Новое лекарство от артериального давления помогает людям с неконтролируемой гипертонией

Новый тип лекарств может помочь снизить артериальное давление у людей с неконтролируемой гипертонией, сообщили исследователи в субботу на ежегодной встрече Американского колледжа кардиологии в Чикаго. В ходе важнейшего клинического испытания фазы 2b пациенты, принимавшие экспериментальный препарат лорундростат вместе с двумя или тремя имеющимися в настоящее время лекарствами от гипертонии, наблюдали снижение систолического артериального давления (верхнего показателя) на 8 пунктов больше, чем у пациентов, получавших плацебо. Результаты исследования будут опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine. «Эта новая потенциальная терапия гипертонии очень интересна», - сказал ведущий автор исследования доктор Люк Лаффин, содиректор Центра по изучению артериального давления в Институте сердца, сосудов и грудной клетки Кливлендской клиники. «Мы плохо контролируем кровяное давление в США». По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, почти половина взрослого населения США страдает гипертонией; из них менее чем у каждого четвертого артериальное давление находится под контролем. Гипертония диагностируется, если у человека артериальное давление составляет 130 80 мм рт. ст. или выше. Повышенным считается систолическое давление от 120 до 129 мм рт. ст. Нормальное значение - 120 80 мм рт. ст. или ниже. Неконтролируемая гипертония, которую Лаффин определяет как давление 130 80 мм рт. ст. или выше даже при приеме лекарств, связана с повышенным риском инфарктов, инсультов, сердечной недостаточности и почечной недостаточности. По словам доктора Аджая Киртане, кардиолога и профессора медицины в Колледже врачей и хирургов Вагелоса при Колумбийском университете в Нью-Йорке, который не принимал участия в исследовании, среди пациентов, принимающих лекарства от гипертонии, уровень контроля составляет от 60 до 70 %. Таким образом, от 30 до 40 % пациентов нуждаются в другом варианте. Лорундростат предназначен именно для этой группы пациентов. Препарат, относящийся к классу ингибиторов альдостерон-синтазы, действует путем блокирования синтеза надпочечниками гормона альдостерона, который контролирует количество соли, удерживаемой организмом. Когда уровень альдостерона снижается, снижается и уровень соли, а значит, и артериальное давление. Чтобы проверить безопасность и эффективность лорундростата, Лаффин и его коллеги набрали 285 взрослых с неконтролируемой гипертонией, средний возраст которых составлял 60 лет. Более половины участников (53 %) были чернокожими. По словам Лаффина, темнокожие пациенты относятся к группе риска. По данным Американской ассоциации сердца, около 55% чернокожих взрослых имеют высокое кровяное давление. Доктор Оскар Чинголани, директор программы по гипертонии в Медицинском центре Джона Хопкинса, сказал, что включение такого большого количества темнокожих пациентов - это «большая, большая вещь», отметив, что «афроамериканцы... обычно лучше реагируют на этот путь». Все пациенты, участвовавшие в исследовании, уже принимали различные препараты для снижения артериального давления. Когда началось исследование, исследователи стандартизировали лечение, назначив всем пациентам два или три конкретных препарата. Спустя три недели они рандомизировали участников на получение плацебо или одной из двух доз лорундростата в течение следующих 12 недель. В трех случаях участники носили манжету для измерения артериального давления в течение 24 часов: в начале, через четыре недели после начала лечения и затем снова через 12 недель. У участников, принимавших меньшую дозу лорундростата (50 миллиграммов) плюс стандартные препараты, систолическое давление снизилось в среднем на 15,4 пункта, в то время как у группы, принимавшей плацебо плюс стандартные препараты, оно снизилось на 7,4 пункта - таким образом, снижение артериального давления, связанное с приемом препарата, после учета реакции плацебо составило 8 пунктов. Увеличение дозы препарата не улучшило результаты. Хотя реакция на плацебо может показаться высокой, она, скорее всего, объясняется тем, что люди участвуют в исследовании и находятся под вниманием медицинских работников, что заставляет их более скрупулезно относиться к приему лекарств, говорят эксперты. Снижение показателя на 8 пунктов, скажем, со 170 до 162, «это тот диапазон, в котором в долгосрочном исследовании можно было бы наблюдать снижение числа сердечных приступов и инсультов», - сказал доктор Дипак Бхатт, директор кардиологического госпиталя Маунт-Синай-Фастер в Нью-Йорке. По словам Бхатта, ингибиторы синтазы альдостерона - это новый класс препаратов, некоторые из которых находятся на стадии рассмотрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а другие - на стадии одобрения. Один из них, баксдростат, в настоящее время проходит испытания третьей фазы. Лорундростат показал хорошие результаты в ходе трех уровней клинических испытаний, необходимых для получения разрешения. Последнее испытание, фаза 3, завершено, но его результаты еще не опубликованы, говорит Лаффин. Исследователи работают над испытаниями совместно с компанией Mineralys Therapeutics, которая финансировала их. По словам Лаффина, потенциально препарат может появиться в продаже в течение 12-18 месяцев. Пациенты, получавшие лорундростат, чаще, чем те, кто получал плацебо, сталкивались с повышенным уровнем калия. По словам Бхатта, за этим должны следить врачи пациентов, поскольку это может привести к нарушению сердечного ритма. Чинголани из Университета Джона Хопкинса сказал, что хотел бы увидеть долгосрочные исследования нового препарата, а также сравнить лорундростат с более старым препаратом, который блокирует рецепторы альдостерона.