Аптекам и аптечным пунктам не придется продлевать сертификат надлежащей практики.

Специализированная палата по устранению бюрократических барьеров Indecopi вынесла решение против Министерства здравоохранения (Minsa) и признала незаконным бюрократическим барьером требование периодически продлевать Сертификат надлежащей практики фармацевтического офиса. Так, постановление 0501-2023 SEL-INDECOPI признало барьером положения статьи 127 Положения о фармацевтических учреждениях, утвержденного Верховным декретом № 014-2011-SA, Этот указ, действующий уже более десяти лет, предписывал фармацевтическим учреждениям (аптекам и аптечным пунктам) подавать заявку на продление сертификата надлежащей аптечной практики через 6 месяцев после его первого получения и далее каждые 3 года. Однако в соответствии с вышеупомянутой нормативной базой Indecopi решила, что, поскольку такая сертификация представляет собой правоустанавливающий документ, "она должна предоставляться с неопределенным сроком действия, т.е. не должна иметь срока действия, если это не определено законодательным актом или не подкреплено высшим декретом". Учитывая, что Министерство здравоохранения не имеет законных полномочий устанавливать конкретный срок действия сертификата надлежащей практики, а также не аккредитовало, поддержав высшим декретом установление конкретного срока действия вышеуказанного сертификата, введение вышеуказанных мер является незаконным, поскольку противоречит положениям статьи 42 Единого упорядоченного текста Закона 27444, Закона об общей административной процедуре", - постановил суд, Решение Indecopi не освобождает аптеки и аптечные пункты от юридической обязанности иметь сертификат и постоянно соблюдать надлежащую практику хранения, отпуска и фармакотерапевтического контроля в соответствии с положениями статьи 22 закона 29459 "О фармацевтической продукции, медицинских изделиях и изделиях медицинского назначения", Данное постановление также не отменяет полномочий последующего контроля, которыми обладают компетентные административные органы для проверки такого соответствия",