Могут ли поставки прививок от гриппа в этом году оказаться недостаточными? Отмененное совещание FDA вызывает беспокойство

Резкое решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду отменить заседание консультативного комитета по вакцинам, на котором эксперты рекомендуют штаммы для прививки от гриппа в следующем сезоне, вызывает опасения по поводу того, будет ли в США достаточно вакцины для следующего сезона гриппа. Производители лекарств и так каждый год сталкиваются с жесткими временными рамками, чтобы произвести достаточное количество доз для распространения осенью. Федеральное правительство обычно размещает предварительные заказы на вакцины в январе и феврале, и, судя по всему, все прошло как обычно. Но производители лекарств не могут приступить к изготовлению доз, пока FDA не выберет штаммы. Обычно прививки становятся доступны к концу июля или началу августа, говорит Литджен Тан, сопредседатель группы по защите прививок от гриппа National Adult and Influenza Immunization Summit. По словам Тана, совещание консультативного комитета играет ключевую роль, поскольку вирус гриппа постоянно развивается, что требует внесения изменений в вакцину для обеспечения наилучшей защиты. В этом году заседание FDA по гриппу было назначено на 13 марта, а окончательное решение по штамму ожидается вскоре после этого. По словам Тана, в зависимости от используемой технологии производства вакцин производители могут подождать до конца марта, пока FDA примет решение по выбору штамма, чтобы произвести достаточное количество доз к осени, но не дольше. «Если выбор штамма произойдет намного позже, чем сейчас, то все будет очень, очень туго, но производители будут стараться и смогут все успеть», - сказал Тан. «Если задержка затянется до конца марта, это поставит производителей в крайне затруднительное положение». Отмена встречи происходит на фоне особенно тяжелого сезона гриппа в этом году, когда, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, на сегодняшний день насчитывается 910 000 госпитализаций. По меньшей мере 86 детей и 19 000 взрослых умерли. В своем заявлении Эндрю Никсон, старший представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, которое контролирует FDA, сказал, что агентство «обнародует свои рекомендации производителям в срок, чтобы обновленные вакцины были доступны к сезону гриппа 2025-2026 годов». Никсон не ответил на вопросы о том, почему встреча была отменена и будет ли агентство запрашивать мнение своего внешнего консультативного комитета. Доктор Офер Леви, директор программы точных вакцин в Бостонской детской больнице, который консультировал FDA по вопросам вакцин, сказал, что если агентство решит не обращаться к своему комитету, оно не останется в полном неведении. В пятницу консультативный комитет Всемирной организации здравоохранения соберется, чтобы решить, какие штаммы должны быть включены в вакцины против гриппа для Северного полушария в следующем сезоне. По словам Леви, это совещание обычно служит руководством для выбора штаммов Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. «FDA имеет право продвигать вакцины против гриппа без созыва комитета VRBPAC», - сказал он. Однако пока неясно, могут ли производители лекарств начать производство доз для США на основе рекомендаций ВОЗ или они должны дождаться руководства FDA. Также пока неясно, перенесет ли FDA заседание консультативного комитета или вообще откажется от мнения экспертной группы по штаммам гриппа - что, по словам Тана, было бы впервые для агентства. Как правило, агентство должно уведомить о встрече за две недели, чтобы дать возможность общественности высказать свои замечания, а это значит, что заседание консультативного комитета, скорее всего, состоится не раньше середины марта. Доктор Пол Оффит, член комитета и директор образовательного центра по вакцинам при Детской больнице Филадельфии, говорит, что представители агентства не объяснили причину отмены заседания и не сообщили, будет ли оно перенесено. «Меня это беспокоит, я думаю, что это часть общей картины, которая заключается в распаде инфраструктуры общественного здравоохранения, в том, что нам больше не нужны эксперты», - сказал Оффит, который участвовал в разработке вакцины против ротавируса, которая позже была продана фармацевтической компании Merck. «Нам не нужны эксперты, консультирующие нас в CDC, нам не нужны эксперты, консультирующие нас в FDA. Мы просто разберемся с этим сами». Ранее в этом месяце федеральные чиновники от здравоохранения также неожиданно отложили заседание консультативного комитета по вакцинам при ЦКЗ. На вопрос о том, беспокоит ли его наличие прививок от гриппа в следующем сезоне, Оффит ответил: «Я думаю, что в этом году у нас будет вакцина от гриппа, хотя, наверное, я не должен ничего говорить, потому что все кажется невообразимым, и все же это происходит». Вакцина от гриппа рекомендуется всем, кто старше 6 месяцев. Данные, полученные на данный момент, показывают, что вакцина против гриппа этого года на 63%-78% эффективна для предотвращения госпитализации среди детей и подростков и на 41%-55% - среди взрослых, сообщает в четверг Центр контроля заболеваний. Если производители лекарств не успеют выпустить вакцины из-за отмены встречи, «многие жизни, которые можно было бы спасти благодаря вакцинации, будут потеряны», - сказал доктор Тин Тан, президент Общества инфекционных болезней Америки. «Это решение - и другие попытки федеральных властей подорвать устоявшиеся научные данные о безопасности вакцин - подвергает риску всех, особенно когда мы переживаем худший сезон гриппа в США за более чем десятилетие», - сказал Тин Тан. Производители вакцин от гриппа продолжают готовиться к сезону гриппа следующего года. В своем заявлении представитель компании Sanofi сообщил, что она «уже начала производство вакцин против гриппа для сезона 2025-2026 гг. в Северном полушарии и будет готова поддержать окончательный отбор штаммов к началу сезона». Представитель компании GSK, другого производителя вакцин против гриппа, сообщил, что знает об отмене встречи и продолжает работать с FDA над рекомендациями по выбору штаммов.