На протяжении десятилетий Аргентина импортирует половину лекарств, которые потребляет ее население. Нет никаких возражений против импорта лекарств, будь то из Индии или любой другой страны. Но есть один важный момент: контроль качества может быть национальным, как в любой стране мира, или совместным, как в Европейском союзе, но ни одна страна не отказывается от этой власти. «Катастрофа с талидомидом в 1950-х годах - это урок для нас. Талидомид был произведен в немецкой лаборатории (для тех, кто утверждает, что Аргентина не должна контролировать заводы из других стран) и продавался в Европе как успокоительное и противотошнотное средство. Женщины использовали его, чтобы успокоить тошноту, связанную с беременностью. Он стал причиной 10 000 родов с тяжелыми врожденными пороками развития. Потребовалось 10 лет, чтобы обнаружить токсическую связь между препаратом и пороками развития. Недавно опиоидный кризис в США (где работает знаковое FDA) привел к 200 000 смертей и сотням тысяч наркоманов в этой стране. Проблема та же. Ввиду публичности вопроса мы проанализируем проблему лекарств из Индии, чтобы рассмотреть случай «дерегулирования» в Аргентине: «Индия - держава, которая производит 20 % фармацевтически активных ингредиентов, продаваемых в Соединенных Штатах, ведущем мировом импортере лекарств. Неплохая заслуга для страны, где 70% населения не имеет доступа к основным лекарствам, а средняя продолжительность жизни (67 лет) на четыре года ниже среднемирового уровня. Некоторые индийские компании специализируются на производстве и экспорте небрендированных лекарств по очень низким ценам, что оказалось заманчивым для чиновников, желающих решить сложный вопрос расходов на здравоохранение почти «волшебным» способом. Однако расходы на здравоохранение не решаются с помощью бакалейных счетов, пусть и электронных таблиц: «Многие исследования выявили серьезные проблемы с качеством фармацевтических препаратов из Индии, что имеет глобальные последствия для здоровья, особенно в слаборазвитых странах с плохой системой оценки фармацевтической продукции. Согласно международным отчетам, в 2013 году индийским фармацевтическим компаниям пришлось заплатить более 500 миллионов долларов США в виде штрафов за проблемы с качеством. В 2015 году США приостановили действие разрешений 27 индийских компаний на продажу лекарств гражданам США из-за низких стандартов качества на их 39 заводах (опять же необходимость международных инспекций). «Другое исследование показало, что 10% лекарств, которые продавали индийские компании, особенно в слаборазвитых странах со слабым фармацевтическим контролем, не имели элементарной фармакологической потенции. «Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сама создала комиссию по изучению глобальных последствий для здоровья населения массового использования некачественных лекарств (не только из Индии), в основном в результате проблем с глобальным потоком этих лекарств. В отчете ВОЗ подсчитано, что каждый процент некачественных антибиотиков, используемых во всем мире, ежегодно приводит к 15 000 смертей от пневмонии у детей, которые в противном случае можно было бы предотвратить с помощью оптимальных лекарств. Трагедия заключается в том, что в слаборазвитых странах 14 % лекарств, используемых населением, имеют низкое качество, что является прямой причиной повышения уровня смертности среди населения. Аналогичная цифра повторяется для малярии и других заболеваний. В Индии само управление здравоохранения признает, что 6 % используемых там лекарств - некачественные; по другим исследованиям, эта цифра составляет 4 %. В настоящее время в стране предпринимаются огромные усилия для исправления ситуации, в частности, создана Фармакопейная комиссия по гомеопатии индийской медицины. «Сейчас некачественное лекарство производится человеком, прекрасно осознающим вред, который оно наносит, и недобросовестно мотивированным чисто материальными целями. Таким агентам, очевидно, не нужен (и не нужен) «бренд» для их идентификации. И нет никаких оснований полагать, что у таких подставных лиц не возникнет ни малейшего сомнения в том, что они будут продвигать свою отвратительную продукцию, часто используя столь же безответственных посредников и пользуясь низкими стандартами санитарного контроля, которые, по признанию правительств некоторых стран, представляют большой риск для их населения. Защитой от этой угрозы являются такие ведомства, как наш ANMAT, профессиональные фармацевты, контролирующие выдачу лекарств, врачи, думающие о том, как выбрать наиболее качественное средство для своих пациентов, и бизнесмены, отвечающие за то, что они производят и продают. Все это объединяется в схему нормативных актов, юридической ответственности, врачебного доверия и обязанностей, интенсивной научной деятельности. Лекарства - это очень серьезно, как и условия их производства. Термин «дженерик» - это нонсенс, поскольку лекарства производятся и продаются кем-то конкретным, кто берет на себя (или не берет) целый ряд обязанностей. Лекарства не возникают из воздуха. Если мы принимаем различия в качестве брендов таких «универсальных» товаров, как минеральная вода, то тем более это касается такого сложного в разработке и производстве товара, как лекарство: «На долю лекарств приходится половина лет жизни, приобретенных человечеством в прошлом веке, и их качество является предметом озабоченности органов здравоохранения наиболее развитых стран. Это слишком сложный вопрос, чтобы полагать, что одна только мантра «дерегулирования» преодолеет усилия и опыт тысяч профессионалов, ответственных предпринимателей, сложных регулирующих органов и преданных своему делу ученых по всему миру. Расходы на здравоохранение - это деликатный вопрос, как и гарантированный доступ к качественным лекарствам или предоставление медицинских услуг на основе научных данных. Заманчиво обратиться к простым экономическим рецептам для решения этой проблемы, которая ежегодно определяет жизнь или смерть миллионов людей. Но упрощенные рецепты, как правило, оказываются гораздо худшим средством, чем болезнь. Так же как и лекарства неконтролируемого качества или отпускаемые неквалифицированными специалистами. Похвально, что юрисдикция хочет контролировать расходы на здравоохранение и стремится повысить доступность лекарств для населения. Также важно обеспечить качество медицинских услуг, что означает поиск не самого дешевого решения, а того, которое оптимизирует уравнение «затраты-эффективность». «Автор - доктор медицины».