Спорное патентное соглашение, которое намерен ратифицировать Уругвай, и его влияние на цены на лекарства

В стремлении правительства "открыться миру" на повестке дня стоят два взаимосвязанных вопроса. С одной стороны, 1 декабря была официально подана заявка Уругвая на присоединение к договору о Транстихоокеанском партнерстве (ТТП). А с другой стороны, инициатива исполнительной власти по внесению 25 июля в парламент законопроекта о присоединении к Договору о патентной кооперации (РСТ). Эти вопросы связаны между собой, поскольку для присоединения к Cptpp (которая охватывает огромный рынок, через который Уругвай может установить связь с Азиатско-Тихоокеанским регионом) соответствующая страна должна быть членом РСТ. Это также является требованием различных двусторонних соглашений по всему миру, поэтому следует ожидать, что правительство Уругвая сосредоточит свое внимание на PCT - договоре, администратором которого является Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и который реализует единую процедуру экспертизы патентов на изобретения и к которому уже присоединились 157 стран. Уругвай в этом вопросе пошел против течения, поскольку в этой стране (а также в Аргентине, Парагвае, Боливии, Венесуэле, Суринаме и Гайане) национальное лобби фармацевтической промышленности в течение многих лет выступало против PCT, считая, что его применение может противоречить их интересам и интересам тех слоев общества, которые обращаются к непатентованным лекарствам, как правило, из-за их более низкой цены по сравнению с оригиналами. El País связался с Альваро Мартинесом, исполнительным директором Ассоциации национальных лабораторий (ANL), который пояснил, что они не выступают против патентов, но против монополий. Он также предупреждает, что PCT может лишить Уругвай права принимать решения о выдаче или отклонении патентных заявок, и это мнение не разделяют другие специалисты, с которыми консультировалась El País. NLA разъясняет свою позицию по отношению к двум этапам, которые являются частью Договора РСТ. Первый этап состоит в поиске всех существующих патентных документов, относящихся к подаваемой заявке, и с этим этапом ассоциация соглашается, поскольку в Уругвае нет ресурсов для проведения технологического поиска такого рода и, кроме того, полученное заключение не является обязательным. Это означает, что Национальное управление интеллектуальной собственности Уругвая (DNPI) может применить иной подход к заключению РСТ. Однако ANL не согласен с фазой 2 РСТ, которая предусматривает, по мнению ANL, что вместо DNPI международное ведомство также будет проводить экспертизу патентных заявок по существу. "Несмотря на то, что этот содержательный обзор международного офиса не является обязательным для DNPI, т.е. он не обязан его принимать, на практике национальный офис будет склоняться к этому без особых вопросов", - считают в ANL, утверждая, что в некотором роде "сила развитых стран" возобладает на практике. Напрямую ассоциация предупреждает о возможном "переносе ответственности и функций в офисы развитых стран". Среди прочих вопросов ассоциация также утверждает, что критерии оценки международным ведомством требований патентоспособности (новизна, изобретательский уровень и промышленное применение) не совпадают с критериями уругвайского законодательства (например, патентование второго использования, методов лечения, защиты живых существ), что создаст проблемы. "Мы не единственная организация, которая представила свои оговорки по этому вопросу, но также и Палата агропродовольственных товаров и другие", - сказал Мартинес. Учитывая такое сопротивление, El País обратилась к Агустине Фернандес, президенту Ассоциации интеллектуальной собственности Уругвая (API), которая заявила, что "РСТ является полезным инструментом, который никоим образом не лишает Уругвай его свободы действий в определении того, что является патентоспособным объектом, т.е. по каким параметрам он будет выдавать патенты". "РСТ представляет собой значительное административное упрощение, но свобода действий при принятии решений остается за странами", - настаивает он. Далее он заявил, что для МПА Уругвай должен уделять этому вопросу первостепенное внимание, "чтобы мы не остались за бортом мира". Вначале было много опасений, но, по ее словам, PCT преодолела сопротивление и стала отраслевым стандартом. Более того, Бразилия и Индия, являющиеся основными производителями непатентованных лекарственных средств, являются членами РСТ. Алехандо Альтервайн, руководитель группы по антимонопольному праву и член группы по интеллектуальной собственности компании Ferrere, заявил газете El País, что присоединение к РСТ не только облегчит тяжелое административное бремя, лежащее на патентной системе страны (поскольку упрощает процедуры и сокращает сроки рассмотрения заявок), но и облегчит Уругваю подписание других договоров и двусторонних соглашений. Уругвай уже подписал РСТ, но для вступления его в силу необходимо, чтобы он был ратифицирован парламентом. Альтервайн напомнил, что ранее уже предпринимались безуспешные попытки ее реализации. Однако, судя по всему, условия для этого уже могут быть созданы. Это объясняется тем, что в какой-то мере тот факт, что соглашение между Европейским союзом (ЕС) и Mercosur вновь зашло в тупик (ожидалось, что оно будет заключено в июле прошлого года в рамках встречи ЕС-Celac, но этого не произошло), ускорил внимание уругвайского правительства к другим вариантам решения задачи по открытию для мира. Более того, членство в Cptpp не требует поддержки или согласия Бразилии или Аргентины - двух гигантов МЕРКОСУР. В интервью газете El País экономист Игнасио Муньо, исполнительный директор компании Ceres, отметил, что было бы очень позитивно, если бы Уругвай стал участником Договора о Транстихоокеанском партнерстве (ТТП), поскольку он действует в одной из важнейших глобальных экономических зон. "Это выход на рынок, который сегодня насчитывает 480 млн. человек, что составляет 14% мирового производства, и, как ожидается, в ближайшие годы будет значительно больше. Хотя верно, что сегодня мы экспортируем в них очень мало (6% от общего объема уругвайского экспорта), отчасти из-за высоких тарифов, статический анализ не корректен. Мы должны видеть потенциал для экспорта в эти страны, что очень здорово", - сказал Муньо. По поводу того, насколько Уругвай близок или далек от такой возможности, Муньо сказал: "Транстихоокеанское партнерство не является костюмом, сшитым на заказ для Уругвая, но в нынешних глобальных условиях этот костюм очень хорошо на нас сидит. Учитывая, что некоторые страны-участницы добились особых режимов, есть возможность требовать того, что Уругвай считает отвечающим своим интересам. Переходя к вопросу об интеллектуальной собственности, Муньо утверждает, что "внутренний ущерб, связанный с производством непатентованных лекарственных средств, который может быть нанесен в результате присоединения к РСТ, является неопределенным и, если он возникнет, может быть компенсирован. В мире не существует убедительных исследований, показывающих причинно-следственную связь между корректировкой стандартов патентной защиты и ростом расходов в системе здравоохранения", - заключил он.