Проблема с пульсоксиметрами, о которой ваш врач, скорее всего, не знает.

Врачи и медсестры не верили, что у Томисы Старр проблемы с дыханием. Два года назад 61-летняя Старр из Сакраменто, штат Калифорния, попала в больницу из-за скачка артериального давления. У нее множество хронических заболеваний, включая сердечную недостаточность, и дома она пользуется кислородным баллоном. По словам Старр, в ее просьбе о дополнительном кислороде во время госпитализации было отказано, поскольку показания пульсоксиметра на ее пальце ошибочно указывали на то, что она получает достаточно воздуха самостоятельно. По словам темнокожей Старр, она рассказала команде по уходу за больными об исследованиях, показавших, что приборы, измеряющие уровень кислорода в крови, могут не так хорошо работать на людях с темной кожей и потенциально заставлять таких пациентов казаться более здоровыми, чем они есть на самом деле. По словам Старр, их реакция была шокирующей. Медработник потребовал спросить: «Кто вам это сказал?» - сказала она. «Вот я в больнице, и мне приходится защищаться, как будто я в суде». По словам Старр, скептическое отношение врачей к потенциально ложным показаниям пульсоксиметра у чернокожих американцев не является уникальным. «Я постоянно рассказываю об этом врачам, которые должны знать результаты исследований, и они всегда в шоке», - говорит доктор Хью Кассир, врач-реаниматолог из Университетской больницы Саут-Шор в Нью-Йорке. «В это устройство встроены расовые различия, которые игнорировались годами». О потенциальных проблемах с измерительными приборами известно уже несколько десятилетий. В 2013 году FDA начало разрабатывать руководство для производителей, чтобы решить эти проблемы, но с тех пор мало что было сделано. Только во время пандемии стала очевидна реальная опасность для пациентов с черной кожей. В 2021 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупредило об ошибках в показаниях пульсоксиметра на темной коже. На прошлой неделе FDA выпустило проект руководства для производителей, в котором они должны резко расширить спектр оттенков кожи при тестировании своих устройств и доказать, что они одинаково работают для всех пигментов кожи. Исторически сложилось так, что компании не обязаны были включать в исследования пульсоксиметров значительное количество темнокожих людей. «Честно говоря, мы не были последовательны в том, как это измерялось, и не делали это очень корректно и систематически», - сказала в интервью NBC News перед выпуском проекта руководства глава Центра по устройствам и радиологическому здоровью FDA доктор Мишель Тарвер (Michelle Tarver). Кассир выразил поддержку новым рекомендациям. «Это на много лет опережает руководство 2013 года», - сказал он. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобряет и не утверждает все пульсоксиметры, представленные на рынке. Устройства, продаваемые, например, для «общего оздоровления» туристов, велосипедистов или других спортсменов, которые могут захотеть оценить уровень кислорода в крови, не регулируются и никогда не должны использоваться для диагностики или мониторинга проблем со здоровьем, заявили в FDA. Именно на производителей этих устройств и ориентирован проект руководства. Как работают пульсоксиметры Золотой стандарт и самый точный способ проверить, в норме ли у человека уровень кислорода, - это воткнуть иглу в запястье и взять кровь. Забор артериальной крови, как его называют, инвазивен и болезнен. Но он также дает врачам важную информацию о том, насколько хорошо функционируют легкие пациента, позволяя понять, каких пациентов следует госпитализировать и обеспечить дополнительным кислородом или другим лечением. Пульсоксиметры появились в 1980-х годах как простая и безболезненная альтернатива. Прибор просвечивает кончик пальца, выискивая кровь, богатую кислородом. Теоретически, чем больше света поглощается, тем лучше. Но этот свет также поглощается меланином, или пигментом, в коже. В результате чернокожие и смуглые люди чаще получают показания пульсоксиметра, которые показывают, что насыщенность крови кислородом выше, чем на самом деле. То есть, несмотря на нормальные результаты пульсоксиметра, они могут испытывать нехватку воздуха. Впервые о возможности расового неравенства при пульсоксиметрии стало известно из исследования, опубликованного 34 года назад. «Это должно было привлечь внимание FDA, - говорит Кассир. Но оно было в основном проигнорировано». Ноха Абоэлата, основатель и главный операционный директор Roots Community Health в Окленде, штат Калифорния. «Я ничего не знала об этом до первого года пандемии». Доктор Томас Вэлли и его коллеги из Мичиганского университета вновь заговорили о несоответствии в 2020 году, когда на них обрушился поток пациентов с Ковидом. Подавляющее большинство самых больных пациентов были чернокожими. «Мы начали замечать, что цифры на экране пульсоксиметров не совпадают с тем, что мы видим в артериальной крови», - говорит Вэлли. «Мы переходили из палаты в палату и видели, что эти цифры выглядят не совсем правильно». Команда решила, что это аномалия, вызванная Covid - совершенно новым вирусом, с которым мир еще не сталкивался. «И только спустя несколько месяцев лампочка зажглась», - говорит Вэлли. «Это не проблема Ковида. Это проблема «цвета кожи»». Его команда опубликовала свои выводы о расовой предвзятости в показаниях пульсоксиметра в декабре 2020 года. Именно это исследование, опубликованное в престижном журнале New England Journal of Medicine, Старр использовала, чтобы предупредить своих врачей. Хотя прямой связи между ошибочными показаниями пульсоксиметра и смертями от Covid нет, дополнительные исследования показали, что цветные люди чаще умирали от Covid, чем белые. По словам Сары Эйди, заместителя директора по инновациям сердечно-сосудистого центра имени Френкеля при Мичиганском университете, недостоверные показания пульсоксиметра у цветных пациентов «могут лишить темнокожих пациентов права претендовать на передовую терапию», такую как сердечные насосы или трансплантация сердца. Она является соавтором исследования, опубликованного в 2024 году, которое показало, что ненадежные показания пульсоксиметра могут ограничивать возможность чернокожих пациентов с сердечной недостаточностью претендовать на эти потенциально спасительные процедуры. Вэлли опубликовала дополнительное исследование, согласно которому большинство исследований пульсоксиметра показали предвзятое отношение к людям с темным цветом кожи. Является ли пигментация кожи основной проблемой пульсоксиметров? Возможно, а возможно, и нет. «Вопрос, который сейчас все хотят знать, заключается в следующем: Какие приборы работают одинаково хорошо, независимо от пигментации кожи?» - говорит доктор Майкл Липник, анестезиолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Его команда анализирует результаты более чем 50 пульсоксиметров в попытке ответить на этот вопрос. Под тщательным наблюдением исследователи из UCSF прикрепляют различные пульсоксиметры к пальцам участников исследования, а затем снижают уровень кислорода до точки, когда приборы должны сигнализировать о проблеме. Они ожидали, что некоторые приборы - возможно, более дешевые - будут работать хуже. Это не обязательно так. «Мы не понимаем, почему». Определенную роль могут играть и показатели того, насколько хорошо кровь человека циркулирует по телу, насыщенная кислородом, - так называемая перфузия. Это состояние не зависит от цвета кожи. Вполне возможно, пройдут годы, прежде чем команда поймет разницу в показаниях пульсоксиметров и то, почему некоторые из них плохо работают на людях с цветом кожи. Задержки с ответами - или действиями - не нравятся врачам, которые лечат в основном темнокожих пациентов. «Мы думали, что будут приняты какие-то решительные меры», - говорит Абоэлата из оклендской организации Roots Community Health. «Учитывая разнообразие нашей страны, как у нас может быть медицинское устройство, которое хорошо работает только на белой коже?» Клиника Roots подала в суд на 13 компаний, которые производят или продают пульсоксиметры. На данный момент компания Medtronic согласилась предупредить калифорнийские больницы о том, что ее приборы могут давать более высокие показания для пациентов с темной кожей. Еще четыре компании, Veridian Healthcare, Compass Health Brands, Gurin Products и Zewa, согласились добавить предупреждающие этикетки для потребителей в Калифорнии. Но такие пациенты, как Старр, по-прежнему полагаются на пульсоксиметры, зная, что они могут давать ошибочные результаты. По ее словам, у нее нет другого выхода. «Это все, что у меня есть».