Компания Wegovy провела крупное клиническое исследование по лечению тяжелой формы заболевания печени

Препарат для снижения веса Wegovy помог вылечить серьезную форму заболевания печени примерно у двух третей пациентов, участвовавших в крупном клиническом исследовании. Результаты исследования опубликованы в среду в журнале New England Journal of Medicine. Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатотическая болезнь печени - ранее известная как неалкогольная жировая болезнь печени - поражает около 33% взрослых в США. Примерно 5-7% имеют более продвинутую форму заболевания, называемую метаболической дисфункцией-ассоциированным стеатогепатитом, или MASH. (Другой тип заболевания печени, алкоголь-ассоциированная болезнь печени, вызывается употреблением алкоголя). Оба заболевания являются результатом того, что организм накапливает слишком много жира в печени, говорит доктор Собиа Лайк, врач по печени и директор многопрофильной клиники MASLD в Кливлендской клинике. У людей с МАСЛД избыток жира вызывает воспаление, которое со временем может привести к образованию рубцов, или фиброзу. Если не лечить это заболевание, оно может привести к печеночной недостаточности и раку печени, говорит Лайк. По данным Национального института здоровья, стеатозная болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией, чаще встречается у людей с ожирением или диабетом второго типа. Примерно 75% людей с избыточным весом и более 90% людей с ожирением страдают этим заболеванием. По словам Лайк, существует только одно лекарство, одобренное Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), которое называется ресметиром. Однако это лекарство помогает лишь четверти пациентов и не решает проблемы, лежащие в основе заболевания. Бариатрическая хирургия часто рекомендуется тем, кто не может решить проблему с помощью изменения образа жизни, добавила она. «Это довольно грандиозно и действительно изменит парадигму», - сказала Лайк о результатах испытания Wegovy, - „потому что, по крайней мере, в области фармакотерапии у вас пока нет сопоставимого препарата“. Она не принимала участия в клинических испытаниях. В исследование, финансируемое компанией Novo Nordisk, были включены 800 пациентов с МЭШ из 37 стран. Пациенты получали еженедельную дозу семаглутида в 2,4 миллиграмма, активного ингредиента препаратов Ozempic и Wegovy, или плацебо в течение 72 недель. Исследование показало, что у 63% пациентов в группе семаглутида наблюдалось уменьшение воспаления печени, по сравнению с 34,3% людей, получавших плацебо. До начала исследования у участников также наблюдался умеренный или высокий уровень рубцовой ткани в печени, известный как фиброз 2 или 3 стадии. Примерно у 37 % участников группы семаглутида наблюдалось улучшение фиброза по сравнению с 22,4 % в группе плацебо. В группе семаглутида наблюдались и другие преимущества, в том числе снижение веса в среднем на 10,5 %. Доктор Сьюзан Спратт, эндокринолог и старший медицинский директор отдела управления здоровьем населения в клинике Duke Health в Северной Каролине, которая не принимала участия в исследовании, сказала, что она впечатлена, отметив, что после развития фиброза у пациентов часто бывает трудно обратить вспять или вылечить воспаление. «Это невероятно хорошая новость, что семаглутид не только уменьшил воспаление, но и привел к регрессу фиброза», - сказал Спратт. Доктор Кристофер Макгоуэн, гастроэнтеролог, который руководит клиникой по снижению веса в Кэри, Северная Каролина, в своем электронном письме отметил, что полученные результаты могут дать надежду на лечение заболевания, имеющего мало вариантов лечения, но добавил, что необходимо получить долгосрочные данные, чтобы определить, уменьшат ли улучшения, вызванные препаратом, осложнения, связанные с печенью, и смертность. «Эти результаты представляют собой очень многообещающий шаг вперед в борьбе с распространенным, прогрессирующим и часто замалчиваемым заболеванием», - сказал Макгоуэн. Результаты испытаний пополнили растущий список заболеваний, которые GLP-1 - класс препаратов, включающий Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk и Mounjaro и Zepbound от Eli Lilly - могут лечить не только диабет и потерю веса. В прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Wegovy для снижения риска сердечных заболеваний у людей с ожирением. В декабре агентство также одобрило Zepbound для лечения обструктивного апноэ во сне, а в январе - Ozempic для лечения хронической болезни почек у пациентов с диабетом 2 типа. Исследователи также изучают, эффективны ли эти препараты в борьбе с болезнью Альцгеймера и алкогольной зависимостью. Страховые компании часто не хотят покрывать лекарства от лишнего веса, однако они проявляют готовность покрывать их, если они одобрены для лечения других заболеваний, таких как риск сердечных заболеваний и апноэ во сне. В среду компания Novo Nordisk сообщила, что FDA может принять решение об одобрении препарата Wegovy для лечения MASH уже к концу этого года. По словам производителя, FDA присвоило препарату статус приоритетного рассмотрения, что означает, что заявка будет рассмотрена за шесть месяцев, а не за стандартные девять месяцев. Спратт отметил, что побочные эффекты могут стать препятствием для тех, кто хочет принимать Wegovy и аналогичные препараты для похудения. Согласно результатам исследования, препарат хорошо переносился. Наиболее распространенными побочными явлениями были желудочно-кишечные, включая тошноту, диарею, запор и рвоту. Побочные эффекты, приведшие к выбыванию из исследования, составили 2,6% в группе семаглутида и 3,3% в группе плацебо. Лайк сомневается, что пациенты будут продолжать наблюдать улучшения после 72 недель. Она также отметила, что пациентам, скорее всего, придется продолжать прием препарата, иначе они рискуют получить MASH снова. «Это значительное снижение веса, но будет ли это снижение веса продолжительным?» - сказала она. «И я думаю, что это та часть, о которой люди часто забывают в борьбе с ожирением: это две битвы».