Пациенты с распространенным раком толстой кишки живут в два раза дольше благодаря комбинированной терапии компании Pfizer, показало исследование

Комбинированное лечение удвоило время выживания пациентов с агрессивной формой колоректального рака, согласно данным испытаний на поздних стадиях, опубликованным в пятницу в журнале New England Journal of Medicine и представленным на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии в Чикаго. Комбинация из трех препаратов включала стандартный химиотерапевтический препарат, препарат антител под названием цетуксимаб и таблетку от компании Pfizer под названием Braftovi, которая направлена против мутации рака под названием BRAF V600E. Эта мутация обнаруживается примерно у 10% пациентов с колоректальным раком, говорит доктор Лайонел Канкеу Фонкуа, гастроинтестинальный онколог из Комплексного онкологического центра клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота. Пациенты с этой мутацией, как правило, живут менее года после постановки диагноза и часто плохо реагируют на стандартное химиотерапевтическое лечение, сказал Фонкуа, который не участвовал в новом исследовании. По данным компании Pfizer, риск смерти у таких пациентов более чем в два раза выше, чем у пациентов без мутации. Препарат Braftovi был первоначально одобрен в 2020 году для использования вместе с цетуксимабом в этой группе пациентов после того, как другие методы лечения оказались безуспешными. В новом исследовании комбинация препаратов рассматривалась в качестве так называемой терапии первой линии. В декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило этот препарат в качестве первой линии при условии, что компания Pfizer предоставит дополнительные данные, подтверждающие его эффективность. Агентство часто предоставляет ускоренное одобрение методам лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний, особенно если в них нет удовлетворенной медицинской потребности. Доктор Кристофер Лью, профессор медицины в Медицинской школе Университета Колорадо, не принимавший участия в исследовании, назвал результаты «очень впечатляющими».  «Пациенты явно живут дольше, и это представляет собой новый стандарт лечения для конкретного подмножества пациентов с этой специфической мутацией», - сказал Льеу. В исследование было включено более 600 пациентов с мутацией, страдающих метастатическим колоректальным раком. Пациенты были рандомизированы для получения комбинированного лечения тремя препаратами или только стандартной химиотерапии. Некоторые из пациентов последней группы также получали бевацизумаб - препарат первой линии для лечения метастатического колоректального рака. Исследование показало, что пациенты, получавшие комбинированное лечение, прожили в среднем около 30 месяцев, по сравнению с 15 месяцами для тех, кто получал стандартную химиотерапию с бевацизумабом или без него. Более того, у 47 % пациентов, получавших комбинированное лечение, через два года не было прогрессирования заболевания, то есть рак не рос и не распространялся. Лечение хорошо переносилось, не было никаких неожиданных проблем с безопасностью, которые заставили бы исследователей остановить исследование. «Это действительно замечательное открытие», - сказал доктор Скотт Копец, профессор медицинской онкологии желудочно-кишечного тракта в Онкологическом центре МД Андерсона в Техасе и один из главных исследователей испытания. «Когда мы объединяем это со стандартной химиотерапией, мы получаем действительно значительное продление выживаемости для этих пациентов, что является беспрецедентным для данного типа заболевания». По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ежегодно в США диагностируется более 141 000 новых случаев колоректального рака, что делает его четвертым по распространенности онкологическим заболеванием. По данным Американского онкологического общества, в этом году от колоректального рака в США умрет около 52 900 человек. Лори Ричи, 61 год, из Сент-Луиса, получила комбинированное лечение в октябре 2023 года. Ее результаты не были включены в анализ клинических испытаний. У Ричи был диагностирован метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF - диагноз, который она описывает как «огромный шок». Предыдущие колоноскопии не выявили рак; к тому времени, когда ей поставили диагноз, рак уже достиг 4-й стадии. В итоге рак распространился на легкие и яичники. По ее словам, с тех пор как она прошла комбинированное лечение, ее анализы крови постоянно показывают отсутствие следов рака. Хотя она все еще беспокоится о том, что рак может вернуться, она говорит, что теперь сосредоточена на полноценной жизни, включая катание на водных и горных лыжах. «Я научилась думать об этом как о чем-то, что лежит в багажнике, а не на переднем сиденье», - сказала она. «Я все еще чувствую себя как бомба замедленного действия, но думаю, что работа, которую я проделала над своим психическим здоровьем, очень помогла мне жить с этим».