Сделка Трампа по продаже препарата для похудения обещает большую экономию, но некоторые детали остаются неясными

Президент Дональд Трамп приветствовал свое соглашение о снижении цен на популярные препараты для похудения как переломный момент, пообещав сделать Wegovy и Zepbound более доступными для миллионов американцев. Однако, по мнению экспертов по лекарственной политике, серьезные пробелы в плане могут ослабить его влияние: некоторые из препаратов, на которые администрация пообещала скидки, еще не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов; более низкие цены для людей, оплачивающих лечение из собственного кармана, по-видимому, распространяются только на самые низкие дозы препаратов; кроме того, соглашение не расширяет покрытие Medicare на людей, обращающихся за лечением исключительно для похудения. « Это ситуация, в которой у нас больше вопросов, чем ответов», — сказала Джульетта Кубански, заместитель директора программы Medicare в KFF, беспартийной исследовательской группе по вопросам политики в области здравоохранения. «Исходя из того, что мы не услышали, мне кажется, что администрация сама еще не решила многие вопросы». «Просто сейчас все кажется немного неопределенным», — добавила она. » Это объявление знаменует собой одну из самых амбициозных попыток решить проблему высокой стоимости препаратов для похудения в США. Wegovy и Zepbound имеют цену выше 1000 долл. в месяц, что как республиканцы, так и демократы считают слишком высокой, особенно по сравнению с ценами в других странах. Представители администрации заявляют, что еще есть время для уточнения деталей до вступления в силу более низких цен. Более низкие цены, которые будут доступны через платформу самооплаты администрации TrumpRx, как ожидается, вступят в силу только в конце года, а изменения в программах Medicare и Medicaid будут введены только в середине 2026 года. «Я думаю, что администрация заслуживает признания за то, что продолжает пытаться найти способы снизить цены на рецептурные лекарства в США», — сказала Кубански. По ее словам, опрос KFF показывает, что расходы на здравоохранение, включая рецептурные лекарства, являются главной проблемой для американцев. Арт Каплан, глава отдела медицинской этики в Медицинской школе Гроссмана Нью-Йоркского университета, сказал, что соглашение, хотя и амбициозное, не содержит важных деталей. «Неясно, как это будет реализовано, как будут работать программы», — сказал Каплан. «По текущей ситуации действительно невозможно сказать». Неодобренные лекарства Некоторые формы лекарств, включенные в соглашение, еще не получили одобрения FDA. К ним относятся пероральные версии лекарств для похудения, которые все еще находятся в стадии разработки или рассмотрения FDA, а также новые многодозовые инъекционные ручки Eli Lilly, которые еще не одобрены, но, по словам производителя, включены в соглашение о ценообразовании. Лоуренс Гостин, директор Института национального и глобального здравоохранения имени О'Нила при Джорджтаунском университете, сказал, что это делает обещания администрации преждевременными, поскольку эти более низкие цены не могут вступить в силу до тех пор, пока продукты не появятся на рынке. «Неразумно вести переговоры о ценах на продукты, которые FDA еще не одобрила как безопасные и эффективные», — сказал Гостин. «Администрация опережает собственное агентство по безопасности». FDA рассматривает пероральную версию Wegovy от Novo Nordisk. Решение ожидается в ближайшие недели. Многодозовый вариант Zepbound находится на рассмотрении FDA, сообщила компания Lilly. Компания еще не представила в агентство свою таблетку для похудения, или орфоглипрон. Генеральный директор Lilly Дэвид Рикс сказал Тому Лламасу из NBC News в программе «Top Story», что FDA быстро рассмотрит таблетку. «В рамках соглашения они согласились предоставить нам ускоренное одобрение», — сказал Рикс. Разные дозы, разные цены Белый дом заявил, что как таблетки, так и инъекционные ручки будут доступны по сниженным ценам для людей, которые оплачивают лечение из собственного кармана. Начальная доза таблеток для похудения будет стоить 149 долл. за месячный запас, а инъекции будут стоить в среднем 350 долл. за месячный запас, сообщил Белый дом. Ожидается, что цена инъекций снизится до примерно 250 долл. в течение двух лет, говорится в сообщении. Но люди могут в конечном итоге заплатить больше. Когда люди начинают принимать препарат для похудения, они начинают с минимально возможной дозы — начальной дозы — чтобы организм привык к препарату. Однако в течение нескольких месяцев они увеличивают дозу, пока не достигнут дозы, эффективной для похудения. Wegovy выпускается в пяти дозировках, а Zepbound — в шести, причем наибольшая потеря веса наблюдается при самых высоких дозах. Представители администрации заявили, что начальные дозы таблеток GLP-1 будут стоить 149 долл. в месяц, но не уточнили, сколько будут стоить более высокие дозы. Что касается инъекций, то формулировка Белого дома была довольно расплывчатой: первоначально инъекции будут иметь «средневзвешенную» цену 350 долл. в месяц. Однако компания Lilly заявила, что Zepbound будет доступен в минимальной дозе по цене 299 долл. в месяц, а дополнительные дозы будут стоить до 449 долл. Представитель Novo Nordisk не сообщил, будут ли дозы иметь разные цены, но сказал, что компания планирует опубликовать обновленную информацию о стоимости «в ближайшие недели». Это означает, что пациенты, оплачивающие лечение через TrumpRx, могут в конечном итоге заплатить гораздо больше, чем заявленные администрацией цены, особенно если пациенты не будут долго принимать минимальные дозы, сказал Каплан. Ограниченное покрытие В рамках соглашения Lilly и Novo Nordisk будут взимать с Medicare и Medicaid 245 долл. за месячный запас инъекций, что, вероятно, обеспечит экономию для этих программ. Для участников программы Medicare стоимость будет ограничена 50 долл. в месяц. Участники программы Medicaid часто не имеют соплатежей. Но не все участники программ Medicare или Medicaid имеют право на участие. В соответствии с соглашением, Medicare продолжит покрывать расходы на препараты для похудения для людей с избыточным весом или ожирением, которые имеют другое заболевание, дающее право на участие в программе, такое как болезнь сердца или почек. Соглашение не распространяется на людей, использующих лекарства исключительно для похудения. По закону, Medicare не может покрывать расходы на лекарства для похудения, сказал Кубански из KFF. Отсутствие расширенного покрытия является значительным упущением, сказала Стейси Дусецина, профессор по вопросам политики здравоохранения в Университете Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси. Medicare является одним из крупнейших плательщиков в стране, и без расширения покрытия миллионы пациентов по-прежнему не смогут себе позволить лечение, даже несмотря на то, что администрация рекламирует снижение цен. «Чтобы иметь возможность предлагать покрытие за пределами уже покрываемых показаний, необходимо изменить закон или пройти несколько этапов регулирования», — сказала Дусецина. Представитель Белого дома заявил, что администрация хочет сначала снизить цены для пациентов, которые получат наибольшую выгоду, например, для тех, у кого есть факторы риска, связанные с ожирением. Возможно, администрация в конечном итоге расширит покрытие Medicare через пилотную программу. Рикс, генеральный директор Lilly, заявила на брифинге в четверг, что правительство планирует запустить такую программу весной 2026 года, которая будет добровольной для планов Medicare. Тем не менее, есть вопросы, которые планы Medicare должны будут взвесить, сказала Дусецина. «Планы должны будут подумать о том, сколько еще людей могут быть заинтересованы в регистрации и использовании этих лекарств и как это повлияет на их расходы», — сказала она. «Поэтому, повторюсь, мне не совсем ясно, как это будет реализовано на практике и как скоро получатели Medicare смогут рассчитывать на снижение цен». Рикс сказал, что пилотный проект не будет сопряжен с какими-либо затратами для страховых компаний. Доктор Шауна Леви, специалист по лечению ожирения и медицинский директор Центра по снижению веса Тулейн в Новом Орлеане, сказала, что сделка является «шагом в правильном направлении», но она опасается, что администрация преувеличивает потенциальную экономию. «Как сообщество, занимающееся проблемой ожирения, я думаю, что мы будем скептически относиться к этой сделке, пока не увидим, как она будет реализовываться на практике», — написала Леви в электронном письме.