Новая таблетка эффективна против гонореи в условиях роста устойчивости к антибиотикам, показало исследование

Таблетки, разработанные компанией GSK, были признаны безопасными и эффективными при лечении гонореи в ходе клинических испытаний на поздней стадии, говорится в исследовании, опубликованном в понедельник в журнале The Lancet. Если препарат будет одобрен, он станет первым новым антибиотиком нового класса для лечения инфекции, передающейся половым путем, за более чем два десятилетия. Таблетки под названием гепотидацин были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в марте для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей у женщин и девочек 12 лет и старше - самого распространенного типа инфекции у женщин. Препарат продается под названием Blujepa. По словам экспертов, новый вариант лечения очень важен, поскольку бактерии, которые обычно вызывают ИППП, становятся все более устойчивыми к стандартным антибиотикам, что усложняет лечение. По данным компании GSK, ежегодно в мире регистрируется 82 миллиона новых случаев гонореи. В США количество зарегистрированных случаев гонореи увеличилось на 118 % с 2009 по 2021 год, а в 2022 году в Центры по контролю и профилактике заболеваний поступит информация о более чем 640 000 случаев. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, гонорея выработала устойчивость почти ко всем антибиотикам, используемым для ее лечения. Если не лечить гонорею, она может привести к серьезным осложнениям, включая опухшие и болезненные суставы, воспаление печени, поражение сердца и мозга. Она также может повысить риск бесплодия у женщин. Гепотидацин относится к новому классу антибиотиков, называемых триазаценафтиленами, которые воздействуют на два ключевых фермента, необходимых гонорее для самокопирования и выживания. В ходе клинических испытаний 3-й фазы, в которых приняли участие более 600 взрослых и подростков, гепотидацин успешно помог 92 % пациентов, принимавших его дважды в день, по сравнению с 91 % в группе пациентов, получавших стандартное лечение. Наиболее распространенным побочным эффектом были проблемы с желудочно-кишечным трактом, причем почти все они были отмечены как «легкие или умеренные». Очень важно, пишут авторы исследования, что таблетки были эффективны против штаммов бактерий гонореи, устойчивых к существующим антибиотикам. Доктор Соврин Шах, доцент урологии в больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке, который не принимал участия в исследовании, назвал таблетки GSK «приятным дополнением». «Антибиотикорезистентная гонорея - это проблема общественного здравоохранения», - сказал Шах. «Уровень заболеваемости ИППП в США очень высок». Представитель GSK сообщил, что компания планирует подать заявку на одобрение в FDA «в ближайшие месяцы», а решение регулятора ожидается во второй половине года. Компания заявила, что добивается одобрения гепотидацина в качестве альтернативы терапии первой линии, когда такое лечение нецелесообразно - например, когда пациент не переносит существующее лечение или не желает его использовать. Компания также изучает возможность применения гепотидацина при других заболеваниях, передающихся половым путем. В редакционной статье, сопровождающей исследование, Магнус Унемо, директор отдела Всемирной организации здравоохранения, курирующего гонорею, отметил, что таблетки GSK «многообещающие», но добавил, что проблемы с сохранением гонореи как инфекции, поддающейся лечению, будут продолжаться. Унемо также подчеркнул важность улучшения профилактики, включая пропаганду безопасного секса и использования презервативов, раннюю диагностику и наблюдение.