Первые результаты: вакцина против вируса, вызывающего наибольшее количество госпитализаций у младенцев, проверена на эффективность
Аргентина 2024-11-25 19:50:17 Телеграм-канал "Новости Аргентины"
Это хорошая новость для новорожденных. Вакцина против респираторно-синцитиального вируса (RSV), которая была включена в национальный календарь в декабре прошлого года, только что прошла четвертую фазу - этап, на котором эффективность вакцины оценивается в реальной популяции. Так, при наблюдении за детьми, получившими вакцину внутриутробно (мать получает вакцину во время беременности), выяснилось, что зимой у них было меньше тяжелых случаев бронхиолита, а также меньше госпитализаций по сравнению с теми, кто не получал сыворотку. «Это очень важно, поскольку, когда вакцина была включена в официальный график, многие матери и специалисты не решались рекомендовать вакцину, ожидая одобрения фазы 4. Во время наблюдения за случаями заболевания у детей, получивших вакцину, симптомы были слабее или им удалось избежать инфекции. С другой стороны, среди наблюдаемой популяции те, кто не был привит со стороны матери, имели более сложные состояния, чаще госпитализировались и в трех случаях даже умерли. Стоит помнить, что бронхиолит, заболевание, вызванное RSV, является основной причиной госпитализаций, пневмонии и смертей от инфекционных заболеваний среди младенцев. Исследование показало, что вакцина на 72,7% эффективна для предотвращения госпитализаций младенцев в возрасте до трех месяцев в связи с острыми респираторными инфекциями (ОРВИ) - группой заболеваний, которые поражают нос, горло и уши и могут попасть в легкие. Вакцина также показала 86-процентную эффективность среди детей в возрасте до шести месяцев и 73,9-процентную эффективность при госпитализации в тяжелых случаях в этой возрастной группе. В декабре прошлого года Аргентина стала одной из первых стран в мире, включивших вакцину RSVpreF в национальный календарь. С марта прошлого года она была введена в общенациональный оборот, чтобы снизить бремя заболеваний, связанных с RSV, среди младенцев. Охват населения вакциной был не столь высок: только 62 процента беременных женщин, которым была назначена вакцина, получили ее. Однако считается, что теперь это число может увеличиться. Ожидается, что после утверждения вакцины на четвертой фазе другие страны также решат включить ее в свои графики. И призываем больше женщин и акушеров указывать на это. «Чтобы достичь этой цели, были проанализированы результаты сезона RSV 2024 года на основе многоцентрового исследования случаев заболевания и отрицательных контролей, разработанного компанией iTrials, научной группой и центром инноваций в области политики здравоохранения и равенства Национального университета Сан-Мартина (Unsam) и лабораторией Pfizer, которая обеспечила финансирование. »Вакцины проходят разные фазы, прежде чем их используют. Первые две - исследовательские. Третий - демонстрация ее эффективности на ограниченной и контролируемой группе добровольцев. Там эта вакцина показала хорошие результаты. Но предстояла четвертая фаза, когда вакцина проходит эффективные испытания на широкой популяции. В этом исследовании проверяется, как эффективность преобразуется в результативность. И оно дало очень хорошие результаты, снизив количество тяжелых случаев и госпитализаций у младенцев. Это очень хорошая новость, потому что, зная об эффективности, больше матерей будут поощряться к применению этой вакцины, и больше специалистов будут рекомендовать ее. Кроме того, это ключевое научное доказательство для тех, кто принимает решения в других странах, чтобы включить его в свой календарь«, - объясняет Гонсало Перес Марк, врач I-Trials, который вместе с Аналией Реарте (бывшим национальным директором по эпидемиологии и нынешним руководителем так называемого Центра инноваций в политике здравоохранения и равенства в Unsam) отвечал за фармаконадзор вакцины. „Чтобы утвердить фазу 4, вакцина была подвергнута “исследованию Берни». Его целью было оценить эффективность сыворотки RSVpreF (EV) в профилактике госпитализаций по поводу РСВ-ассоциированного ОРИБ и тяжелого ОРИБ у младенцев в возрасте до шести месяцев в первый сезон вируса после внедрения программы вакцинации. «Исследование Berni оценивало эффективность вакцины в реальных условиях и проводилось с апреля по сентябрь в 12 больницах, включая государственные, частные и центры социального обеспечения в шести провинциях. Данные собирались из медицинских карт, эпидемиологического надзора и больничной статистики. В исследование были включены младенцы в возрасте до шести месяцев, госпитализированные по поводу ОРИБ и прошедшие тест на RSV. Всего было обследовано 505 младенцев, из которых 286 были RSV-положительными, а 219 - отрицательными контрольными. «Результаты продемонстрировали высокую эффективность вакцины в предотвращении госпитализаций по причине ARIB и тяжелых ARIB, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, в течение первых шести месяцев жизни, - объясняет Перес Марк, - пока что она не показала эффективности в снижении контагиозности и легких форм заболевания, хотя, по словам специалиста, она показала 50-процентное снижение количества консультаций в отделении по поводу бронхиолита». Однако, по словам специалиста, она показала 50-процентное сокращение числа консультаций по поводу бронхиолита. Исследование еще не опубликовано, но будет опубликовано в ближайшие месяцы в международном научном журнале, чтобы получить научные доказательства и пройти экспертную оценку, говорит Перес Марк.