он. «У них развился миокардит или другие серьезные осложнения после вакцинации». «Когда здоровый ребенок сразу после прививки от Covid развивает цепь осложнений, приводящих к каскаду событий, в результате которых ребенок умирает, — сказал он, — это является причинно-следственной связью, пока не доказано обратное». Макари не стал вдаваться в подробности, такие как возраст детей, их медицинская история или то, был ли у них диагностирован Covid. Он не указал, когда данные будут обнародованы. «Наши ученые работают над этим, поэтому они собирают информацию», — сказал он. Новые заявления FDA не согласуются с имеющимися данными о миокардите, связанном с вакцинацией. Наиболее высокий риск наблюдался у подростков и молодых мужчин, особенно в течение нескольких дней после получения второй дозы первичной серии мРНК-вакцин. В отчете CDC, опубликованном в 2021 году, было установлено, что частота встречаемости составляла 40,6 случаев на миллион вторых доз мРНК-вакцин от COVID, введенных мужчинам в возрасте от 12 до 29 лет, и 2,4 случая на миллион вторых доз, введенных мужчинам в возрасте 30 лет и старше. Большинство случаев были легкими и прошли в течение нескольких дней. Ковидная инфекция также связана с миокардитом и часто протекает в более тяжелой форме, чем случаи, наблюдаемые после вакцинации. На сегодняшний день не подтверждено ни одного случая смерти от миокардита, связанного с вакцинами против Covid.