Люди с диабетом 2-го типа похудели на 60 фунтов благодаря новейшему препарату компании Lilly для похудения

Согласно результатам клинических испытаний поздней стадии, опубликованным во вторник в журнале «The Lancet», долгожданный препарат GLP-1 компании Eli Lilly — ретатрутид — помог людям с сахарным диабетом 2 типа сбросить до 60 фунтов, или около 23 % от их массы тела. Это самая значительная потеря веса, когда-либо зафиксированная в ходе клинических испытаний препаратов для пациентов с диабетом — группы, которой зачастую сложнее сбросить лишний вес. В ходе клинических испытаний семаглутида и тирзепатида люди с сахарным диабетом 2-го типа сбросили до 10 % (21 фунт) и 15 % (34 фунта) своей массы тела соответственно. (Это не прямые сравнения, поскольку препараты не оценивались в рамках прямых сравнительных клинических испытаний.) Ретатрутид «действительно является прорывом в лечении диабета», — заявила доктор Сьюзан Спратт, эндокринолог и старший медицинский директор Управления по управлению здоровьем населения в Duke Health в Северной Каролине. Она не участвовала в испытании и не получает финансового вознаграждения от компании Eli Lilly. «Этот препарат сопоставим с операцией желудочного шунтирования, но без хирургического вмешательства». Спратт отметила, что многие лекарства от диабета, такие как инсулин, вызывают набор веса. «Может быть очень разочаровывающим, когда вы хорошо контролируете диабет, но при этом набираете вес», — сказала она. В исследовании компании Lilly приняли участие более 1 110 пациентов, у которых средний начальный вес составлял около 234 фунтов, а средний индекс массы тела (ИМТ) — около 38. Участники были случайным образом распределены на группы, принимавшие одну из трёх еженедельных доз ретатрутида или плацебо в течение 80 недель. К концу исследования ИМТ более половины участников снизился ниже 30 — порогового значения для ожирения. Результаты другого исследования, опубликованные во вторник в журнале «New England Journal of Medicine», показали, что ретатрутид помог пациентам без диабета 2-го типа, страдающим ожирением или избыточным весом, сбросить до 70 фунтов, или в среднем 25 % от своей массы тела, через 80 недель. Эти данные включали подгруппу пациентов с тяжелой степенью ожирения, которые через 104 недели сбросили до 85 фунтов, или 30 % от своей массы тела — это самая значительная потеря веса, когда-либо зафиксированная в ходе клинических испытаний лекарственного препарата, и сопоставимая с результатами бариатрической хирургии. Как и семаглутид и тирзепатид, ретатрутид действует путем имитации гормона GLP-1. Отличительной особенностью ретатрутида является его классификация как «тройного агониста». Тирзепатид компании Lilly, являющийся «двойным агонистом», имитирует действие двух гормонов (GLP-1 и GIP), а ретатрутид воздействует на три гормона, включая глюкагон. Компания Lilly еще не подала заявку на одобрение ретатрутида в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), но результаты клинических испытаний уже закрепили за ним статус одного из самых ожидаемых препаратов в фармацевтической отрасли. Lilly заявляет, что планирует подать заявку на одобрение в начале следующего года. Незаконные, поддельные версии ретатрутида уже производятся и продаются через оздоровительные платформы, медицинские спа-салоны и аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальному рецепту. Препарат часто маркируется как «только для исследовательских целей» — это юридический обходной маневр, позволяющий продавать соединения, которые, как утверждается, не предназначены для применения у людей. Компания Lilly подала иски против компаний, продающих неразрешенные версии препарата. Другие преимущества ретатрутида. Ретатрутид также помогает снизить выраженность апноэ во сне и уменьшить боль при артрите коленного сустава. Более ранние данные свидетельствуют о том, что препарат, по-видимому, оказывает благотворное влияние на сердце. Новое исследование показало, что ретатрутид, как и другие препараты GLP-1, которые изначально разрабатывались для лечения диабета, эффективно снижает уровень сахара в крови у пациентов с диабетом. Согласно результатам исследования, ретатрутид снижал уровень А1С — показатель среднего уровня сахара в крови за предыдущие два-три месяца — на 1,6 %, в то время как у группы, принимавшей плацебо, снижение составило 0,2 %. До 40 % пациентов, участвовавших в исследовании, достигли уровня А1С ниже 5,7 %, что ниже порогового значения для диабета и преддиабета. «Данные по ретатрутиду очень обнадеживают», — написала в электронном письме доктор Мишель Пондер, доцент кафедры медицины Медицинского факультета Университета Дьюка в Северной Каролине. Уровень А1С 5,7 % означает, «что их диабет перешел в ремиссию», — пояснила Пондер, которая не участвовала в испытании компании Lilly. Однако она добавила, что ретатрутид «может оказаться слишком сильным для некоторых пациентов», особенно для тех, у кого диабет протекает в легкой форме или у кого наблюдается лишь небольшое превышение веса. Для них «могут лучше подойти препараты, уже доступные на рынке, такие как Ozempic или Mounjaro», — отметила она. Она также добавила, что при любой смене препарата существует вероятность изменения частоты побочных эффектов у пациентов. Побочные эффекты ретатрутида были схожи с побочными эффектами других препаратов на основе ГЛП-1: чаще всего пациенты жаловались на диарею, тошноту, запор и рвоту. Компания Lilly сообщила, что побочные эффекты были легкой или средней степени тяжести. Около 8 % участников испытания, принимавших максимальную дозу, прекратили прием препарата, в то время как в группе плацебо этот показатель составил около 5 %.