В нестандартном шаге консультанты CDC по вакцинам откладывают голосование по гепатиту B

Центр по контролю и профилактике заболеваний не планирует менять рекомендации по вакцинации новорожденных против гепатита B, после того как его консультативный совет в пятницу отложил долгожданное голосование по этому вопросу. Ожидалось, что совет порекомендует отложить применение вакцины у младенцев, которая в настоящее время вводится вскоре после рождения, но некоторые члены совета выразили разочарование в связи с отсутствием доказательств побочных эффектов и заявили, что необходимо провести дополнительные обсуждения. Один из членов также заявил, что формулировка голосования была неясной и могла привести к путанице в рекомендациях. Это неортодоксальное решение последовало за хаотичным, нетрадиционным процессом голосования в Консультативном комитете по практике иммунизации (ACIP), все 12 членов которого были назначены министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим в течение последних нескольких месяцев. Многие выразили скептицизм по поводу безопасности и эффективности вакцин. В пятницу члены комитета должны были проголосовать по вопросу о том, следует ли отложить первую дозу вакцины против гепатита B до достижения ребенком возраста не менее 1 месяца, при условии, что у матери отрицательный результат теста на вирус. В настоящее время первая доза вводится в течение 24 часов после рождения, поскольку гепатит B — неизлечимая инфекция, которая может привести к заболеванию печени, раку и смерти — может передаваться от матери к ребенку во время родов. Вакцина против гепатита B стала мишенью для республиканских законодателей, в том числе Рэнда Пола из Кентукки, которые ставят под сомнение медицинскую необходимость защиты новорожденных, если их матери дали отрицательный результат на вирус. Член ACIP доктор Роберт Мэлоун заявил в четверг, что комитет поднял этот вопрос, поскольку «значительная часть населения» США выражает озабоченность по поводу политики вакцинации, в том числе введения вакцины против гепатита B при рождении. Однако многие эксперты в области общественного здравоохранения усомнились в необходимости голосования без новых данных для анализа. За несколько минут до вынесения вопроса на обсуждение ACIP единогласно проголосовал за рекомендацию тестирования всех беременных женщин на гепатит B. Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб заявил, что тест покрывается страховыми программами, и цель голосования заключалась в том, чтобы побудить поставщиков медицинских услуг и системы здравоохранения увеличить количество тестирований. На заседании в четверг сотрудники CDC подвели итоги 17 исследований, которые показали, что вакцина против гепатита B является чрезвычайно безопасной и помогла практически полностью искоренить инфекции гепатита B среди новорожденных. Агентство также отметило, что многие беременные женщины в США не проходят скрининг на гепатит B, что затрудняет принятие решения о том, каких детей вакцинировать, на основании результатов тестирования. По данным CDC, 12-16% беременных женщин в США никогда не проходят тестирование на гепатит B во время беременности, а даже если они проходят тестирование, некоторые случаи могут быть пропущены. Несколько членов ACIP выступили против того, что, по их мнению, было упущено в презентациях CDC, сославшись на отдельные исследования и анекдотические случаи, которые, по их словам, вызывают вопросы о побочных эффектах на нервно-психическое развитие. Два члена комитета, Малоун и Викки Пебсворт, которые в прошлом уже распространяли дезинформацию о вакцинах, заявили, что в презентациях CDC был опущен отчет Института медицины за 2012 год. В отчете говорилось, что невозможно определить, связаны ли вакцины против гепатита B с воспалением мозга, поскольку ни одно исследование не рассматривало этот вопрос должным образом. «Отсутствие данных, статистически доказывающих отсутствие безопасности, не означает, что продукт безопасен», — заявил Малоун в пятницу утром. Пебсворт также выразила обеспокоенность по поводу данных CDC, свидетельствующих о раздражительности или беспокойстве у некоторых младенцев, получивших вакцину против гепатита B. «Это не тривиальные реакции», — сказал Пебсворт. Однако такие симптомы трудно отнести к вакцинам, поскольку младенцы могут быть раздражительными или беспокойными независимо от вакцинации. Доктор Коди Мейсснер, педиатр и единственный нынешний член ACIP, который ранее работал в комитете, отверг опасения Пебсворта, отметив, что раздражительность или беспокойство «определенно не являются объективными параметрами, которые следует использовать для оценки безопасности». Он добавил, что ни одна вакцина не является на 100 % безопасной или эффективной, но что комитет должен был решить, перевешивает ли защита от вакцин любые возможные риски. «Когда вы применяете это к вакцине против гепатита B для новорожденных, я не думаю, что есть какие-либо сомнения в том, что польза значительно перевешивает любые побочные эффекты», — сказал он. Число случаев острого гепатита B среди детей резко сократилось после того, как в 1991 году CDC начал рекомендовать всеобщую вакцинацию при рождении. Неясно, будет ли ACIP в будущем возвращаться к этому вопросу. Если да, то представители Национального фонда по инфекционным заболеваниям, Американского колледжа врачей и Общества по здоровью и медицине подростков призвали комитет вернуться к системе рекомендаций по вакцинации, которая долгое время определяла решения консультативного совета. Эта система учитывает риски и преимущества вакцины, осуществимость рекомендации и ее влияние на равенство в области здравоохранения. Д-р Эми Миддлман, представитель Общества по вопросам здоровья и медицины подростков, сказала, что легко отвлечься на противоречивые исследования. «Я призываю комитет использовать методичный научный подход для надлежащей оценки рисков и преимуществ», — сказала она.