Взаимозаменяемые генерические препараты: путь к более безопасному и эффективному здравоохранению в Перу

По данным компании Digemid, в Перу из 6 000 лекарств, представленных на рынке, только 99 зарегистрированы как взаимозаменяемые дженерики (GI). По словам д-ра Омара Нейры, эксперта в области общественного здравоохранения, взаимозаменяемый дженерик гарантирует ту же безопасность и эффективность, что и брендовые препараты, поскольку проходит строгие тесты на биоэквивалентность, укрепляя свои позиции в качестве надежной и доступной альтернативы. К сожалению, в нашей стране только 1,5% лекарств являются ГИ», - говорит он. Он также подчеркивает, что взаимозаменяемые дженерики представляют собой более экономичный вариант, выгодный как для пациентов, так и для системы здравоохранения. Он также подчеркивает, что их использование не только улучшает доступ к лечению, но и облегчает финансовую нагрузку на национальную систему здравоохранения: «Исследования взаимозаменяемости важны для обеспечения безопасного и эффективного использования дженериков в качестве альтернативы оригинальным препаратам, которые люди часто не могут себе позволить из-за высокой стоимости». Специалист также подчеркивает необходимость принятия властями мер по расширению их доступности на национальном рынке, поскольку это во многом зависит от политических решений в Конгрессе. «Важно не только гарантировать качество этих лекарств, но и обеспечить их своевременное поступление к тем, кто в них нуждается. Бюрократия не может быть препятствием, когда речь идет о спасении жизней», - говорит Нейра. В этой связи психиатр Пол Галло отмечает, что взаимозаменяемые генерические препараты прошли исследования в странах со строгим надзором за здравоохранением, таких как США и Европа, где они уже широко используются на рынке благодаря своей эффективности: »Инновационные лаборатории часто имеют высокую стоимость, а исследования длительны. Если бы эти процессы начинались в Перу с нуля, это могло бы занять от 10 до 12 лет, поскольку они должны соответствовать нескольким нормативным требованиям. Однако нет необходимости повторять те же самые исследования, поскольку развитые страны уже провели их и подтвердили», - говорит специалист. Последствия Доктор Галло предупреждает, что если непатентованный препарат, используемый пациентом с шизофренией, окажется неэффективным, лечение может быть прервано, что приведет к серьезным последствиям. «Это может не только усугубить состояние пациента, но и привести его к тяжелой депрессии или, в худшем случае, к самоубийству», - подчеркнул он, подчеркнув важность обеспечения качества и эффективности лекарств, назначаемых этой уязвимой группе населения, Он отметил, что шизофрения является критической патологией, поскольку люди, страдающие ею, часто не осознают своего состояния и в некоторых случаях могут стать агрессивными или жестокими не только по отношению к обществу, но и по отношению к самим себе. Он утверждает, что это привело к нехватке качественных и эффективных дженериков в государственных учреждениях, что представляет собой атаку на общественное здравоохранение: «Дженерики без исследования взаимозаменяемости подвергают здоровье людей опасности, поскольку они не контролируют болезни и могут усугублять их, вызывая серьезные последствия. Есть пациенты, которые говорят мне, что купили дженерики для своего ребенка, а они не дают никакого эффекта; они упоминают, что у их ребенка продолжаются конвульсии. В этой связи министр здравоохранения Сесар Васкес сообщил Конгрессу, что в настоящее время более 17 000 досье на фармацевтическую продукцию ожидают одобрения для санитарной регистрации в Digemid, что является необходимым условием для их выхода на перуанский рынок. Учитывая эту ситуацию, он предложил, чтобы продукты с текущей сертификацией, которые уже продаются без проблем в странах с высоким уровнем санитарного надзора, могли попасть в страну без необходимости проходить длительный процесс утверждения, который может занять несколько лет. Законопроект, конгрессмен Эрнесто Бустаманте предложил закон, который призван облегчить выход на перуанский рынок взаимозаменяемых непатентованных препаратов для лечения редких или сиротских заболеваний или рака. Инициатива предполагает, что препараты, одобренные в странах с высоким уровнем здравоохранения, таких как США, Япония или Европейский союз, могут быть зарегистрированы в Перу без необходимости проведения исследований биоэквивалентности и взаимозаменяемости на местном уровне. По мнению законодателя, это позволит сократить длительное время ожидания в Главном управлении лекарств, поставок и лекарств (Digemid) и гарантировать более широкий доступ к качественным лекарствам по доступным ценам. Наконец, Бустаманте объявил, что готовит второй законопроект, облегчающий ввоз синтетических наркотиков, обычно используемых для лечения других хронических заболеваний, таких как диабет, шизофрения, депрессия и тревожность, и что «мы не можем подвергать риску жизни перуанцев». «Мы не можем подвергать риску жизни перуанцев»,Десятилетие после принятия Закона о лекарствах: необходимый прогресс,Флоренсия Динамарка, чилийская журналистка,14 февраля 2014 года в Чили был принят Закон о лекарствах, который стал важной вехой в регулировании здравоохранения и доступа к биоэквивалентным лекарствам - также известным как взаимозаменяемые - и сегодня, более десяти лет спустя, справедливо признать, что этот закон принес существенные улучшения в систему здравоохранения, поскольку он способствовал доступу всего населения к основным видам лечения..., Этот прогресс нашел свое отражение в 2022 году, когда Промышленная ассоциация фармацевтических лабораторий (ASILFA) сообщила, что 81% лекарств, продаваемых в Чили, соответствуют дженерикам, закрепив значительный прогресс в области здравоохранения. Это свидетельствует не только о более доступном рынке, но и о переходе к более информированному и осознанному потреблению, когда пациенты находят эффективные и более дешевые альтернативы для заботы о своем здоровье. Кроме того, установленное законом требование о проведении исследований биоэквивалентности повысило стандарты качества доступных лекарств, обеспечив их безопасность и эффективность на уровне оригинальных аналогов. Это укрепило доверие населения и заложило основу для создания более прочной и надежной системы здравоохранения. Хотя внедрение этих изменений было сопряжено с определенными трудностями, результаты обеспечили уверенность пользователей и позволили им принимать более обоснованные решения относительно доступных им методов лечения. Несмотря на сохраняющиеся проблемы, такие как необходимость обеспечения большей доступности биоэквивалентных лекарств в сельских районах и продолжение работы по снижению затрат, достигнутые результаты четко отражают положительное влияние этого законодательства. В этом контексте обсуждение новых нормативных актов, таких как Закон о лекарственных средствах II, представляет собой важнейшую возможность закрепить эти достижения и устранить экономические барьеры, от которых все еще страдает часть населения. Таким образом, мы можем утверждать, что спустя десятилетие после введения в действие Закона о наркотиках он показал, что хорошо продуманная государственная политика может изменить жизнь людей. Эта веха напоминает нам о том, что прогресс возможен и что при наличии видения и приверженности можно построить более достойную и справедливую систему здравоохранения. Сегодня мы отмечаем достигнутые успехи и уверены, что будущие шаги будут и дальше укреплять путь к доступному здравоохранению для всех. [СПОНСИРУЕМЫЙ КОНТЕНТ]»,