По имеющимся данным, PAMI заплатила за лекарства от рака в 16 раз больше, чем стоимость тендерных закупок.
Лидер Гражданской коалиции (ГК) Элиза Каррио и законодатель от ее партии Эрнан Рейес подали жалобу в Комодоро Пи против бывшего главы PAMI Луаны Вольнович и группы лабораторий за предполагаемые несоответствия при закупке онкологических препаратов для членов программы социального обеспечения пенсионеров. В жалобе говорится, что в 2023 году PAMI закупила через механизм, известный как «Соглашение между PAMI и промышленностью», некоторые лекарства от двух до 16 раз дороже, чем те, которые были приобретены на открытом конкурсе, где существует ценовая конкуренция между различными участниками. «PAMI насчитывает более пяти миллионов членов и является основным покупателем лекарств в стране, поскольку на ее долю приходится более 40% рынка». В основу жалобы, поданной в федеральный суд № 9 города Комодоро-Пи, суброгатором которого является Мария Эухения Капучетти, КС положил ряд запросов на получение публичной информации, которые позволили сравнить стоимость закупки одного и того же лекарства, предоставленного одной и той же лабораторией и в один и тот же период в рамках одной и другой контрактной процедуры. «В рамках рамочного соглашения были установлены цены, значительно превышающие суммы, которые были оговорены в тендерах», - говорится в документе, призывающем провести расследование предполагаемых преступлений, связанных с мошенничеством против государственной администрации и нарушением обязанностей государственного служащего. «Исторически PAMI оперирует двумя механизмами закупки лекарств: соглашение между PAMI и промышленностью или «рамочное соглашение» с национальными и международными лабораторными палатами и тендеры, в рамках которых проводится ценовая конкуренция. Рамочное соглашение - это соглашение, направленное на обеспечение постоянного доступа к лекарствам для членов PAMI по согласованным ценам, со скидками и при совместном финансировании между участвующими сторонами. Фармацевтическая промышленность представлена отраслевыми палатами, а PAMI выступает в качестве платежного и переговорного агентства от имени своих членов. Соглашение предусматривает согласование базовой цены: PAMI оплачивает часть покрытия, а филиалы оплачивают оставшуюся часть при приобретении препарата в аптеке. Этот способ предполагает, что предоставление дорогостоящих и малораспространенных лекарств по согласованным ценам должно быть гарантировано, обеспечивая их наличие, несмотря на колебания спроса в течение всего финансового года. Логика экономиста показывает, что лекарства, приобретаемые по соглашению, получат более низкие цены при прямых переговорах с палатами, чего нельзя добиться при проведении открытых тендеров на активные ингредиенты, в которых участвуют не более двух-трех лабораторий». Чтобы провести сравнение цен, Каррио и Рейес сделали запрос на получение публичной информации о восьми активных ингредиентах для лечения рака: анастрозоле, циклофосфамиде, летрозоле, доцетакселе, бевацизумабе, ритуксимабе, энзалутамиде и эрлотинибе. «Отсюда были выявлены следующие случаи: LA NACION попытался связаться с лабораторией GP Pharm и палатой, которая ее зарождает, Cooperala, которая попросила направить консультацию в коммуникационное агентство, которое на данный момент не дало ответа. Несмотря на попытки связаться с ними, Kemex также не ответила. «Жалоба также касается случаев, связанных с крупными лабораториями: »Лаборатория Elea Phoenix продала 589 единиц бевацизумаба 100 мг в четвертом квартале 2023 года по 91 121 песо за каждую через рамочное соглашение, а через тендер № 44 22 она продала 379 единиц того же препарата по 17 000 песо за каждую (в пять раз меньше). Что касается дозировки 400 мг, то по рамочному соглашению было приобретено 554 единицы по цене 330 061 песо, а по тендеру лаборатория продала 468 единиц по 68 000 песо (также в пять раз меньше). По данным LA NACION, тендер № 44 22 был объявлен в июне 2022 года, а поставки препаратов начались в октябре того же года. Контракт предусматривал поставку бевацизумаба в течение одного года с возможностью продления еще на шесть месяцев с переопределением цены. Победителями торгов стали компании Amgen Biotecnología de Argentina (70 % поставок) и Elea Phoenix (оставшиеся 30 %). На момент продления, в октябре 2023 года, только Elea Phoenix была готова немедленно продолжить поставки, и PAMI закупала бевацизумаб у них - по рамочному соглашению - в течение последних трех месяцев года, индексируя цену с учетом инфляции и с меньшими скидками. Это, предположительно, объясняет разницу в ценах между двумя механизмами. Два других случая, о которых сообщил КС, касаются лаборатории Raffo и Biosidus, входящих в Промышленную палату аргентинских фармацевтических лабораторий (Cilfa). «Лаборатория Раффо» продала в первом квартале 2023 года 120 мягких капсул энзалутамида по 40 граммов весом 375 646 штук по рамочному соглашению и 204 презентации по 183 500 граммов весом каждая (половина) по тендеру (LP N°79 22), приобретенному в первом квартале 2023 года. «Биосидус» продал две единицы ритуксимаба 500 мг по 124 801 за единицу через рамочное соглашение в четвертом квартале 2023 года, в то время как во втором квартале того же года он продал 2 283 единицы того же препарата через тендер № 79 22 по 53 520 песо за штуку (на 58% дешевле). Источники в отрасли, с которыми консультировалась эта газета, пояснили, что „любое сравнение должно учитывать, что PAMI имеет разные механизмы закупок, с разными правовыми режимами, объемами и ценами, на которые также влияет экономический контекст“. Они также уточнили, что «в 2022 и 2023 годах в некоторых тендерах PAMI цены были заморожены на два года и нанесли сильный ущерб фармацевтическому сектору в условиях высокой инфляции, контроля цен и валютного контроля». С другой стороны, каждый режим заключения контрактов отличается: в одном случае речь идет о ценах, установленных в зависимости от количества, и эксклюзивности, полученной в результате тендеров, а в другом - о минимальных количествах, продаваемых со скидкой от розничной цены. Тендеры PAMI имеют административные сроки, что может привести к наложению одной системы на другую. Тендеры обычно содержат прогноз количества, которое иногда может быть минимально превышено в течение срока действия тендера и требует использования системы рамочного соглашения. В жалобе КС подчеркивается, что приведенные случаи являются лишь ограниченной «случайной» выборкой, и содержится просьба провести расследование в отношении остальных лекарств, закупаемых через рамочное соглашение PAMI. «Выборка онкологических активных ингредиентов была случайной, и подобные обстоятельства могут повториться в других категориях лекарств», - добавляется в заявлении. „На вопрос LA NACION близкая к Луане Вольнович ответила: “В период с 2020 по конец 2023 года нам удалось удержать цены на лекарства всегда ниже инфляции. Рост по соглашению на лекарства составил 332,5%, а накопленный ИПЦ - 499%. Тендеры всегда были сложным механизмом, учитывая историческую способность отрасли к картелям. Однако именно наша администрация выиграла больше всего тендеров», добавив, что „в случае, если заявленный на тендер препарат не может быть поставлен компанией, получившей контракт, поскольку высшей целью является обеспечение своевременного и качественного лечения онкологических заболеваний, в протоколе указано, что этот препарат, не имеющийся на складе, приобретается в рамках рамочного соглашения“. «В таких случаях, чтобы не навредить агентству, дебет с кредитом списывается на компанию, которая не предоставила соответствующий препарат в рамках тендера. Иными словами, с компании, не выполнившей условия тендера, взыскивается полная стоимость закупленного препарата». В 2018 году, во время правления Маурисио Макри, PAMI исключила из схемы частную компанию-посредника Farmalink, которая занималась проверкой, обработкой и аудитом рецептов на лекарства в рамках рамочных соглашений. Farmalink контролировалась палатами сектора. Прекращение посредничества преподносилось как шаг к большей «прозрачности» и охватывало, помимо прочих патологий, лекарства от диабета и гемофилии. Глава программы социального обеспечения пенсионеров Серджио Кассинотти заявил тогда: «Больше никаких тех, кто еще жив». Эта мера не коснулась онкологических препаратов, за которые по-прежнему отвечает Ассоциация по администрированию контрактов на онкологию и специальные методы лечения (ACE Oncology). «Нынешнее руководство PAMI продлило рамочные соглашения на закупку лекарств. А в августе 2024 года оно восстановило «Фармалинк» для внедрения механизмов контроля дозирования и аудита».