FDA рассмотрит вопрос о рецептурных фтористых добавках для детей с риском развития кариеса

Администрация Трампа все ближе к тому, чтобы запретить таблетки и капли с фтором, которые часто назначают детям, не имеющим доступа к фторированной питьевой воде и подверженным высокому риску появления кариозных зубов во рту. В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проведет встречу с общественностью, на которой выступят как сторонники, так и противники фторсодержащих добавок. Хотя стоматологи в подавляющем большинстве утверждают, что таблетки безопасно используются на протяжении десятилетий, более половины встречи будет посвящено «выявлению проблем безопасности и потенциального риска», связанных с добавками. Окончательное решение о том, стоит ли изымать фторсодержащие добавки с рынка, ожидается не раньше конца октября. В мае комиссар FDA доктор Марти Макари объявил о намерении агентства избавиться от них. На встрече в среду выступят 18 докладчиков, в том числе такие известные скептики фтора, как доктор Билл Осмонсун, стоматолог на пенсии, работающий в организации Fluoride Action Network, и доктор Брюс Ланфеар, профессор медицинских наук в Университете Саймона Фрейзера в Канаде. Ланфеар опубликовал спорное исследование 2019 года, в котором утверждалось, что уровень IQ был немного ниже у детей, чьи матери употребляли больше фтора во время беременности. Это исследование часто цитируется министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим. Доктор Шарлотта Льюис, профессор педиатрии в Медицинской школе Вашингтонского университета, и доктор Джаянт Кумар, который ранее был директором стоматологии в Калифорнии, выступят против этих докладов. Д-р. Джеймс Беккер, детский стоматолог и член Стоматологической ассоциации штата Юта, который должен выступить на собрании в среду, сказал: "Допустим, мы уберем добавки с рынка. Какая будет альтернатива? Никакой". Юта и Флорида запретили использование фтора в системах общественного водоснабжения. Аналогичные законы рассматриваются в Кентукки, Массачусетсе и Небраске. Критики говорят, что риски, связанные с использованием фтора в первые годы жизни ребенка, перевешивают пользу от защиты от кариеса - заболевания, которое может вызвать боль, инфекцию и другие возможные проблемы со здоровьем. В интервью Fox News Кеннеди признал, что в районах, где в воду не добавляют фтор, скорее всего, будет «немного больше кариеса». Беккер был более прямолинеен. «Пристегните ремни», - сказал он. «Нас ждет наступление кариеса». Что такое фторсодержащие добавки? Согласно отчету Американской стоматологической ассоциации, опубликованному в этом году, почти две трети стоматологов в США назначают своим пациентам фтористые добавки, особенно в районах, где не проводится фторирование воды. Таблетки и капли фторида натрия отпускаются только по рецепту, и они уже несколько десятилетий используются для профилактики кариеса. Анализ 11 исследований, включая некоторые рандомизированные контролируемые испытания, проведенный французскими учеными в 2011 году, показал, что прием добавок в дозе от 0,25 мг до 1 мг в день снижает частоту кариеса у детей почти на четверть. Жевательные таблетки выпускаются в нескольких дозировках и особенно важны для семей, живущих в районах, где в питьевой воде нет фтора, не имеющих стоматологической страховки или не способных позволить себе регулярные визиты к стоматологу. Несмотря на то, что программа Medicaid покрывает расходы на лечение полости рта у детей, менее половины из них посещают стоматолога хотя бы раз в год. Кариес, возникающий у таких детей, усугубляется, если его не лечить, и может вызвать обширные повреждения. Кариес «разъедает кость» вокруг зуба и иногда попадает в кровь, говорит доктор Стивен Леви, профессор профилактической и общественной стоматологии в Университете Айовы. «Это не просто обычная ситуация, когда человек из среднего класса сталкивается с кариесом», - сказал он. Крупнейшие общественные организации, включая Американскую академию педиатрии и Целевую группу по профилактическим услугам США, рекомендуют назначать добавки для детей, начиная с 6 месяцев, если в водопроводе нет фтора. По словам Беккера, фторсодержащие добавки часто назначают детям с 5 лет и до появления постоянных зубов, примерно в 13-14 лет. Младенцам дают капли, пока они не станут достаточно взрослыми, чтобы жевать таблетки. Как правило, они недороги. Безрецептурные витамины и добавки не содержат фтора. Фтор можно приобрести без рецепта только в зубной пасте и ополаскивателях для рта. Ограниченные исследования фтористых добавок По словам Макари, комиссара FDA, фтор, попавший в организм, изменяет микробиом кишечника. Это утверждение, по-видимому, основывается на обзоре исследований по этому вопросу, проведенном в 2023 году. Ученые из Ирландии отметили, что исследования на животных показали, что употребление фтора в пищу влияет на микробиом, но ни одно из исследований не изучало фтор и микробиом человека. Они пришли к выводу, что возможное влияние фтора на микробиом «еще только начинается, и исследования, изучающие влияние фтора на микробиом человека, только начали появляться в литературе». Макари также возражает против фторсодержащих добавок, поскольку они не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Поскольку добавки использовались в течение десятилетий до того, как Конгресс обязал производителей лекарств доказывать, что их продукция не только безопасна, но и эффективна, от них никогда не требовалось проходить процесс утверждения. Почти столько же времени, сколько прописывались добавки, критики были обеспокоены отсутствием строгих данных, показывающих их потенциальное воздействие на здоровье и то, как они защищают зубы детей. «Я думаю, нам действительно необходимо понять, насколько они полезны», - говорит Линда Бирнбаум, токсиколог и бывший директор Национального института наук о здоровье окружающей среды и Национальной токсикологической программы. Бирнбаум заявлена в качестве докладчика на заседании FDA в среду. Беккер говорит, что безопасность и эффективность фторсодержащих добавок для детей давно доказана. "Почему это вообще вопрос? Это самая большая глупость со времен нарезанного хлеба", - сказал он.