Производитель детского питания ByHeart отзывает всю продукцию на фоне растущей вспышки ботулизма

Производитель детского питания ByHeart отзывает всю свою продукцию в связи со вспышкой ботулизма у младенцев, вероятно связанной с его сухим питанием. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), с августа было зарегистрировано 15 случаев заболевания в 12 штатах, почти все из которых произошли у детей в возрасте от 16 дней до 5 месяцев. После того как FDA объявило в субботу, что расследует вспышку заболевания и ее связь с органической смесью Whole Nutrition Infant Formula компании ByHeart, компания отозвала две партии продукта. Затем ByHeart расширило отзыв во вторник, включив в него все партии смеси, как в банках, так и в «anywhere packs» — небольших герметичных пакетах. «Безопасность и благополучие каждого младенца, который использует нашу смесь, является и всегда будет нашим высшим приоритетом», — заявила в своем обращении соучредитель и президент ByHeart Миа Фант. «Этот общенациональный отзыв отражает наше стремление защитить младенцев и предоставить семьям четкую и полезную информацию. Наряду с этим отзывом мы проводим всестороннее расследование, чтобы сделать все от нас зависящее для получения ответов, которых ожидают и заслуживают родители». Ботулизм у младенцев возникает, когда дети потребляют пищу, зараженную бактериями Clostridium botulinum, которые производят токсин, воздействующий на нервную систему организма. Инфекция может вызвать запор, плохое питание, потерю контроля над головой и затруднение глотания. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, без лечения это может в конечном итоге привести к параличу и смерти. В ходе нынешней вспышки заболевания случаев смерти не зарегистрировано. FDA сообщило во вторник, что с 1 августа 84 младенца по всей стране прошли лечение от детского ботулизма. Из этого числа агентство расследует 15 случаев с «подозрением на детский ботулизм или подтвержденным диагнозом и подтвержденным употреблением детской смеси Byheart Whole Nutrition». Все эти младенцы были госпитализированы. «Эта информация показывает, что смеси марки ByHeart непропорционально представлены среди заболевших младенцев в ходе этой вспышки, особенно с учетом того, что ByHeart составляет примерно 1% от всех продаж детских смесей в Соединенных Штатах», — заявило FDA в обновлении во вторник. «Расследование продолжается, но пока не выявлено никаких других марок детских смесей или общих факторов воздействия, представляющих риск для младенцев. По данным FDA, случаи, связанные со смесью ByHeart, были зарегистрированы в Аризоне, Калифорнии, Иллинойсе, Кентукки, Миннесоте, Северной Каролине, Нью-Джерси, Орегоне, Пенсильвании, Род-Айленде, Техасе и Вашингтоне. Агентство поручило родителям и опекунам немедленно прекратить использование любых продуктов детского питания ByHeart и внимательно наблюдать за детьми, которые недавно их употребляли, поскольку ботулизм может развиваться в течение нескольких недель. Если у ребенка не проявились симптомы в течение 30 дней, агентство рекомендует выбросить смесь. Однако если у ребенка проявились симптомы, FDA советует родителям или опекунам сохранить продукт для тестирования. Дети, которые употребляли смесь ByHeart и у которых наблюдаются возможные симптомы ботулизма, должны немедленно получить медицинскую помощь. Компания, базирующаяся в Нью-Йорке, заявила, что пригласила FDA и другие органы здравоохранения протестировать неоткрытые банки своей смеси, чтобы «предоставить надежные доказательства, которые помогут прояснить ситуацию для семей, которые, что вполне понятно, обеспокоены, поскольку в настоящее время ни одна американская или импортная смесь не подлежит тестированию на наличие Clostridium botulinum». Департамент здравоохранения Калифорнии первым сообщил о наблюдаемом увеличении числа случаев ботулизма среди младенцев, которые потребляли смесь ByHeart. «Пока FDA и CDPH продолжают свои расследования, мы готовы сотрудничать с ними на каждом этапе, предоставляя полный доступ к нашим объектам и неоткрытым банками без каких-либо ограничений», — заявила компания ByHeart в открытом письме, опубликованном во вторник. Большинство отзывов детских смесей за последние несколько лет произошло из-за потенциального заражения другим видом бактерий, Cronobacter sakazakii, которые также могут быть опасны для жизни младенцев. В 2022 году Abbott Nutrition, один из ведущих производителей детских смесей в стране, отозвал несколько марок порошковых детских смесей после жалоб на бактериальные инфекции у младенцев, употреблявших эти продукты. Отзыв способствовал национальному дефициту детских смесей в 2022 году. CDC позже установило, что инфекции Cronobacter, возможно, стали причиной смерти двух младенцев в Огайо, но не смогло окончательно связать эти заболевания с заражением на предприятии Abbott. Abbott заявила в то время, что «нет доказательств», подтверждающих эту связь.