Комбинированный препарат Covid и мРНК гриппа от компании Moderna превосходит по эффективности существующие вакцины в ходе крупного испытания

Комбинированная прививка от гриппа и вируса Ковид компании Moderna превзошла существующие отдельные вакцины против обоих вирусов, согласно результатам клинического испытания фазы 3, опубликованным в среду в журнале Американской медицинской ассоциации. В вакцине используется та же технология мсэнжерной РНК, что и в одобренной компанией Moderna вакцине Covid. (В испытании, финансируемом компанией Moderna, приняли участие более 8000 взрослых в возрасте 50 лет и старше, которые были зарегистрированы в октябре и ноябре 2023 года. Для людей в возрасте от 50 до 64 лет новая вакцина сравнивалась с вакциной Covid компании Moderna и прививкой от гриппа Fluarix. Для людей в возрасте 65 лет и старше она сравнивалась с вакциной Covid и другой прививкой от гриппа, называемой Fluzone, которая имеет более сильную дозу, обычно назначаемую пожилым людям. Участники исследования получали либо существующие прививки, либо новую комбинированную вакцину плюс плацебо. (Главная цель исследования - выяснить, вырабатывает ли комбинированная вакцина больше антител в образцах крови, чем существующие прививки против нескольких штаммов гриппа и варианта XBB.1.5 Covid. Это так называемое серологическое тестирование - обычный способ для исследователей оценить, насколько хорошо работает вакцина и как долго длится защита. Исследование показало, что уровень антител к Covid и всем штаммам гриппа, кроме одного, был выше у людей, получивших комбинированную вакцину, по сравнению с теми, кто получил существующие прививки в обеих группах. Др. Бадди Крич, детский врач-инфекционист из Медицинского центра Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси, говорит, что уровень антител, вырабатываемых новой вакциной, был примерно на 20-40 % выше. Доктор Джесси Гудман, профессор медицины и инфекционных заболеваний Джорджтаунского университета и бывший главный научный сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, говорит, что результаты испытаний - хороший знак того, что комбинированная прививка обеспечит защиту и от Ковида, и от гриппа. «Мы знаем, что реакция антител обычно коррелирует со степенью защиты», - сказал Гудман. «Это очень многообещающе, и это говорит о том, что эта вакцина должна иметь такой же или более высокий уровень защиты, как и традиционные вакцины против гриппа». Побочные эффекты, такие как лихорадка и озноб, были более распространены среди людей, получивших новую вакцину. Крич объясняет это тем, как организм реагирует на вакцину. «Иммунологически каждая клетка ведет себя так, как будто она заражена обоими вирусами, и поэтому ваша иммунная система реагирует и вызывает воспаление, как если бы вы болели гриппом или Ковидом, или обоими вирусами одновременно», - сказал он. Комбинированная прививка облегчит людям вакцинацию и от Ковида, и от гриппа, тем более что обе прививки обычно выпускаются осенью». По словам экспертов, новая прививка, обеспечивающая более надежную защиту, необходима, поскольку существующие вакцины не очень хорошо справляются с задачей остановить инфекцию. Ожидается, что эти данные будут использованы для поддержки заявки Moderna в FDA на одобрение. На прошлой неделе компания Moderna заявила, что не ожидает одобрения своей комбинированной вакцины до 2026 года, после того как агентство заявило, что ему необходимы данные, подтверждающие эффективность вакцины против гриппа на поздних стадиях. Пока неясно, будет ли применяться к комбинированной прививке новое правило агентства, согласно которому все новые вакцины должны проходить плацебо-контролируемые клинические испытания, чтобы получить одобрение. FDA уже отложило вакцину Covid компании Novavax, требуя проведения дополнительных клинических испытаний, и может ввести это требование для обновленных вакцин Covid компаний Pfizer и Moderna осенью. Представитель компании Moderna отказался от комментариев. Представитель HHS не сразу ответил на просьбу о комментарии. Доктор Питер Хотес, декан Национальной школы тропической медицины при Медицинском колледже Бэйлора и содиректор Центра разработки вакцин при Техасской детской больнице, отметил, что мРНК-вакцины являются особой мишенью для антивакцинальных активистов, и несколько штатов ввели законодательство, запрещающее их. «Одна из вещей, которая меня беспокоит, по крайней мере, в Соединенных Штатах, - это все антивакцинальные настроения, и эта конкретная мишень для платформы мРНК-вакцин со стороны антивакцинальных активистов», - сказал он. Хотес сказал, что комбинированная вакцина компании Moderna будет «потенциально очень полезным достижением», поскольку она потребует от людей делать всего одну прививку против двух респираторных вирусов. «Если это сработает, то можно будет использовать ее и для добавления RSV, а также других патогенов», - сказал он. Гудман из Джорджтаунского университета говорит, что прививка на основе мРНК, которая также направлена против гриппа, могла бы помочь США быстрее реагировать на пандемию, вызванную гриппом. Нынешние прививки от гриппа основаны в основном на выращивании штаммов вируса в яйцах, а это более медленный процесс по сравнению с вакцинами на основе мРНК.