Выбор Кеннеди для консультативной группы по вакцинам вызывает опасения в отношении антивакцинальной предвзятости

В результате беспрецедентной перестановки, произведенной министром здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Кеннеди-младшим в ключевом федеральном консультативном комитете по вакцинам, появились назначенцы, которые скептически относятся к ценности и безопасности вакцин, что вызывает опасения в объективности группы. Среди восьми новых членов, назначенных Кеннеди в Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), который дает рекомендации Центрам по контролю и профилактике заболеваний относительно того, кто должен получать определенные вакцины, есть три человека, которые выступали в качестве свидетелей-экспертов против производителей вакцин, выяснил NBC News, изучив их профессиональную биографию. Один из новых членов опубликовал статьи, ставящие под сомнение безопасность вакцин Covid, и получил тысячи долларов от либертарианского аналитического центра, выступающего против ограничений времен пандемии. Некоторые из них распространяли дезинформацию о вакцинах и общественном здравоохранении. На первом заседании группы, запланированном на 25-27 июня, планируется провести голосование по рекомендациям в отношении вакцин «Ковид», ВПЧ, гриппа, менингококковой и RSV вакцин. Кеннеди назвал увольнение всей группы из 17 человек способом восстановить доверие общества к вакцинам и устранить конфликт интересов, но три эксперта в области политики здравоохранения заявили, что в новом составе меньше квалификации и больше антивакцинных взглядов по сравнению с предыдущим. «Это попытка заменить одну из самых влиятельных и важных консультативных групп по вакцинам в мире людьми, настроенными против вакцин», - сказал Мэтт Мотта, доцент кафедры медицинского права и политики в Школе общественного здравоохранения Бостонского университета. По словам Мотты, он обеспокоен тем, что группа в ее нынешнем виде решит не рекомендовать будущие спасительные вакцины с мРНК, даже если данные будут подтверждать это. По его словам, большинство членов группы - «это люди, которые, возможно, имеют научную квалификацию, но они находятся на задворках своей области». Скептические взгляды Кеннеди, основателя крупнейшей в стране антивакцинальной некоммерческой группы Children's Health Defense, на вакцины хорошо известны. Будучи министром здравоохранения и социальных служб, он преуменьшил значение вакцины от кори во время крупной вспышки заболевания, вместо этого пропагандируя такие непроверенные методы лечения, как масло печени трески и ингаляционные стероиды. Под его руководством ЦКЗ также перестал рекомендовать вакцину Covid здоровым детям, а Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов заявило, что ограничит одобрение обновленных прививок Covid пожилыми людьми и молодыми людьми с серьезными заболеваниями. Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб Эндрю Никсон в своем заявлении отметил, что в состав новой комиссии «вошли высококвалифицированные ученые, ведущие эксперты в области общественного здравоохранения и некоторые из наиболее авторитетных американских врачей». Все эти люди привержены доказательной медицине, золотым стандартам науки и здравому смыслу". Хотя в группу входят некоторые врачи, эпидемиологи и медицинские исследователи, обзор NBC News показал, что многие из них не обладают специальными знаниями в области вакцинологии или политики. «Я вижу гораздо больше конфликтов с Кеннеди и с новыми назначенцами, чем с прежней группой», - сказал Артур Каплан, руководитель отдела медицинской этики в Медицинском центре Нью-Йоркского университета Лангоне. Несколько новых членов уже много лет выступают с откровенной критикой вакцин. Во время пандемии врач и ученый Роберт Мэлоун, который участвовал в некоторых ранних исследованиях технологии мРНК, распространял ложные утверждения о широко распространенных опасностях и смертях от вакцин Covid, в результате чего Twitter приостановил действие его аккаунта. Совсем недавно Мэлоун опубликовал дезинформацию о вспышке кори в Техасе, предположив, что в этом могут быть виноваты вакцины против кори, паротита и краснухи, которые федеральное правительство одобряло на протяжении десятилетий, и заявив, что эти вакцины несут «такие же риски, как и дикий вирус кори», что не соответствует действительности. Пропаганда Мэлоуна привела к выступлениям, выпуску информационного бюллетеня Substack с более чем 350 000 подписчиков - некоторые платят 6 долл. в месяц - и частному консалтинговому бизнесу, который берет 500 долл. за 15-минутные консультации по «здоровью и самочувствию». Он также выступал в качестве эксперта-свидетеля в многочисленных судебных процессах, связанных с вакцинами, в том числе в деле, где он свидетельствовал о том, что компания Merck исказила данные испытаний и не располагала доказательствами того, что ее вакцины против паротита обеспечивают защиту. Судья вынес решение в пользу Merck, и это мнение было подтверждено в апелляции. Кроме того, Мэлоун давал показания по делам военнослужащих, оспаривающих требования вакцинации Covid, в которых он заявил, что все имеющиеся вакцины Covid являются «экспериментальными медицинскими продуктами» и поэтому не одобрены FDA. Оба дела были прекращены после того, как Министерство обороны отменило требование о вакцинации. Судебные документы показывают, что в одном случае он брал 350 долл. в час. «У меня нет предубеждений против Merck», - сказал Мэлоун по электронной почте, переадресовав дополнительные вопросы в HHS. Представитель HHS заявил, что «роль Мэлоуна в качестве эксперта-свидетеля в этих делах отражает надлежащее применение его научных знаний в юридических и нормативных условиях: это совершенно стандартная практика для профильных экспертов в современной медицине». Аналогичным образом, его работа в биотехнологической отрасли, опубликованные работы и консультационные услуги отражают как профессиональный авторитет, так и стремление к общественному диалогу". Другой новый назначенец в ACIP, Вики Пебсворт, около 20 лет работала на антивакцинные группы. Пебсворт, дипломированная медсестра, получившая докторскую степень в области общественного здравоохранения и сестринского дела в Мичиганском университете, является членом правления и добровольным директором по исследованиям и общественной безопасности Национального информационного центра по вакцинам, который исследователи считают главным источником дезинформации о вакцинах. Она была представителем потребителей в нескольких федеральных комиссиях и рабочих группах по вакцинам. В биографиях и выступлениях на конференциях Пебсворт говорит, что толчком к активизации ее деятельности послужил диагноз аутизма, поставленный ее единственному ребенку, который она связывает с вакцинами, полученными им во время 15-месячного визита к детскому врачу. Она стала известным защитником опровергнутого утверждения о том, что тимеросал - консервант, исключенный из детских вакцин в 2001 году, - провоцирует такие заболевания, как аутизм. Она также была экспертом-свидетелем в неудачном федеральном иске, поданном активистами, которые пытались запретить обязательную вакцинацию детей, утверждая, что она не позволяет проводить значимые сравнения безопасности между привитыми и непривитыми детьми - мнение, которое поддерживала Кеннеди. В 2021 году судья прекратил дело за отсутствием оснований. В мае Пебсворт написала в письме с публичными комментариями в FDA, что регулирующие органы «не должны давать никому рекомендаций по использованию вакцин» в отношении прививок Covid. Она не ответила на просьбы о комментарии. Доктор Уолтер Оренштейн, руководивший Национальной программой иммунизации CDC с 1988 по 2004 год, ознакомился со списком восьми назначенцев и сказал, что ему известно только об одном - докторе Уолтере Оренштейне. Коди Мейсснер, профессор педиатрии Дартмутского университета и предыдущий член ACIP, который обладает соответствующим опытом. «Я не знаю о квалификации других людей, которые обычно используются при отборе» членов ACIP, - сказал Оренштейн, который сейчас является почетным профессором инфекционных заболеваний в Медицинской школе Университета Эмори. По его словам, комитет обычно ищет людей с опытом работы в области исследований вакцин или политики, которые часто публикуются в авторитетных научных журналах. Многие из этих экспертов должны быть врачами, которые ведут прием пациентов и знакомы с инфекционными заболеваниями, которые призваны предотвратить вакцины, добавил он. Исторически сложилось так, что членство в ACIP проходит многолетний процесс проверки, в ходе которого кандидаты проверяются на наличие конфликта интересов. Согласно политике ACIP, эксперты, которые работают на производителей вакцин, владеют значительными акциями компаний, производящих вакцины, или имеют патенты на вакцинные продукты или технологии, связанные с вакцинами, как правило, не могут работать в комитете. Чтобы стать членами комитета, эксперты также должны согласиться отказаться от любых консультативных или консалтинговых функций для производителей вакцин, за исключением роли в клинических испытаниях или в советах по мониторингу данных. После назначения члены комитета подают ежегодные финансовые отчеты в Управление по правительственной этике и должны раскрывать информацию о любой деятельности, связанной с вакцинами, перед каждым заседанием. При возникновении конфликтов - а такое случается, учитывая, что экспертиза вакцин часто сопровождается профессиональными связями с производителями, - CDC может разрешить членам участвовать в дискуссиях, но при этом запретить им голосовать по вопросам. Прошлые члены получали гранты от производителей на проведение испытаний или имели опыт работы в фармацевтических компаниях. По данным сайта CDC, в прошлом году из 17 членов, имеющих право голоса, только двое заявили о конфликтах, которые не позволили им голосовать на заседании. Вопреки утверждению Кеннеди о том, что предыдущие члены ACIP не были должным образом проверены на наличие конфликтов, «существует множество шагов и множество гарантий, и они серьезно относятся к этому», - сказал Каплан. "Некоторые люди, которым было отказано в приеме, жаловались, что проверка на конфликт интересов слишком строгая. Никто никогда не говорил, что она недостаточно строгая". Неясно, какой процесс проверки прошел при выборе восьми кандидатов на замену в ACIP, хотя Никсон сказал NBC News на прошлой неделе, что проверка была тщательной. Еще один назначенец ACIP, биостатистик Мартин Кулдорфф, является одним из трех соавторов Грейт-Баррингтонской декларации - широко критикуемого меморандума, в котором осуждались меры блокировки, принятые во время пандемии, и предлагалось разрешить людям с минимальным риском смерти подвергаться воздействию Covid. Кулдорфф, не ответивший на просьбу о комментарии, утверждает, что его уволили из Гарварда за отказ сделать прививку от Ковида. Он является старшим научным директором Brownstone Institute, либертарианского аналитического центра, который заплатил ему 108 333 долл. в 2022 году и публикует его статьи, критикующие меры общественного здравоохранения. В прошлом году, давая показания, Кулдорф подсчитал, что заработал 49 000 долл. в качестве эксперта по 400 долл. в час для истцов, которые утверждали, что вакцина Gardasil компании Merck, защищающая от ВПЧ, вызвала травмы. В письменном отчете Кулдорфф раскритиковал недостатки, которые, по его мнению, были допущены компанией при проведении анализа безопасности. Иск был отклонен в пользу компании Merck, которая отрицала все претензии. Новый член ACIP с самыми тесными связями в промышленности - доктор Майкл Росс, акушер-гинеколог, который зарабатывает на жизнь инвестициями в здравоохранение. На сайте компании Росс указан как операционный партнер Havencrest Capital Management, далласского фонда прямых инвестиций, который привлек около 600 миллионов долл. и инвестировал в клинические испытания вакцин и услуги по лечению аутизма. В аккаунте Росса на LinkedIn указаны места в советах директоров или консультантов в полудюжине биотехнологических стартапов, а также его предыдущая должность генерального директора компании Euclid Systems Corp, производящей контактные линзы. Во время пандемии он подписал открытое письмо с критикой исследования, которое не выявило пользы от ивермектина, противопаразитарного препарата, ставшего знаменитостью среди отрицателей Ковида, несмотря на отсутствие доказательств его эффективности. Росс отклонил просьбу о комментарии. Другие члены ACIP, выбранные Кеннеди, не имеют таких же явных связей с промышленностью или пропагандой. В 2023 году профессор управления операциями Массачусетского технологического института Рецеф Леви опубликовал вирусное видео, в котором призывал «немедленно приостановить» введение мРНК-вакцин, и стал соавтором двух работ, в которых вакцины Covid связывались с негативными последствиями для здоровья и «значительно более высоким риском» смерти, несмотря на горы доказательств обратного; одна из них не прошла рецензирование, а другая имела множество исправлений. Мейсснер, профессор из Дартмута, подписал Грейт-Баррингтонскую декларацию и поставил под сомнение вакцинацию «Ковидом» здоровых детей. Отставной калифорнийский врач скорой помощи Джеймс Пагано не имеет ни одного опубликованного исследования по вакцинам и делится в сети зажигательными мнениями об исламе. А доктор Джозеф Хиббельн - давний ученый-диетолог и советник по морской индустрии, не имеющий очевидного опыта в области вакцин. Хиббельн сообщил по электронной почте, что у него «нет конфликта интересов любого рода» и он «не получал никаких средств или чего-либо еще, что может быть расценено как конфликт интересов». Леви переадресовал запрос NBC News пресс-секретарю HHS Эмили Хиллиард, которая сказала, что его «опыт в области принятия решений, оценки рисков и выгод, а также целостности данных очень важен для работы ACIP» и что «любые попытки снизить его квалификацию игнорируют широту и суть его вклада в общественное здоровье и безопасность». Мейсснер и Пагано не ответили на просьбы о комментарии. Эксперты в области политики здравоохранения выразили надежду, что новые члены ACIP будут раскрывать свои конфликты перед заседаниями и при необходимости брать самоотвод при голосовании. Однако они выразили сомнения в том, что стандартные правила ACIP будут соблюдаться под руководством Кеннеди, учитывая его собственные антивакцинальные настроения и решение уволить квалифицированных членов ACIP. «В конечном счете, человек, который будет привлекать этих людей к ответственности за сообщения о конфликте интересов, - это секретарь Кеннеди», - сказал Мотта из Бостонского университета.