Клапан Clover, разработанный сердечно-сосудистым хирургом Освальдо Америо совместно с его партнером Карлосом Швезовым, обещает совершить революцию в области замены сердечных клапанов. Это инновационное устройство призвано объединить достоинства биологических и механических клапанов, устранив при этом их основные недостатки. Биологические клапаны не требуют применения антикоагулянтов, но, как правило, изнашиваются через восемь-десять лет, а механические клапаны, хотя и более долговечны, требуют пожизненного приема лекарств. Clover, с другой стороны, стремится предложить долговечное решение без необходимости использования антикоагулянтов, улучшая качество жизни пациентов и снижая вероятность повторных операций. «Разработка Clover стала результатом опыта и наблюдений Америо на протяжении всей его карьеры кардиохирурга. После стажировки в Бразилии он выявил потребность в клапане, который бы решал существующие проблемы имеющихся вариантов. «Идея заключалась в создании механического клапана с биологическим дизайном, чтобы обеспечить центральный поток без турбулентности и избежать образования тромбов», - объясняет Америо. Долгий путь от первоначальной идеи до создания окончательного прототипа был полон технических проблем и стратегического сотрудничества, включая партнерство с Фондом Barceló и поддержку ключевых инвесторов. Фонд Barceló через свой инкубатор Incubando Salud сыграл решающую роль в продвижении проекта Clover». Это первый в Латинской Америке инкубатор, специализирующийся на здравоохранении, с более чем 12-летним опытом продвижения стартапов, нацеленных на улучшение качества жизни людей. В рамках федеральной программы инкубации он занимается поиском инновационных идей в сфере здравоохранения, от медицинского оборудования до цифровых платформ, и фокусируется на доработке бизнес-планов, проверке MVP (минимально жизнеспособных продуктов) и международной экспансии. На сегодняшний день инкубатор оценил более 800 бизнес-моделей, инкубировал более 45 стартапов и инвестировал в шесть из них, используя инвестиционный фонд на общую сумму 450 000 долларов. Америо и его команда приняли участие в одной из таких программ, где они получили ключевую подготовку и поддержку для структурирования проекта Clover. «В то время мы были еще не компанией, а достаточно продвинутым лабораторным проектом», - говорит Америо. В ходе этого процесса команда Clover заняла первое место в конкурсе Фонда, что позволило им стать более заметными и получить доступ к новым ресурсам». Америо рассказывает о важности сердечных клапанов в системе кровообращения, отмечая, что чаще всего страдают клапаны, расположенные в левой части сердца: митральный и аортальный клапаны. Эти клапаны функционируют как односторонние ворота, пропускающие кровь. Однако естественный износ и болезни могут привести к стенозу (когда клапан не открывается полностью) или недостаточности (когда он не закрывается должным образом). Оба случая являются явными показаниями для замены клапана. Хотя сегодня доступны такие малоинвазивные процедуры, как TAVI (транскатетерная имплантация аортального клапана), Америо подчеркивает, что «за последние 40 лет в конструкции клапанов не было никаких разрушительных изменений, только постепенные». Процесс разработки Clover был долгим и кропотливым. Америо рассказывает, что после возвращения в Аргентину он сотрудничал с инженерным факультетом в Мисьонес, где работал с кандидатами технических наук, специализирующимися на моделировании материалов. «Сначала мы смоделировали существующие клапаны, а затем начали моделировать свои собственные», - говорит он. После многочисленных испытаний и моделирования с использованием уникального для страны программного обеспечения они смогли изготовить первые прототипы, которые были протестированы в США с обнадеживающими результатами». Включение компании Clover в экосистему стартапов в сфере здравоохранения стало еще одним ключевым шагом в ее развитии. Благодаря опыту, полученному в Incubando Salud, проект значительно продвинулся вперед, что позволило Clover получить пять патентов в США и Европе. Эти достижения привлекли инвестиции Центра технологических и социальных инноваций (Cites) компании Suncor, которые сыграли важную роль в дальнейшем продвижении доклинических исследований. Америо подчеркивает, что следующим важным этапом станет исследование на животных - этап, предшествующий испытаниям на людях. Для этого этапа команда ищет инвестиции в размере 1,5 миллиона долларов, которые позволят им завершить исследования и пройти через сложные нормативные процессы». Что касается трудностей, с которыми они сталкиваются, Америо объясняет, что нормативный процесс для имплантируемых устройств, таких как сердечные клапаны, особенно сложен, но они уверены в результатах, полученных на данный момент. «Исследование in vitro показало нам, что клапан обладает отличной гидродинамикой, с очень перспективными показателями сопротивления и открытия», - говорит хирург. Несмотря на препятствия, команда Кловера сохраняет осторожный оптимизм, надеясь, что дальнейшие исследования на животных подтвердят успех проекта». Учитывая, что доклинические исследования близятся к завершению, а интерес инвесторов растет, идеальный клапан может быть ближе, чем мы думаем». »