Lilly утверждает, что ежедневные таблетки могут снизить уровень сахара в крови и вес у людей с диабетом 2 типа

Ежедневная таблетка от Eli Lilly снижает уровень сахара в крови и вызывает потерю веса у людей с диабетом 2 типа, объявила компания в четверг. Экспериментальная таблетка, названная орфорглипрон, является препаратом GLP-1 - лекарством того же класса, что и блокбастеры для лечения диабета и похудения Оземпик, Вегови и Мунджаро. Однако орфоглив принимается перорально, а не в виде еженедельных инъекций. «Все знают GLP-1, и они известны как инъекционные пептидные препараты, но мы разработали новый тип молекулы, которую можно принимать в виде таблеток», - сказал в интервью доктор Дэн Сковронски, главный научный сотрудник Lilly. Если препарат Lilly будет одобрен, он станет вторым пероральным препаратом GLP-1, доступным в Соединенных Штатах. Первый, Rybelsus, производимый компанией Novo Nordisk, содержит семаглутид, активный ингредиент Ozempic и Wegovy. Rybelsus одобрен для лечения диабета 2 типа. В пресс-релизе компании Lilly говорится, что в ходе клинических испытаний фазы 3 орфорглипрон снизил уровень A1C на 1,6% через 40 недель по сравнению с плацебо. Полные результаты исследования не были доступны для ознакомления. A1C - это показатель среднего уровня сахара в крови человека за последние два-три месяца, согласно данным Американской диабетической ассоциации. Уровень A1C ниже 5,7 % считается нормальным; результат 6,5 % и выше соответствует диабету. Более 65% участников, принимавших орфоглив, имели показатели A1C, равные или менее 6,5% через 40 недель. Участники, принимавшие самую высокую дозу препарата, потеряли за период исследования до 16 фунтов, или 7,9 % от массы тела. Компания Lilly заявила, что результаты клинического исследования будут опубликованы в рецензируемом журнале и представлены на конференции Американской диабетической ассоциации в июне. Доктор Кристофер Макгоуэн, гастроэнтеролог, который руководит клиникой снижения веса в Кэри, Северная Каролина, назвал результаты исследования Lilly «очень обнадеживающими». Снижение уровня A1C «сопоставимо с тем, что мы наблюдаем при использовании инъекционных препаратов GLP-1, таких как Ozempic, хотя, возможно, немного меньше, чем при использовании двойных агонистов, таких как Mounjaro», - сказал Макгоуэн, который не участвовал в исследовании. Таблетки, добавил Макгоуэн, имеют ряд преимуществ перед инъекционными препаратами. Для производителя лекарств ее легче производить и распространять. Для некоторых пациентов она может быть менее пугающей. «Некоторые пациенты не решаются начать инъекционную терапию, независимо от того, насколько она эффективна», - сказал он. «Наличие таблетки в качестве альтернативы может снизить этот барьер». Лилли также исследует, насколько хорошо орфоглив работает только для снижения веса у людей без диабета 2 типа. В ходе клинических испытаний фазы 2, результаты которых были опубликованы в 2023 году в журнале New England Journal of Medicine, было установлено, что ежедневный прием орлистата снижает массу тела в среднем на 9,4-14,7 % через 36 недель в зависимости от дозы. Сьюзан Спратт, эндокринолог и старший медицинский директор Duke Health, не участвовавшая в испытании, задалась вопросом, есть ли у орфорглипрона какие-либо лекарственные взаимодействия - как, по ее словам, у рибелса, который может взаимодействовать с некоторыми препаратами щитовидной железы. В четверг компания Lilly сообщила, что результаты третьей фазы испытаний по снижению веса будут получены позднее в этом году. Компания планирует представить препарат в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве средства для снижения веса к концу 2025 года. В 2026 году компания планирует подать заявку на одобрение препарата в качестве средства для лечения диабета.