FDA предлагает разрешить использование ингредиента солнцезащитного крема, который уже используется в Европе и Азии

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о предложении сделать еще один ингредиент солнцезащитного крема доступным для американских производителей. Этот ингредиент — УФ-фильтр под названием бемотризинол — уже давно доступен в Европе, Австралии и некоторых азиатских странах. В социальных сетях любители ухода за кожей делятся своими покупками солнцезащитных кремов из-за рубежа. Так почему же столько шума вокруг ингредиента солнцезащитного крема? УФ-фильтры блокируют вредные ультрафиолетовые лучи солнца. Чтобы быть максимально эффективными, они должны быть «широкого спектра», то есть блокировать как UVA-, так и UVB-лучи. «B» означает «обжигающие лучи», которые вызывают солнечные ожоги. Буква «A» означает «возрастные лучи», которые вызывают реакцию загара и образование морщин», — сказал доктор Генри Лим, бывший председатель отделения дерматологии в Henry Ford Health в Детройте и бывший президент Американской академии дерматологии. Он добавил, что оба типа лучей способствуют риску развития рака кожи. В солнцезащитных кремах используются два основных типа УФ-фильтров: химические и минеральные. Минеральные солнцезащитные кремы, содержащие оксид цинка или диоксид титана, могут блокировать как UVA-, так и UVB-лучи, но часто оставляют белый налет на коже, поэтому потребители обычно предпочитают химические фильтры. Однако химические солнцезащитные кремы, доступные в США, защищают либо от UVA-, либо от UVB-лучей. Ни один из химических фильтров в США не является широкоспектральным. (Солнцезащитные кремы часто содержат смесь химических фильтров, которые защищают как от UVA-, так и от UVB-лучей.) Химические солнцезащитные кремы также разлагаются под воздействием солнца, поэтому их необходимо регулярно наносить повторно. Здесь на помощь приходит бемотризинол. Это химический солнцезащитный крем широкого спектра действия, который гораздо более устойчив. «Он не разлагается под воздействием солнечного света», — сказал Лим. Еще одна проблема других солнцезащитных средств заключается в том, что некоторые из них могут проникать в кровоток. (Остается неясным, вредно ли это.) Бемотризинол «не проникает через поверхность тела и не всасывается в кровоток, поэтому он имеет хороший профиль безопасности», — сказал доктор Стивен Ван, заведующий отделением дерматологии в Hoag Memorial Hospital Presbyterian в Ньюпорт-Бич, Калифорния. Доктор Адам Фридман, профессор и заведующий кафедрой дерматологии в GW School of Medicine and Health Sciences в Вашингтоне, округ Колумбия, добавил, что химические УФ-фильтры «вызывают раздражение в базовом состоянии, не говоря уже о том, что если у человека есть акне, розацеа, экзема — людям трудно их использовать, потому что они вызывают жжение». «По сравнению с другими УФ-фильтрами, бемотризинол, похоже, переносится лучше», — сказал Фридман. «Бемотризинол станет долгожданным нововведением в индустрии солнцезащитных средств США», — сказал Ван. Это также будет первый новый УФ-фильтр в США за последние 25 лет. FDA признала, что для достижения этой цели потребовалось много времени. «Исторически агентство действовало в этой области слишком медленно, оставляя американцам меньше возможностей, чем потребителям за рубежом», — сказал комиссар FDA д-р Марти Макари сказал в пресс-релизе. Одна из главных причин заключается в том, что в США ингредиенты солнцезащитных фильтров классифицируются как безрецептурные лекарства, а не как косметические средства, что означает, что перед их одобрением они должны пройти клинические испытания на безопасность и эффективность. «В Европе к ним относятся иначе, — сказал Фридман. — Поэтому они могут выходить на рынок гораздо быстрее». FDA заявило, что новый солнцезащитный крем, такой как бемотризинол, может быть выпущен на рынок без утвержденной заявки на лекарственное средство, если он соответствует определенным требованиям. Для этого FDA должно сначала внести предложение. Предложение должно пройти период общественного обсуждения, прежде чем будет издано окончательное распоряжение и бемотризинол будет добавлен в список разрешенных ингредиентов солнцезащитных кремов. Бен Николс, представитель FDA, сказал, что агентство ожидает, что окончательное распоряжение будет принято летом или осенью следующего года, и что солнцезащитные кремы с бемотризинолом могут появиться в продаже в США уже в конце 2026 года.