В ответ на запрос провинции Мендоса, заинтересованной в приобретении лекарств у индийских лабораторий, правительство ответило, что сможет делать это напрямую, без разрешения Национального управления лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat), органа при Министерстве здравоохранения, который отвечает за утверждение лекарств и продуктов питания, продаваемых в стране. Несколькими часами ранее министр дерегулирования и государственных преобразований Федерико Штурценеггер сообщил губернатору Альфредо Корнехо, что правительство подтвердит такую возможность. В своем сообщении в социальной сети X он сообщил, что новый министр здравоохранения Марио Лугонес сообщит об этом губернатору Мендосы «в ближайшие часы» в письме. «Закон 16.463 о лекарствах устанавливает провинциальную юрисдикцию в отношении импорта, использования и коммерциализации лекарств в каждой провинции», - добавил Штурценеггер. Это заявление стало сенсацией в секторе здравоохранения, - добавил он, - и оно произведет «революцию на рынке лекарств Аргентины». Шум был вызван не только отстранением Anmat, технического органа, известного своей строгостью и независимостью, но и тем, как была передана эта новость. В среде медиков сложилось мнение, что «колосс» публично давил на Лугонеса, чтобы тот поддержал открытие, которому сопротивляются национальные лаборатории. Позже из министерства здравоохранения подтвердилось ожидание Штурценеггера. «Ответ провинции Мендоса заключался в том, что для импорта того, что им необходимо для выполнения своих функций и обеспечения программ здравоохранения, в пределах их юрисдикции, правительствам не требуется разрешение от Anmat», - заявили они. При этом они уточнили, что «ответственность за качество, безопасность и эффективность продукта лежит исключительно на импортере - провинциальном штате». «На данный момент импорт не будет полностью либерализован. Только правительства провинций смогут делать это в своих собственных медицинских целях. Частные компании по-прежнему будут получать разрешение от Anmat на продажу лекарств, произведенных полностью за рубежом». Однако для жителей Мендосы вопрос не так однозначен. «То, что правительство страны поддерживает нас и что есть политическая воля к тому, чтобы мы продвигались вперед в деле снижения цен на лекарства, - это хорошая новость, но нам нужно закончить разговор». До сих пор мы понимали, что нам нужно разрешение Anmat», - сказал LA NACION источник в правительстве Корнехо. „На следующей неделе у нас встреча с министром Лугонесом, и там мы все определим; мы хотим быть осторожными, потому что у меня есть большие сомнения, что нынешнее законодательство позволит нам не проходить через Anmat; на следующей неделе мы будем обсуждать именно это“. «В Мендосе говорят, что у них есть своя структура по оценке качества лекарств, и что они спокойны, потому что собираются импортировать продукты, которые уже одобрены FDA (агентством по оценке в США), поэтому они продаются в этой стране, а также EMA, эквивалентом в Европе. «Это бюрократический контроль, который мы бы делали здесь, с бумажной работой, скажем так, но это лекарства, качество которых гарантировано», - сказал источник. Другими словами, больше не будет поездок на заводы, в данном случае в Индию, для проверки условий производства. Несколько недель назад именно Штурценеггер сообщил, что Мендоса намерена импортировать лекарства из Индии, так называемой «аптеки мира». Там работают 10 500 лабораторий с годовым оборотом в 50 миллиардов долларов США. Экспорт составляет около 21,3 миллиарда долларов США. Фармацевтические компании пользуются большими налоговыми льготами и очень гибким трудовым законодательством, что позволяет им предлагать лекарства по низким ценам во всем мире. «В Мендосе они пожаловались на 1000%-ное повышение цен на лекарства, которые провинциальное государство закупает у аргентинских лабораторий, которые отрицают такой уровень повышения. По их словам, они хотят добиться 50-процентной экономии на корзине из 178 лекарств. Импорт начнется с группы из 25 лекарств для лечения хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония и другие. Стоимость - от 700 000 до 800 000 долларов США - не самое главное: они хотят, чтобы это стало пробным вариантом. «Мы надеемся, что остальные губернаторы присоединятся», - воодушевился вчера Штурценеггер. Аргентинская фармацевтическая промышленность поставила под сомнение официальную инициативу. Они называют Штурценеггера «министром деиндустриализации» и отмечают, что Лугонес обладает опытом в этом вопросе, которого не хватает «Колоссу». Они верят, что министр здравоохранения, человек, которому доверяет влиятельный Сантьяго Капуто, предложит более эмпатичное видение сектора. Закон 16.463 гласит, что он применяется к лекарствам, предназначенным для национальной юрисдикции и межпровинциального транзита; исходя из интерпретации Федерико Штурценеггера, провинции могут импортировать лекарства без запроса национального разрешения, поскольку закон 16.463 к ним не относится (так как они не предназначены для национальной юрисдикции или межпровинциального транзита). Это очень спорная интерпретация. Однако в Конституции четко сказано, что торговля с другими государствами является национальным делом; разумный способ прочесть все это заключается в том, что провинции должны запрашивать разрешение на импорт лекарств», - сказал источник в отрасли, который сразу же исключил возможность судебного оспаривания. »В любом случае, главное возражение - это возражение в области здравоохранения. Местные лаборатории подготовили отчет, в котором перечислили и предупредили о 69 нарушениях или отклонениях в соблюдении надлежащей производственной практики индийскими лабораториями. Они были выявлены FDA в период с 2009 года по июль прошлого года, включая микробное загрязнение, смешивание доз в упаковке, ошибки в маркировке, касающиеся терапевтического действия, и другие. «Anmat гарантирует качество лекарств, и если вы уберете его, то весь аргентинский рынок окажется под угрозой», - предупредил бывший министр здравоохранения. «Почему вы проверяете национальные лаборатории, а не другие», - спросил он LA NACION.