Нехватка эстрогеновых пластырей усугубляется и может продлиться несколько лет

Резкий рост спроса с прошлого года на эстрогенные пластыри для облегчения симптомов менопаузы привел к перегрузке поставок и дефициту, что вызвало ажиотажный спрос на лекарства, который, по данным источников в отрасли, может продлиться до трех лет. Ежегодно более 1 миллиона американских женщин вступают в период менопаузы. За последние два года они все чаще обращаются к эстрогенным пластырям для лечения перепадов настроения, приливов и нарушений сна. Социальные сети, в частности, стали площадкой для изменения взглядов на безопасность и преимущества этих лекарств. В июле прошлого года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) начало публично восхвалять гормональную заместительную терапию как «спасающую жизнь», а в ноябре сняло с этих препаратов давнее предупреждение о безопасности. За изменением позиции Управления по контролю за продуктами и лекарствами последовал 26-процентный скачок в использовании пластырей до февраля, согласно данным компании Truveta, занимающейся анализом медицинских данных (открывается в новой вкладке). «Когда FDA сняло предупреждение о безопасности в ноябре, это вызвало беспрецедентный спрос, который в настоящее время невозможно полностью удовлетворить», — сказал представитель швейцарского производителя дженериков Sandoz, который отправил дополнительные поставки в США, чтобы помочь смягчить дефицит. Пластыри представляют собой вид заместительной гормональной терапии, при которой эстроген поступает непосредственно через кожу в кровоток. «В течение 20 лет менее 5% женщин принимали гормональную терапию. Сейчас эти цифры растут... и наращивание производства лекарств не так просто, как может показаться», — сказал доктор Джиллиан Годдард, доцент-адъюнкт Школы медицины Гроссмана Нью-Йоркского университета. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не объявило о дефиците этих пластырей, женщины обходят одну аптеку за другой в их поисках, снижают дозировку или переходят на другую, а также меняют торговые марки или виды терапии — об этом свидетельствуют интервью с шестью пациентками, тремя компаниями, предоставляющими услуги телемедицины, и шестью экспертами отрасли. По словам врачей, резкое прекращение использования может привести к возобновлению симптомов, а смена торговой марки — к появлению новых побочных эффектов. В поисках запасов Эми Саттерлунд, 50 лет, менеджер по продуктам из Форт-Пирса, штат Колорадо, использует эстрогенный пластырь около 18 месяцев, но в последнее время испытывает трудности с его поиском. Она рассказала, что ей приходится готовиться к дефициту в аптеках CVS и длительному ожиданию в интернет-аптеке Cost Plus Drugs. «Я действительно нервничаю, если не могу пополнить свой рецепт, что побочные эффекты или симптомы перименопаузы вернутся», — сказала Саттерлунд. Представитель CVS Health заявил, что в последние недели производители не смогли поставить достаточные количества. Представитель Cost Plus заявил, что компания увеличила поставки, чтобы удовлетворить резко возросший спрос, но не получала от своих поставщиков информации о дефиците, продолжающемся в течение длительного периода времени. Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, курирующего FDA, заявил, что агентство координирует свои действия с компаниями, чтобы поддержать усилия по увеличению поставок пластырей. Изменение рекомендаций, рост спроса. В июле прошлого года комиссар FDA Марти Макари полностью изменил прежнюю позицию в отношении предостережений против применения ЗГТ. В интервью и публикациях он отмечал, что женщинам ранее не рекомендовали эту терапию из-за риска развития рака, однако научные данные изменились. Исследование «Инициатива по здоровью женщин» (Women’s Health Initiative) 2002 года установило связь между гормональной терапией и повышенным риском некоторых видов рака, деменции, инфарктов и инсультов. В настоящее время Американский колледж акушеров и гинекологов на своем веб-сайте отмечает риски и преимущества различных видов ЗГТ и рекомендует пациенткам, которые их используют, ежегодно обсуждать с врачом вопрос о целесообразности продолжения лечения. Используя свою базу данных электронных медицинских карт, охватывающую более 130 миллионов пациентов во всех 50 штатах, компания Truveta обнаружила, что в последние годы использование большинства форм ГЗТ возросло, причем самый резкий рост — на 184% — наблюдался в случае эстрогеновых пластырей с 2023 года. Использование вагинальных кремов для ГЗТ за тот же период выросло на 122%. К февралю 2026 года примерно 5 из 100 женщин в возрасте 45–54 лет получили назначение эстрогенной ЗГТ, что примерно вдвое больше, чем в 2023 году, согласно анализу женщин, получивших какие-либо медицинские назначения в течение этого периода. Платформа телемедицины HRT Club, которая помогает пациенткам получить доступ к гормональной терапии и врачам, сообщила, что продажи пластырей выросли на 150% после ноябрьских мер FDA. Эстрогенные пластыри — это дженерики с низкой рентабельностью, что не дает производителям достаточных стимулов для оперативного инвестирования в новые производственные линии или объекты, строительство которых может занять годы. По словам представителей отрасли и врачей, долгосрочные контракты на поставки также могут мешать производителям оперативно реагировать на изменения спроса. По данным Американского общества фармацевтов системы здравоохранения, у всех крупных производителей пластырей, включая Amneal, Zydus, Sandoz, Noven и Viatris, наблюдается дефицит некоторых дозировок. Amneal и Viatris заявили, что пытаются увеличить поставки пластырей, чтобы удовлетворить спрос. Zydus и Noven не ответили на запрос о комментарии. Доктор Мэри Россер, акушер-гинеколог и директор программы «Интегрированное здоровье женщин» в Колумбийском университете, ⁠заявила, что у FDA ​есть способы смягчить последствия дефицита. По ее словам, к ним могут относиться требование к производителям иметь более разнообразные и резервные цепочки поставок, а также введение обязательных ​минимальных запасов и систем проактивного мониторинга запасов. FDA отказалось комментировать такие варианты. «Люди долго ждали, чтобы принять решение... о том, хотят ли они использовать гормоны», — сказала Россер. «Затем они принимают решение, а потом не могут их получить».