Истечение срока годности лекарств и коммерческий интерес, автор Мойсес Баррантес

Ко мне обратился пациент, обеспокоенный тем, что полгода назад он принимал анальгетик с миорелаксантом, срок годности которого истек. Он принимал это лекарство для облегчения боли в пояснице. Он думал, что сделал что-то не то, что могло повлиять на его здоровье. Он был напуган, но больше не испытывал боли в пояснице и других неприятных ощущений. Поразмыслив, я задал себе вопрос: что такое срок годности или срок хранения лекарственных средств? Это предельный срок стабильности лекарственного средства, сохраняющего (предположительно) свои физические, химические, микробиологические и биофармацевтические свойства, определяемый с помощью строгих технических процессов. Лекарственные средства должны иметь адекватные условия консервации и хранения до использования. Все это должно соблюдаться и контролироваться. Кто это делает? В развитых странах существуют контрольные органы, которые издают директивы и даже применяют санкции. Контролирующие организации проводят кинетические и прогностические исследования стабильности, чтобы установить сроки годности лекарств. Когда исследовательские лаборатории выпускают новый продукт, они соблюдают эти требования; но есть и компании, которые не производят новые вещества, не занимаются исследованиями, а являются репликаторами, продающими копии продуктов, иногда сомнительного происхождения. Эти компании также маркируют срок годности продукции. [...] К ним относятся: взаимодействие между активными ингредиентами и вспомогательными веществами, процесс производства, лекарственная форма, упаковка, покрытие, условия окружающей среды, такие как температура, хранение, транспортировка и обращение. Вспоминая опыт появления и использования вакцин Covid-19, можно надеяться, что свойства лекарств не пострадают по истечении срока годности. Эти свойства - физические, химические, терапевтические и токсикологические. Для обеспечения надлежащей сохранности веществ важен мониторинг. Существует вероятность того, что многие лекарства сохраняют свою силу и после истечения срока годности. В 2004 году кубинские исследователи опубликовали работу о сроках годности лекарств, отметив, что некоторые препараты сохраняют свою силу в течение нескольких лет. Недавно исследователи из Гарвардского университета отметили, что около 85 % лекарств сохраняют свою силу в течение 10-15 лет, если они хорошо законсервированы. Только инсулин, коронарные сосудорасширяющие средства и антибиотики в жидкой форме истекают в указанный срок. Кубинские исследователи отмечают, что срок годности лекарств - сложный вопрос, поскольку он имеет несколько аспектов: коммерческий, технический, санитарный, юридический и этический. Все они важны, поскольку речь идет о защите здоровья и жизни людей, которые являются неотъемлемыми условиями существования общества и человечества. Однако коммерческий аспект, в интересах компаний, направлен на то, чтобы поставить себя выше других (получение большей прибыли). Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что вопрос о сроках годности лекарств - сложный, так как между терапевтической потенцией и сроком годности существует связь, которая не является точной, а экономико-коммерческий аспект стремится возобладать над медицинскими, техническими и этическими аспектами. Существуют дорогостоящие препараты, такие как биопрепараты, свойства которых только становятся известны. Поэтому необходимо, чтобы Медицинская ассоциация, медицинские школы и научные общества, занимающиеся этим вопросом, принимали участие в принятии решений в области здравоохранения. »,