FDA просит Министерство юстиции классифицировать продукты, продаваемые на заправочных станциях, которые имеют эффект, схожий с опиоидами, как незаконные вещества.

Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рекомендовало классифицировать 7-OH, соединение с опиоидным действием, содержащееся в нерегулируемых таблетках, жевательных резинках и напитках, продаваемых на заправочных станциях и в магазинах, как незаконное вещество. Такой шаг со стороны Министерства юстиции ограничит или запретит доступ к этим продуктам, которые в настоящее время также продаются в Интернете. Это химическое вещество, официально известное как 7-гидроксимитрагинин, часто продается как средство, помогающее людям расслабиться, облегчить боль или улучшить настроение или концентрацию. Однако исследования показывают, что оно более сильнодействующее, чем морфин, и FDA предупреждает, что оно может повредить сердце или печень и потенциально привести к судорогам, проблемам с пищеварением, поверхностному дыханию, симптомам абстиненции или даже смерти. «Мы наблюдаем тревожный рост числа сообщений о передозировках, отравлениях и посещениях отделений неотложной помощи, связанных с продуктами, содержащими 7-OH», — заявил на пресс-конференции во вторник заместитель министра здравоохранения и социальных служб США Джим О'Нил. Он сказал, что продукты с 7-OH часто продаются без предупреждений и контроля качества или дозировки. «Это рецепт катастрофы в области общественного здравоохранения», — сказал О'Нил. 7-OH в естественном виде содержится в листьях тропического вечнозеленого дерева. Травяной экстракт, изготовленный из этих листьев, известный как кратом, также продается в качестве нерегулируемой пищевой добавки. Продукты из кратома содержат следовые количества 7-OH, тогда как продукты, продаваемые под названием «7-OH», содержат синтетическую концентрированную версию этого химического вещества, согласно FDA. Иногда продукты 7-OH вводящим образом продаются как кратом. Рекомендация FDA, выпущенная во вторник, вызовет пересмотр со стороны Управления по борьбе с наркотиками, подразделения Министерства юстиции, ответственного за классификацию наркотиков как контролируемых веществ. Существует пять возможных классификаций, соответствующих разным степеням регулирования. Они основаны на медицинском использовании вещества, рисках для общественного здоровья и потенциале злоупотребления. Комиссар FDA Мартин Макари заявил во вторник, что FDA рекомендует классифицировать 7-OH как вещество Списка I, что означает, что оно не имеет признанного медицинского использования и имеет высокий потенциал злоупотребления. Другие наркотики этой категории включают героин, марихуану и экстази. В настоящее время FDA предупреждает людей о том, что не следует употреблять продукты из кратома из-за риска серьезных побочных эффектов, таких как судороги и токсическое поражение печени, а также из-за того, что это может привести к расстройству, связанному с употреблением психоактивных веществ. В 2016 году DEA заявило, что планирует регулировать активные ингредиенты кратома, включая 7-OH, как вещества Списка I. Однако агентство отказалось от этой инициативы после значительного сопротивления со стороны сторонников кратома. Согласно Национальному обзору по употреблению наркотиков и здоровью, в 2022 году около 1,9 миллиона человек в возрасте от 12 лет и старше в США сообщили об употреблении кратома. Том Превозник, помощник администратора DEA, заявил на пресс-конференции во вторник, что общественность снова будет иметь возможность высказать свое мнение, прежде чем будет принято окончательное решение. «DEA будет делать то, что мы всегда делали: следовать науке, следовать закону и делать то, что правильно, чтобы обеспечить безопасность нашего общества», — сказал он. Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший вспомнил о доступности героина, который подпитывал его собственную зависимость несколько десятилетий назад, и выразил обеспокоенность по поводу широкого распространения продуктов 7-OH вблизи школ, военных резерваций и в районах с низким уровнем доходов в Соединенных Штатах. Он добавил, что продукты с 7-OH «продаются детям. Это жевательные мишки, они ярких цветов, с вкусом конфет. Это действительно зловещая, мрачная индустрия». В конце июня FDA направило предупредительные письма семи компаниям, которые, по его утверждению, незаконно продавали продукты, содержащие 7-OH. По данным агентства, это химическое вещество не может быть законно добавлено в обычные продукты питания или пищевые добавки, поскольку нет достаточной информации, подтверждающей его безопасность. Пищевые добавки не требуют одобрения FDA для продажи или покупки, но агентство обязывает компании, которые производят, упаковывают, маркируют или хранят добавки, тестировать их ингредиенты и ограничивать загрязнение. FDA отвечает за тестирование продуктов и определение их безопасности, прежде чем агентство может изъять их с рынка. Макари заявил во вторник, что FDA сосредоточено на 7-OH, а не на кратоме, отметив, что в рекомендации агентства проводится различие между следовыми количествами 7-OH и синтетическими, концентрированными количествами. «Мы сначала займемся убийцей», — сказал он. Организация Holistic Alternative Recovery Trust, которая выступает за использование растительных соединений для лечения опиоидной зависимости, заявила, что рекомендация FDA, опубликованная во вторник, игнорирует то, как 7-OH используется в реальной жизни. «Если бы 7-OH представлял собой такую же серьезную угрозу, которая оправдывала бы принятие экстренных мер, были бы представлены соответствующие доказательства. Но этого не произошло», — заявил в своем заявлении Джефф Смит, директор по национальной политике этой организации. Сторонники кратома утверждают, что он полезен для обезболивания и может помочь людям с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, отказаться от более опасных опиоидов. Американская ассоциация кратома, которая защищает интересы потребителей кратома, заявила, что не против регулирования FDA продуктов кратома посредством маркировки, возрастных ограничений или ограничения концентрации 7-OH. Однако она утверждает, что кратом не имеет высокого потенциала злоупотребления и не подлежит классификации как контролируемое вещество.