FDA защищает свое решение не проводить экспертизу вакцины Moderna от гриппа на основе мРНК
В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) защитило свое решение об отклонении заявки Moderna на использование вакцины от гриппа на основе мРНК, заявив, что дизайн клинических испытаний компании подвергает пациентов риску. Защита FDA, что необычно для такого рода регуляторных решений, последовала на следующий день после того, как Moderna заявила, что была застигнута врасплох этим шагом. Решение было принято в то время, когда производители лекарств пытаются улучшить вакцины от гриппа, а технология мессенджерной РНК широко считается одним из наиболее перспективных инструментов. Однако отказ также усиливает опасения, что FDA под руководством министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего занимает более жесткую позицию в отношении вакцин на основе мРНК. Спор касается того, с чем Moderna сравнивала свою вакцину в ходе клинических испытаний. FDA утверждает, что Moderna использовала вакцину от гриппа, которая не соответствовала наилучши...
